Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det tillagda värdet av PSMA PET för att upptäcka kliniskt signifikanta prostatacancerskador hos patienter som genomgår MR-riktad biopsi. (Pandora): En prospektiv, parad diagnostisk studie (PANDORA)

26 mars 2025 uppdaterad av: Jules Bordet Institute

Prostataspecifikt membranantigen (PSMA) Positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT), en avbildningsmodalitet med fokus på en protein som överuttrycks av prostatacancerceller, har revolutionerat iscenesättningen av både nydiagnostiserad och biokemiskt återkommande prostatacancer med bättre prestanda vid jämförelse med konventionell bild. Faktum är att flera studier har visat att PSMA PET/CT överträffade kolin PET/CT med bättre detekteringsgrad av metastatisk sjukdom, särskilt vid inställningen av återfall av sjukdomar efter terapi även vid (mycket) låg PSA -nivå. Dessutom rapporterade PropSMA-studien att PSMA PET/CT hade 27% större noggrannhet än för CT- och benskanning vid iscensättning av patienter med hög risk lokaliserad prostatacancer. På senare tid erbjuder tillgängligheten av integrerade PET/MR -skannrar möjlighet till högre noggrannhetsavbildning och lovande diagnostiska studier. Det erbjuder också förbättrad rumslig integration som resulterar i bättre konturering och inriktning på prostatashesioner.

Mot bakgrund av aktuella frågor är nästa fråga om PSMA PET -avbildning kan öka detekteringen av prostatacancer. Flera retrospektiva fallrapportstudier rapporterade lovande resultat beträffande den förbättrade diagnostiska noggrannheten för prostatiska PSMA PET/CT. Nyligen, i den primära studien, fick 291 män successivt MRI, PSMA PET/CT och systematisk ± MRI-inriktade biopsier. Trots liknande PPV mellan avbildningsmetoder var den största fördelen med PSMA hos män med tvetydig MRI. De fann faktiskt att 90% av CSPCA identifierades av PSMA PET/CT i denna undergrupp och banade vägen för ytterligare utredning. Detta konstaterande bekräftades i den senaste systematiska översynen och metaanalysen.

Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera det extra värdet av PSMA PET för att upptäcka prostatacancer hos patienter som är kandidater för biopsi med tvetydig MRI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrytering
        • Institut Jules Bordet
        • Kontakt:
          • Loubna TARAJI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Ämnen måste uppfylla följande kriterier för inkludering i studien:

  • Män ≥ 18 år
  • Multiparametrisk MRI under de senaste 6 månaderna
  • Minst en lesion Pi-Rads 3
  • Kunna ge skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

Berättigade ämnen får inte uppfylla något av de uteslutningskriterier som anges nedan:

  • Tidigare prostatacancerdiagnostik vid MR-riktad biopsi
  • Minst en lesion Pi-Rads 4-5
  • Negativ MRI (PI-RADS 1-2)
  • Tidigare behandling för prostatacancer 11
  • Kontraindikation till PSMA PET och/eller MRI och/eller prostatabiopsi
  • Låg kvalitet på MRI definierad av en Pi-Qual-poäng på 1 eller 2
  • Alla medicinska tillstånd som kan störa studieprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med minst en lesion Pi-Rads 3
Patienter som ingår i studien kommer att perfom ett PSMA -husdjur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av patienter med kliniskt signifikant prostatacancer som upptäcks av PSMA PET-målinriktad biopsi
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera