持续管理吸力袖口压力和次球灌溉吸力对防止Valri研究的影响 (SCOPE)
2025年3月7日 更新者:Ming Zhong、Shanghai Zhongshan Hospital
持续管理袖口压力和次球灌溉吸力对具有高抽吸风险的机械通风患者的结果的影响:单中心,前瞻性,随机对照试验
评估连续袖口压力管理的有效性以及在减少呼吸机相关的下呼吸道感染(VALRTI)的机械通风患者中,并以高吸入风险的机械通风患者中的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yanni Zhang, dr.
- 电话号码:13381819621
- 邮箱:zhang.yanni@zs-hospital.sh.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁;
- 进行气管插管或气管切开术;
- 预期的机械通气持续时间超过72小时;
- 存在一个或多种高风险因素以进行回流/吸气因素:复发性喉神经损伤,脑梗塞/脑出血(新的或现有的吞咽功能障碍),颅外手术/创伤性手术/创伤性脑损伤(TBI),神经肌肉的疾病(TBI)或其他削弱吞咽肌肉力量和配位的疾病),在机械通气期间连续使用肌肉松弛剂≥48小时,ICU获得的肌病,ICU获得的弱点,胃轻松,胃轻瘫(胃残余体积> 500 mL/6小时)或识别障碍;
- 签署知情同意书,由受试者或其法律代表参加自愿参与研究。
排除标准:
- 预期的机械通气持续时间小于48小时;
- 怀孕或母乳喂养的妇女;
- 气管食管或支气管脊髓瘘的患者;
- 在插管期间(肺部损伤和继发性肺部感染)的插管(超过三次尝试)或反流/抽吸患者;
- 患有不可逆转疾病,终末期状况或预计在不久的将来死亡的患者;
- 已经诊断出患有呼吸机相关肺炎(VAP)的患者,即不包括医院获得的肺炎;
- 参加其他临床试验的患者有望影响本研究的结果;
- 患者认为不适合研究人员将其纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:标准护理
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有源比较器:吸袖压力和吸力干预
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使用该设备进行袖口压力和次球灌溉吸力的连续管理
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天内从Valrti免费的天数。
大体时间:28天
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在28天内没有与通风机相关的下呼吸道感染(Valrti)的天数。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月7日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月7日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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