Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imu -mansetinpaineen jatkuvan hoidon ja subglottisen kasteluiden imun vaikutus Valri -tutkimuksen estämiseen (SCOPE)

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Imu-mansetinpaineen jatkuvan hoidon ja subglottisen kasteluiden imun vaikutus mekaanisesti tuuletettujen potilaiden tuloksiin, joilla on suuri aspiraatioriski: yhden keskuksen, mahdollisen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Jatkuvan mansetinpaineenhallinnan tehokkuuden arviointi yhdistettynä subglottiseen imukasteluun vähentämällä hengityslaitteisiin liittyviä alahengitysteiden infektioita (ValrTI) mekaanisesti tuuletettuilla potilailla, joilla on suuri aspiraatioriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta;
  2. Endotrakeaalinen intubaatio tai trakeostomia;
  3. Odotettu mekaanisen ilmanvaihdon kesto, joka ylittää 72 tuntia;
  4. Presence of one or more high-risk factors for reflux/aspiration: recurrent laryngeal nerve injury, cerebral infarction/cerebral hemorrhage (new or pre-existing swallowing dysfunction), cranial surgery/traumatic brain injury (TBI), neuromuscular junction disorders (e.g., myasthenia gravis, muscular dystrophy, Parkinson's disease, or other conditions that weaken Lihasvoiman ja koordinaation nieleminen), lihasrelaksanttien jatkuva käyttö ≥ 48 tunnin ajan mekaanisen ilmanvaihdon, ICU: n hankitun myopatian, ICU: n hankitun heikkouden, maha-aineen (mahalaukun jäännöstilavuuden> 500 ml/6 tuntia) tai heikentyneen tietoisuuden aikana;
  5. Vapaaehtoinen osallistuminen aiheen tai heidän laillisen edustajansa tutkimukseen allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 48 tuntia odotettu mekaanisen ilmanvaihdon kesto;
  2. Raskaana olevia tai imettäviä naisia;
  3. Potilaat, joilla on henkitorven tai keuhkoputken fistula;
  4. Vaikea intubaatio (yli kolme yritystä) tai potilaat, joilla on refluksia/aspiraatio intubaation aikana (keuhkovaurio ja sekundaarinen keuhkoinfektio);
  5. Potilaat, joilla on peruuttamatonta tauti, loppuvaiheen olosuhteet tai potilaat, joiden odotetaan kuolevan lähitulevaisuudessa;
  6. Potilailla, joilla on jo diagnosoitu hengityslaitteisiin liittyvä keuhkokuume (VAP), ts. Lukuun ottamatta sairaalaan hankittua keuhkokuumetta;
  7. Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, joiden odotetaan vaikuttavan tämän tutkimuksen tuloksiin;
  8. Potilaat, joita ei voida sopia sisällyttämään tutkijan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Active Comparator: Imu -mansetinpaine ja imu -interventio
Käytä laitetta jatkuvan mansetinpaineen ja subglottisen kasteluiden imun hallintaan
Muut nimet:
  • hengitysteiden hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä ei ole valrti 28 päivän kuluessa.
Aikaikkuna: 28 päivää
Päivien lukumäärä, jossa ei ole hengityslaitteisiin liittyvää alahengitysteiden infektiota (Valrti) 28 päivän kuluessa.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2025-070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa