Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontinuerlig styring af sugemansjettryk og subglottisk kunstvandingssug på forebyggelse af Valri -undersøgelse (SCOPE)

7. marts 2025 opdateret af: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Effekten af ​​kontinuerlig styring af sugemansjettryk og subglottisk kunstvandingssug på resultaterne af mekanisk ventilerede patienter med høj risiko for aspiration: et enkeltcenter, potentielt, randomiseret kontrolleret forsøg

Evaluering af effektiviteten af ​​kontinuerlig manchet trykstyring kombineret med subglottisk sugevanding til reduktion af ventilator-associerede lavere luftvejsinfektioner (ValRTI) hos mekanisk ventilerede patienter med høj risiko for aspiration.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år;
  2. Gennemgår endotracheal intubation eller tracheostomi;
  3. Forventet varighed af mekanisk ventilation på over 72 timer;
  4. Tilstedeværelse af en eller flere højrisikofaktorer for tilbagesvaling/aspiration: tilbagevendende laryngeal nerveskade, cerebral infarkt/cerebral blødning (ny eller allerede eksisterende slukning af dysfunktion), kranial kirurgi/traumatisk hjerneskade (TBI), neuromuscular forbindelsesforvindinger (f.eks. Sygdom eller andre tilstande, der svækker slukning af muskelstyrke og koordinering), kontinuerlig anvendelse af muskelafslappende stoffer i ≥ 48 timer under mekanisk ventilation, ICU-erhvervet myopaty, ICU-erhvervet svaghed, gastroparese (gastrisk restvolumen> 500 ml/6 timer) eller nedsat bevidsthed;
  5. Frivillig deltagelse i undersøgelsen af ​​emnet eller deres juridiske repræsentant med underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet varighed af mekanisk ventilation mindre end 48 timer;
  2. Gravide eller ammende kvinder;
  3. Patienter med tracheoesophageal eller bronchopleural fistel;
  4. Vanskelig intubation (mere end tre forsøg) eller patienter med tilbagesvaling/aspiration under intubation (med lungeskade og sekundær lungeinfektion);
  5. Patienter med irreversibel sygdom, slutstadieforhold eller dem, der forventes at dø i den nærmeste fremtid;
  6. Patienter, der allerede er diagnosticeret med ventilator-associeret lungebetændelse (VAP), dvs. ekskl. Hospital-erhvervet lungebetændelse;
  7. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg, der forventes at påvirke resultaterne af denne undersøgelse;
  8. Patienter, der anses for uegnet til optagelse i undersøgelsen af ​​efterforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Aktiv komparator: Sugemansjettryk og sugeintervention
Enhed: Sugemansjettryk
Brug enheden til at udføre kontinuerlig styring af sugemansjettryk og subglottisk kunstvandingssug
Andre navne:
  • luftvejshåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af dage fri for Valrti inden for 28 dage.
Tidsramme: 28 dage
Antallet af dage fri for ventilator-associeret infektion i nedre luftvej (Valrti) inden for 28 dage.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2025-070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilationserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Sugemansjettryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner