Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kontinuerlig hantering av sugens manschetttryck och subglottisk bevattningssug på förebyggande av Valri -studier (SCOPE)

7 mars 2025 uppdaterad av: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Effekten av kontinuerlig hantering av sugens manschetttryck och subglottisk bevattningssug på resultaten av mekaniskt ventilerade patienter med hög risk för aspiration: en enkelcentrum, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Bedömning av effektiviteten hos kontinuerlig manschetttryckshantering i kombination med subglottisk sugbevattning för att minska ventilatorassocierade lägre luftvägsinfektioner (ValRTI) hos mekaniskt ventilerade patienter med hög risk för aspiration.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år;
  2. Genomgår endotrakeal intubation eller trakeostomi;
  3. Förväntad varaktighet av mekanisk ventilation som överstiger 72 timmar;
  4. Närvaro av en eller flera högriskfaktorer för återflöde/aspiration: återkommande laryngeal nervskada, cerebral infarkt/cerebral blödning (ny eller befintlig sväljningsdysfunktion), kranial kirurgi/traumatisk hjärnskada (TBI), neuromuskulära korsningsstörningar (t.ex. Förhållanden som försvagar att svälja muskelstyrka och koordination), kontinuerlig användning av muskelavslappnande medel under ≥ 48 timmar under mekanisk ventilation, ICU-förvärvad myopati, ICU-förvärvad svaghet, gastroparesis (gastrisk restvolym> 500 ml/6 timmar), eller nedsatt medvetenhet;
  5. Frivilligt deltagande i studien av ämnet eller deras juridiska representant, med undertecknat informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  1. Förväntad varaktighet av mekanisk ventilation mindre än 48 timmar;
  2. Gravida eller ammande kvinnor;
  3. Patienter med trakeoesofageal eller bronkopleural fistel;
  4. Svår intubation (mer än tre försök) eller patienter med återflöde/aspiration under intubation (med lungskada och sekundär lunginfektion);
  5. Patienter med irreversibel sjukdom, tillstånd i slutstadiet eller de som förväntas dö inom en snar framtid;
  6. Patienter som redan diagnostiserats med ventilatorassocierad lunginflammation (VAP), dvs exklusive sjukhusförvärvad lunginflammation;
  7. Patienter som deltar i andra kliniska studier som förväntas påverka resultaten från denna studie;
  8. Patienter som ansågs olämpliga för att inkluderas i studien av utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Aktiv komparator: Sugens manschetttryck och sugintervention
Använd enheten för att göra kontinuerlig hantering av sugens manschetttryck och subglottisk bevattningssugning
Andra namn:
  • luftvägshantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet dagar som är fria från Valrti inom 28 dagar.
Tidsram: 28 dagar
Antalet dagar som är fria från ventilatorassocierad infektion med lägre luftvägar (Valrti) inom 28 dagar.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B2025-070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera