MRI標的生検を受けている患者の臨床的に重要な前立腺癌病変の検出におけるPSMA PETの追加値。 （Pandora）：将来のペアの診断研究 (PANDORA)
前立腺癌細胞によって過剰発現したタンパク質に焦点を当てたイメージングモダリティである前立腺特異的膜抗原（PSMA）ポジトロン放出断層撮影/コンピューター断層撮影（PET/CT）は、一般的なイメージングと比較した場合、より良いパフォーマンスを備えた新たに診断された、生化学的に再発性の再発性前立腺がんの両方の病期分類に革命をもたらしました。 実際、いくつかの研究により、PSMA PET/CTは、特に（非常に）低いPSAレベルでさえ治療後の疾患の再発の環境において、転移性疾患の検出率が向上したコリンPET/CTを上回ることが示されています。 さらに、PropsMA試験では、PSMA PET/CTが、高リスクの局所前立腺がんの患者を病理にする際にCTおよび骨スキャンの精度よりも27％高い精度があることを報告しました。 最近では、統合されたPET/MRIスキャナーの可用性は、より高い精度のイメージングと有望な診断研究の機会を提供します。 また、前立腺病変の輪郭とターゲティングの改善をもたらす空間統合の強化を提供します。
現在の問題に照らして、次の問題は、PSMA PETイメージングが前立腺癌の検出に追加できるかどうかです。 いくつかの遡及的症例報告研究は、前立腺PSMA PET/CTの診断精度の改善に関する有望な結果を報告しました。 最近、一次裁判で、291人の男性が連続してMRI、PSMA PET/CT、および系統的±MRIターゲット生検を受けました。 イメージング方法間で同様のPPVにもかかわらず、PSMAの主な利点は、曖昧なMRIを持つ男性でした。 実際、彼らは、CSPCAの90％がこのサブグループでPSMA PET/CTによって特定され、さらなる調査への道を開いていることを発見しました。 この発見は、最新の系統的レビューとメタ分析で確認されました。
この前向き研究の目的は、曖昧なMRIの生検の候補者である患者の前立腺がんの検出におけるPSMA PETの追加値を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Romain Diamand
- 電話番号：003225413781
- メール：romain.diamand@hubruxelles.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Loubna Taraji
- 電話番号：003225413781
- メール：loubna.taraji@hubruxelles.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- 募集
- Institut Jules Bordet
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コンタクト：
- Loubna TARAJI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
被験者は、研究に含めるための以下の基準を満たす必要があります。
- 18歳以上の男性
- 過去6か月以内にマルチパラメトリックMRI
- 少なくとも1つの病変Pi-rads 3
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができます
除外基準：
適格な被験者は、以下にリストされている除外基準を満たしてはなりません。
- MRI標的生検での以前の前立腺癌診断
- 少なくとも1つの病変Pi-rads 4-5
- 負のMRI（PI-RADS 1-2）
- 前立腺がんの以前の治療法11
- PSMA PETおよび/またはMRIおよび/または前立腺生検への禁忌
- 1または2のpi-qualスコアによって定義されたMRIの低品質
- 研究手順を妨げる可能性のある病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：少なくとも1つの病変Pi-radsを持つ患者3
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研究に含まれる患者はPSMAペットをパフォーマーします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PSMA PET標的生検で検出された臨床的に重大な前立腺癌の患者の割合
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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