Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onlay og sublay mesh i behandling af ventral brok

5. marts 2025 opdateret af: Mohamed Beloul Ali, Al-Azhar University

Sammenlignende undersøgelse mellem onlay og sublay mesh i behandling af ventral brok

Hernia defineres som aprotrusion af viskus eller en del af viskus normalt inden for en peritonial sæk gennem en defekt i abdominalvæggen.

Ventral abdomenal hernias inkluderer alle hernier, der forekommer gennem den forreste abdominalvæg, der ekskluderer lysken hernias (incisinal hernia, epigastrisk hernias, paraumbarisk hernias, navlestreng og lændebrød hernias)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventral brok kan kategoriseres i henhold til deres karakteristik til reducerbar, irreducerbar eller fængslet, kvalt og tilbagevendende ventral brok.

Årsagen til en primær ventral brok er langt fra fuldstændigt forstået, men den er uden tvivl multifaktoriel. Familiel prediposerende spiller en rolle med stigende bevis på bindevævsforstyrrelser, de betragtes som en førende årsag til abdominal kirurgi og tegner sig for 2-10% af al mavevæg hernias.

Kliniske data viser, at 52% af incisional hernias forekommer inden for 6 måneder postoperativ som et resultat af overdreven spænding og inadeqate heling af areprevious snit.

Historien om protetisk reparation i abdominalvæg hernias begyndte i 1844 inden for brugen af ​​sølvtrådspoler placeret i gulvet i lysken for at inducere en inflammatorisk fibrose. Meny -protetisk materiale er blevet forsøgt i brokreparation, men de to mest almindelige i den aktuelle anvendelse er polypropylennet og udvidet polytetrafluorethylen.

Reparationen af ​​ventral brok varierer fra primær lukning, primær lukning med en onlay -netforstærkning, sublay -mesh -placering og intraperitonial mesh placering. Primære lukningsteknikker udføres normalt for smal fasciale defekter mindre end 5 cm i Greaters Diameter

En onlay, normalt af polyproptlene -net, sutureres til den forreste rectus sheeth, efter at den fasciale defekt er blevet lukket primært, denne type reparation har den potentielle fordel ved at holde masken adskilt fra maven indholdet med fuld abdominal muskel fascial murthikness.

Sublay (retrorectus) placering af mesh blev populær i 1990, tilbagevenden med denne reparation er blevet angivet at være mindre end 10%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Al-Azhar University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ventral brokpatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Kompliceret brok.
  • Ukompenseret hjerte- eller lungesygdomme, hæmoragiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe i
Cirka 15 patienter udsat for ventral brok af onlay -mesh -proceduren (mesh på ekstern skråt muskel)
Procedure: Onlay mesh
For at sammenligne mellem to teknikker til mesh -placering i ukomplicerede ventrale hernias, onlay (mesh på ekstern skrå) versus underuddannelse (mesh i det retromuskulære rum).
Andre navne:
  • Sublay Mesh
Aktiv komparator: Gruppe II
Cirka 15 patienter, der er udsat for ventral brok af sublay -mesh -proceduren (mesh i det retromuskulære rum)
Procedure: Onlay mesh
For at sammenligne mellem to teknikker til mesh -placering i ukomplicerede ventrale hernias, onlay (mesh på ekstern skrå) versus underuddannelse (mesh i det retromuskulære rum).
Andre navne:
  • Sublay Mesh

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter operativ smerte
Tidsramme: 4 timer efter operativ
Vurdering af postoperativ smerte i VAS -skala
4 timer efter operativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mohamed Beloul

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventral brok

Kliniske forsøg med Onlay mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner