- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06867029
Onlay en sublay mesh bij de behandeling van ventrale hernia
Vergelijkende studie tussen Onlay en Sublay Mesh bij de behandeling van ventrale hernia
Hernia wordt gedefinieerd als aprotrusie van viscus of een deel van viscus, meestal binnen een peritoniale zak door een defect in de buikwand.
Ventrale buikhernias omvatten alle hernia's die zich voordoen door de voorste buikwand met uitzondering van lieshernia's (Onsnaar hernia, epigastric hernia's, paraumbilicale hernia's, navelstreng en lumbale hernia's)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ventrale hernia kan worden gecategoriseerd volgens hun kenmerk in herleidbare, onherleidbare of opgesloten, gewurgde en recurrerende ventrale hernia.
De oorzaak van een primaire ventrale hernia is verre van volledig begrepen, maar het is ongetwijfeld multifactorieel. Familiale prediposeer speelt een rol bij het vergroten van de aandoeningen van bindweefselstoornissen, ze worden beschouwd als een belangrijke oorzaak van buikchirurgie en zijn goed voor 2-10% van alle hernia's van de buikwand.
Klinische gegevens tonen aan dat 52% van de incisie -hernia's plaatsvinden binnen 6 maanden postoperatief als gevolg van overmatige spanning en inadeqaatgenezing van aprevious incisie.
De geschiedenis van prothetische reparatie in buikwand begon Hernias in 1844 binnen het gebruik van zilveren draadspoelen die in de vloer van lies werden geplaatst om een inflammatoire fibrose te induceren. Meny prothetisch materiaal is geprobeerd in hernia -reparatie, maar de twee meest voorkomende in het huidige gebruik zijn polypropyleen gaas en uitgebreid polytrafluorethyleen.
De reparatie van ventrale hernia varieert van primaire sluiting, primaire sluiting met een onlay mesh -versterking, sublay mesh plaatsing en intraperitoniale maasplaatsing. Primaire sluitingstechnieken worden meestal uitgevoerd voor smal fasciale defecten van minder dan 5 cm in de diameter van de greaters
Een onlay, meestal van polyproptleen gaas wordt gehecht aan de voorste rectus sheeth nadat het fasciale defect primair is gesloten, het type reparatie heeft het potentieel voordeel dat het mesh gescheiden blijft van het buikgehalte door de fasciale wandwand van de buikspier.
De Sublay (Retrorectus) plaatsing van mesh werd populair in 1990, de recurentiesnelheden met deze reparatie zijn minder dan 10%.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ventrale hernia -patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar.
- Gecompliceerde hernia.
- Niet -gecompenseerde hart- of longziekten, hemorragische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I
Ongeveer 15 patiënten onderworpen aan ventrale hernia van onlay mesh -procedure (mesh op externe schuine spier)
|
Om te vergelijken tussen twee technieken van mesh -plaatsing in ongecompliceerde ventrale hernia's, onlay (mesh op externe schuine) versus sublay (mesh in de retromusculaire ruimte).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep II
Ongeveer 15 patiënten onderworpen aan ventrale hernia van sublay mesh -procedure (gaas in de retromusculaire ruimte)
|
Om te vergelijken tussen twee technieken van mesh -plaatsing in ongecompliceerde ventrale hernia's, onlay (mesh op externe schuine) versus sublay (mesh in de retromusculaire ruimte).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post Operative Pain
Tijdsspanne: 4 uur na werkzaamheden
|
Beoordeling van postoperatieve pijn door VAS -schaal
|
4 uur na werkzaamheden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mohamed Beloul
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .