- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06867029
Onlay és suplay háló a ventrális sérv kezelésében
Összehasonlító vizsgálat az Onlay és a Suplay háló között a ventrális sérv kezelésében
A sérvt úgy definiálják, hogy a viszkusz vagy a viszkusz részét általában egy peritoniális zsákon belül a hasi fal hibáján keresztül.
A ventrális hasi sérv magában foglalja az elülső hasi falon átmenő sérveket, kivéve az ágyék sérvét (insiciális sérv, epigasztrikus sérv, paraumbilikus sérv, köldök- és ágyéki sérv)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A ventrális sérv tulajdonságuk szerint redukálható, nem redukálható vagy bebörtönzött, megfojtott és visszatérő ventrális sérvbe sorolható.
Az elsődleges ventrális sérv oka messze nem teljesen megértett, de kétségtelenül multifaktorális. A családi előrejelzés szerepet játszik a kötőszövet-rendellenességek növekvő megnövekedésével, a hasi műtét egyik fő okának tekintik, és az összes hasi fali sérv 2-10% -át teszik ki.
A klinikai adatok azt mutatják, hogy az incisionális sérv 52% -a a posztoperatív 6 hónapon belül fordul elő, a túlzott feszültség és az újbóli metszés hiányos gyógyulása eredményeként.
A hasi fali sérvben a protézis javításának története 1844 -ben kezdődött az ágyék padlójába helyezett ezüst huzaltekercsek felhasználása során, hogy gyulladásos fibrózist indukáljanak. A menny protézis anyagot kipróbálták a sérv javításában, de a két leggyakoribb a jelenlegi alkalmazásban a polipropilén háló és a kibővített politetrafluor -etilén.
A ventrális sérv kijavítása az elsődleges bezárástól, az elsődleges bezárástól az Onlay háló megerősítésével, a Suplay háló elhelyezésével és az intraperitonialis háló elhelyezésével változik. Az elsődleges bezárási technikákat általában 5 cm -nél kevesebb SMAL fascialis hibákra hajtják végre, a Greaters átmérőjében
Egy onlay, általában a poliproptilén hálóból származik, az elülső végbélbe varrva, miután a fasciális hibát az elsődleges lezárultak, a javítás típusa potenciális előnye annak, hogy a háló elválasztását a has tartalmától a teljes hasi izom fasciális falával tartja.
A Mesh Subblay (retrorectus) elhelyezése 1990 -ben népszerűvé vált, a javítási arányok ezzel a javítással kevesebb, mint 10%.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Ventrális sérv betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor.
- Bonyolult sérv.
- Kompenzált szív- vagy tüdőbetegségek, vérzéses rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport
Körülbelül 15 olyan beteg, aki az Onlay háló ventrális sérvének (háló a külső ferde izomon),
|
Összehasonlítani a háló elhelyezésének két technikáját a szokatlan ventrális sérvben, az Onlay (a külső ferde háló) és a subblay (háló a retromuscularis térben).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: II. Csoport
Körülbelül 15 beteg, akiket szubblay háló eljárás ventrális sérvnek vetett alá (háló a retromuszkuláris térben)
|
Összehasonlítani a háló elhelyezésének két technikáját a szokatlan ventrális sérvben, az Onlay (a külső ferde háló) és a subblay (háló a retromuscularis térben).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operatív fájdalom utáni fájdalom
Időkeret: 4 órával az operatív utáni
|
A műtét utáni fájdalom értékelése VAS skálán
|
4 órával az operatív utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mohamed Beloul
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .