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Mesh onlay e sublay nel trattamento dell'ernia ventrale

5 marzo 2025 aggiornato da: Mohamed Beloul Ali, Al-Azhar University

Studio comparativo tra mesh onlay e sublay nel trattamento dell'ernia ventrale

L'ernia è definita come aprotrusione di viscus o parte di Viscus di solito all'interno di un sacco peritoniale attraverso un difetto nella parete addominale.

Le ernie addomenali ventrali includono tutte le ernie che si verificano attraverso la parete addominale anteriore esclusa le ernie all'inguine (ernia incisinale, ernie epigastriche, ernie paraumbiliali, ernia ombelicale e lombare)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ernia ventrale può essere classificata in base alla loro caratteristica in ernia ventrale riducibile, irriducibile o incarcerata, strangolata e ricorrente.

La causa di un'ernia ventrale primaria è tutt'altro che completamente compresa, ma è senza dubbio multifattoriale. La prediposizione familiare gioca un ruolo con crescente evidenza dei disturbi del tessuto connettivo, sono considerati una causa principale di chirurgia addominale e rappresentano il 2-10% di tutte le ernie a parete addome.

I dati clinici mostrano che il 52% delle ernie incisionali si verificano entro 6 mesi postoperatorie a seguito di una tensione eccessiva e della guarigione inadequita dell'incisione di Aprevious.

La storia della riparazione protetica nelle ernie delle pareti addominali iniziò nel 1844 all'interno dell'uso di bobine di filo d'argento posizionate nel pavimento dell'inguine per indurre una fibrosi infiammatoria. Il materiale protesico meny è stato processato nella riparazione dell'ernia, ma i due più comuni nell'uso attuale sono la rete di polipropilene e il politetrafluoroetilene ampliato.

La riparazione dell'ernia ventrale varia dalla chiusura primaria, dalla chiusura primaria con un rinforzo in rete onlay, il posizionamento di mesh sublay e il posizionamento della maglia intraperitoniale. Le tecniche di chiusura primarie vengono generalmente eseguite per difetti fasciali smal inferiori a 5 cm nel diametro dei guarni

Un onlay, di solito di mesh di poliproptlene, è suturato al retto anteriore che si sta dopo che il difetto fasciale è stato chiuso primario, il tipo di riparazione ha il potenziale vantaggio di mantenere la mesh separata dal contenuto addomenale da una piena muro del muscolo addominale.

Il posizionamento sublay (Retrorectus) di mesh, è diventato popolare nel 1990, i tassi di ricurance con questa riparazione sono stati dichiarati meno del 10%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Al-Azhar University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con ernia ventrale

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 18 anni.
  • Ernia complicata.
  • Malattie del cuore o polmone non compensate, disturbi emorragici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I.
Circa 15 pazienti sottoposti a ernia ventrale della procedura di mesh onlay (mesh sul muscolo obliquo esterno)
Procedura: Mesh onlay
Per confrontare tra due tecniche di posizionamento della mesh in ernie ventrali semplici, onlay (mesh su obliquo esterno) rispetto a sublay (mesh nello spazio retromuscolare).
Altri nomi:
  • Mesh sublay
Comparatore attivo: Gruppo II
Circa 15 pazienti sottoposti a ernia ventrale della procedura di mesh sublay (mesh nello spazio retromuscolare)
Procedura: Mesh onlay
Per confrontare tra due tecniche di posizionamento della mesh in ernie ventrali semplici, onlay (mesh su obliquo esterno) rispetto a sublay (mesh nello spazio retromuscolare).
Altri nomi:
  • Mesh sublay

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore operativo post
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'operazione
Valutazione del dolore post operativo per scala VAS
4 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mohamed Beloul

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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