Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onlay en sublay mesh bij de behandeling van ventrale hernia

5 maart 2025 bijgewerkt door: Mohamed Beloul Ali, Al-Azhar University

Vergelijkende studie tussen Onlay en Sublay Mesh bij de behandeling van ventrale hernia

Hernia wordt gedefinieerd als aprotrusie van viscus of een deel van viscus, meestal binnen een peritoniale zak door een defect in de buikwand.

Ventrale buikhernias omvatten alle hernia's die zich voordoen door de voorste buikwand met uitzondering van lieshernia's (Onsnaar hernia, epigastric hernia's, paraumbilicale hernia's, navelstreng en lumbale hernia's)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ventrale hernia kan worden gecategoriseerd volgens hun kenmerk in herleidbare, onherleidbare of opgesloten, gewurgde en recurrerende ventrale hernia.

De oorzaak van een primaire ventrale hernia is verre van volledig begrepen, maar het is ongetwijfeld multifactorieel. Familiale prediposeer speelt een rol bij het vergroten van de aandoeningen van bindweefselstoornissen, ze worden beschouwd als een belangrijke oorzaak van buikchirurgie en zijn goed voor 2-10% van alle hernia's van de buikwand.

Klinische gegevens tonen aan dat 52% van de incisie -hernia's plaatsvinden binnen 6 maanden postoperatief als gevolg van overmatige spanning en inadeqaatgenezing van aprevious incisie.

De geschiedenis van prothetische reparatie in buikwand begon Hernias in 1844 binnen het gebruik van zilveren draadspoelen die in de vloer van lies werden geplaatst om een ​​inflammatoire fibrose te induceren. Meny prothetisch materiaal is geprobeerd in hernia -reparatie, maar de twee meest voorkomende in het huidige gebruik zijn polypropyleen gaas en uitgebreid polytrafluorethyleen.

De reparatie van ventrale hernia varieert van primaire sluiting, primaire sluiting met een onlay mesh -versterking, sublay mesh plaatsing en intraperitoniale maasplaatsing. Primaire sluitingstechnieken worden meestal uitgevoerd voor smal fasciale defecten van minder dan 5 cm in de diameter van de greaters

Een onlay, meestal van polyproptleen gaas wordt gehecht aan de voorste rectus sheeth nadat het fasciale defect primair is gesloten, het type reparatie heeft het potentieel voordeel dat het mesh gescheiden blijft van het buikgehalte door de fasciale wandwand van de buikspier.

De Sublay (Retrorectus) plaatsing van mesh werd populair in 1990, de recurentiesnelheden met deze reparatie zijn minder dan 10%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Al-Azhar University hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ventrale hernia -patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Gecompliceerde hernia.
  • Niet -gecompenseerde hart- of longziekten, hemorragische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
Ongeveer 15 patiënten onderworpen aan ventrale hernia van onlay mesh -procedure (mesh op externe schuine spier)
Om te vergelijken tussen twee technieken van mesh -plaatsing in ongecompliceerde ventrale hernia's, onlay (mesh op externe schuine) versus sublay (mesh in de retromusculaire ruimte).
Andere namen:
  • Sublay mesh
Actieve vergelijker: Groep II
Ongeveer 15 patiënten onderworpen aan ventrale hernia van sublay mesh -procedure (gaas in de retromusculaire ruimte)
Om te vergelijken tussen twee technieken van mesh -plaatsing in ongecompliceerde ventrale hernia's, onlay (mesh op externe schuine) versus sublay (mesh in de retromusculaire ruimte).
Andere namen:
  • Sublay mesh

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post Operative Pain
Tijdsspanne: 4 uur na werkzaamheden
Beoordeling van postoperatieve pijn door VAS -schaal
4 uur na werkzaamheden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Mohamed Beloul

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren