- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06867029
복부 탈장의 치료에서 온 레이 및 하위 메쉬
복부 탈장의 치료에서 onlay와 sublay mesh 간의 비교 연구
탈장은 복벽의 결함을 통해 보통 주변 주머니 내에서 viscus 또는 viscus의 일부로 정의됩니다.
복부 복부 탈장은 사타구니 탈장을 제외한 전방 복벽을 통해 발생하는 모든 탈장 (사기 탈장, 상복부 탈장, paraumbilical 탈장, 제대 및 요추 탈장이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
복부 탈장은 그들의 특성에 따라 환원성, 돌이킬 수 없거나 수감, 교살 및 재발 성 복부 탈장으로 분류 될 수 있습니다.
1 차 복부 탈장의 원인은 완전히 이해되지 않았지만 의심 할 여지없이 다 인성입니다. 가족성에 대한 곤경은 결합 조직 장애의 증거가 증가함에 따라 역할을하며, 복부 수술의 주요 원인으로 간주되며 모든 복벽 탈장의 2-10%를 설명합니다.
임상 데이터에 따르면 절개 탈장의 52%가 과도한 긴장과 적극적 절개의 eadeqate 치유의 결과로 수술 후 6 개월 이내에 발생합니다.
복벽 탈장에서의 prothetic 수리의 역사는 1844 년에 염증성 섬유증을 유도하기 위해 사타구니 바닥에 배치 된 은색 와이어 코일을 사용하는 내에서 시작되었습니다. 메니 보철 물질은 탈장 수복에서 시도되었지만 현재 사용에서 가장 흔한 두 가지는 폴리 프로필렌 메쉬와 팽창 된 폴리 테트라 플루오로 에틸렌입니다.
복부 탈장의 수리는 1 차 폐쇄, 온 레이 메쉬 강화와의 1 차 폐쇄, 하위 메쉬 배치 및 복강 내 메쉬 배치에 따라 다릅니다. 1 차 클로저 기술은 일반적으로 그리스 직경에서 5cm 미만의 SMAL 근막 결함에 대해 수행됩니다.
근막 결함이 1 차 닫힌 후 일반적으로 폴리 프로 텔렌 메쉬의 온 레이는 전방 직장에 봉합되며, 그 유형의 수리는 완전 복부 근막 벽 티 니스에 의해 복부 함량과 분리 된 메쉬를 보관할 수있는 이점이있다.
메쉬의 Sublay (Retrorectus) 배치는 1990 년에 인기를 얻었으며,이 수리의 반복 률은 10%미만으로 언급되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Al-Azhar University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 복부 탈장 환자
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이.
- 복잡한 탈장.
- 보상되지 않은 심장 또는 폐 질환, 출혈성 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I
온 레이 메쉬 절차의 복부 탈장에 처한 약 15 명의 환자 (외부 비스듬한 근육에 대한 메쉬)
|
복잡하지 않은 복부 탈장에서 메쉬 배치의 두 가지 기술을 비교하기 위해, Onlay (외부 경사의 메쉬) 대 하위 작용 (회고 공간에서의 메쉬).
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 II
약 15 명의 환자가 복부 메쉬 절차의 복부 탈장을 당했다 (후방 공간에서의 메쉬)
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복잡하지 않은 복부 탈장에서 메쉬 배치의 두 가지 기술을 비교하기 위해, Onlay (외부 경사의 메쉬) 대 하위 작용 (회고 공간에서의 메쉬).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 4 시간
|
VAS 규모에 의한 수술 후 통증 평가
|
수술 후 4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mohamed Beloul
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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