Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívó mandzsetta nyomás és a szubglottikus öntözés folyamatos kezelésének hatása a Valri -vizsgálat megelőzésére (SCOPE)

2025. március 7. frissítette: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

A szívó mandzsetta nyomás és a szubglottikus öntözés folyamatos kezelésének hatása a mechanikusan szellőztetett betegek kimenetelére, nagy aspirációs kockázattal: egycentrikus, prospektív, randomizált kontrollos vizsgálat

A folyamatos mandzsettanyomás-kezelés hatékonyságának felmérése és a szubglottikus szívás öntözés kombinálása a ventilátorral társított alsó légúti fertőzések (Valrti) csökkentése érdekében mechanikusan szellőztetett betegeknél, akiknek a aspirációs kockázata van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év;
  2. Endotracheális intubáción vagy tracheostomián átesett;
  3. A mechanikus szellőzés várható időtartama meghaladja a 72 órát;
  4. Egy vagy több nagy kockázatú tényező a reflux/aspirációhoz: visszatérő gége idegkárosodás, agyi infarktus/agyi vérzés (új vagy már létező nyelési diszfunkció), Cranial Surgery/Traumás agyi Károsodás (TBI), neuromuszkuláris összekapcsolódás rendellenességei, vagy myaszthenia, muscularis dystropher, muscularis dystropher, muscularis dyscularis, muscularis, muszkuláris dyscularis Azok a feltételek, amelyek gyengítik az izom erősségét és a koordinációt), az izomlazítószerek folyamatos használata ≥ 48 órán keresztül mechanikus szellőztetés során, ICU-ban szerzett myopathia, ICU-ban szerzett gyengeség, gyomormaresis (gyomormaradvány-térfogat> 500 ml/6 óra), vagy a tudatosság csökken;
  5. Az alany vagy azok jogi képviselői általi önkéntes részvétel az aláírt tájékozott beleegyezéssel.

Kizárási kritériumok:

  1. A mechanikus szellőzés várható időtartama kevesebb, mint 48 óra;
  2. Terhes vagy szoptató nők;
  3. Tracheoesophagealis vagy hörgőkiurális fistulában szenvedő betegek;
  4. Nehéz intubáció (több mint három kísérlet) vagy reflux/aspirációban szenvedő betegek intubálás során (tüdőkárosodás és másodlagos tüdőfertőzés);
  5. A visszafordíthatatlan betegségben, a végstádiumú állapotban vagy a közeljövőben várható betegekben szenvedő betegek;
  6. A ventilátorral társított tüdőgyulladással (VAP), azaz a kórházban szerzett tüdőgyulladás kivételével már diagnosztizált betegek;
  7. Más klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek, akik várhatóan befolyásolják a vizsgálat eredményeit;
  8. A vizsgáló vizsgálatába nem megfelelőnek tartott betegeket tekintik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Aktív összehasonlító: Szívó mandzsetta nyomás és szívó beavatkozás
Használja az eszközt a szívó mandzsetta nyomás és a szubglottikus öntözés folyamatos kezeléséhez
Más nevek:
  • légutak kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Valrti -tól mentes napok száma 28 napon belül.
Időkeret: 28 nap
A ventilátorhoz kapcsolódó alsó légúti fertőzés (Valrti) 28 napon belüli napok száma.
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2025-070

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel