Onlay a Sublay Mesh při léčbě ventrální kýly
Srovnávací studie mezi Onlay a Sublayovou sítí v léčbě ventrální kýly
Hernia je definována jako aprotruze viscus nebo části Viscus obvykle v peritoniálním vaku defektem v břišní stěně.
Mezi ventrální břišní kýly patří všechny kýly, které se vyskytují přes přední břišní stěnu, s výjimkou kýly na slabiny (incisinální kýla, epigastrická kýla, paraumpilikální kýla, pupeční a bederní kýla)
Přehled studie
Detailní popis
Ventrální kýla může být kategorizována podle jejich charakteristiky na redukovatelné, neredukovatelné nebo uvězněné, uškrcené a opakující se ventrální kýlu.
Příčina primární ventrální kýly je zdaleka zcela pochopená, ale je to nepochybně multifaktoriální. Familiární předvolba hraje roli se zvyšujícím se důkazem poruch pojivové tkáně, jsou považovány za hlavní příčinu břišní chirurgie a představují 2-10% všech kýly břišních stěn.
Klinické údaje ukazují, že 52% incizních kýl se vyskytuje do 6 měsíců pooperační v důsledku nadměrného napětí a nedostatku hojení nejasného řezu.
Historie prothetické opravy u kýly břišních stěn začala v roce 1844 v rámci používání cívek stříbrných drátů umístěných v podlaze slabiny k vyvolání zánětlivé fibrózy. Při opravě kýly byl vyzkoušen protetický materiál Meny, ale dva nejčastější v současném použití jsou polypropylenové sítě a rozšířená polytetrafluorethylen.
Oprava ventrální kýly se liší od primárního uzávěru, primárního uzávěru s výztuží Onlay, umístění sítě a umístěním intraperitoniálního oka. Techniky primárního uzavření se obvykle provádějí pro smal fascial vady menší než 5 cm v průměru štěpení
Onlay, obvykle polyproptlenové sítě, se sešit na přední rectus Heeth poté, co byla fasciální defekt uzavřena primární, má typ opravy potenciální výhodu, že se síť oddělí od obsahu břišního břicha plnou fascinální zlodějem svalu svalu.
Umístění sítě Sublay (Retrorectus) se v roce 1990 stalo populárním, míra opakování s touto opravou bylo uvedeno jako menší než 10%.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Al-Azhar University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ventrální kýly
Kritéria pro vyloučení:
- Věk do 18 let.
- Komplikovaná kýla.
- Nekompenzované onemocnění srdce nebo plic, hemoragické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I.
Asi 15 pacientů podrobených ventrální kýle postupu Onlay Mesh (síť na vnější šikmé svaly)
|
Pro srovnání mezi dvěma technikami umístění sítě v nekomplikovaných ventrálních kýlech, Onlay (síť na vnější šikmé) versus sublay (síť v retromuskulárním prostoru).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Asi 15 pacientů podrobených ventrální kýle postupu podávky sítě (síť v retromuskulárním prostoru)
|
Pro srovnání mezi dvěma technikami umístění sítě v nekomplikovaných ventrálních kýlech, Onlay (síť na vnější šikmé) versus sublay (síť v retromuskulárním prostoru).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po operační bolesti
Časové okno: 4 hodiny po operaci
|
Hodnocení post operativní bolesti podle stupnice VAS
|
4 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mohamed Beloul
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onlay Mesh
-
Swissmed HospitalAktivní, ne nábor
-
Izzet CelegenNáborStresová inkontinence moči | Dysfunkce pánevního dna | Ženská močová inkontinenceKrocan
-
Nanjing Medical UniversityDokončeno
-
University of LouisvilleAllerGen NCE Inc.Dokončeno
-
Medline IndustriesDokončeno
-
MiMedx Group, Inc.Dokončeno
-
Kips Bay Medical, Inc.University Hospital Schleswig-HolsteinUkončenoIschémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Ischemická choroba srdeční | Koronární onemocnění | Arterioskleróza | Arteriální okluzivní onemocněníNěmecko
-
University Hospital, GhentMedriDokončeno
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoPooperační komplikace | Intraoperační komplikaceIzrael
-
Wake Forest University Health SciencesStaženo