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Valri研究の予防に及ぼす吸引カフ圧とgo岩水下灌漑吸引の継続的な管理の効果 (SCOPE)

2025年3月7日 更新者:Ming Zhong、Shanghai Zhongshan Hospital

吸引のリスクが高い機械的に換気された患者の結果に対する吸引カフ圧と栄光の灌漑吸引の継続的な管理の効果:単一中心、前向き、ランダム化比較試験

吸引のリスクが高い機械的に換気された患者における人工呼吸器関連の下気道感染症(VALRTI)を減らす際に、栄光の吸引灌漑と組み合わせた連続カフ圧力管理の有効性を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. 気管内挿管または気管切開を受ける;
  3. 72時間を超える機械的換気の予想期間。
  4. 逆流/吸引のための1つまたは複数の高リスク因子の存在:再発性喉頭神経損傷、脳梗塞/脳出血(新または既存の飲み込み機能障害)、頭蓋手術/外傷性脳損傷(TBI)、神経筋腫疾患の筋肉骨乳性障害、筋肉骨筋疾患、筋肉骨筋障害、筋肉質の筋肉骨筋肉の強さと協調を弱める他の条件)、機械的換気中の48時間以上の筋肉弛緩薬の継続的な使用、ICU吸収性筋障害、ICU吸収性脱力、胃不全麻痺(胃の残留容積> 500 mL/6時間)、または意識障害。
  5. 署名されたインフォームドコンセントを伴う、被験者またはその法定代理人による研究への自発的な参加。

除外基準:

  1. 機械的換気の予想期間は48時間未満です。
  2. 妊娠または母乳育児の女性;
  3. 気管食道または気管支膜fの患者;
  4. 挿管が困難(3回以上の試み)または挿管中の逆流/吸引患者(肺損傷および二次肺感染症);
  5. 不可逆的な疾患、末期症状、または近い将来死亡すると予想される患者。
  6. すでに人工呼吸器関連肺炎(VAP)と診断されている患者、つまり、病院が吸収された肺炎を除く。
  7. この研究の結果に影響を与えると予想される他の臨床試験に参加している患者。
  8. 患者は、調査員による研究に含まれるのに適していないと判断されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準ケア
アクティブコンパレータ:吸引カフ圧と吸引介入
デバイスを使用して、吸引カフ圧力と栄光の灌漑吸引の継続的な管理を行う
他の名前:
  • 気道管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日以内にValrtiがない日数。
時間枠:28日
28日以内に、人工呼吸器関連下気道感染症(VALRTI)がない日数。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月7日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B2025-070

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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