PSMA PET在接受MRI靶向活检的患者中检测临床上显着的前列腺癌病变时的附加价值。 （Pandora）：一项前瞻性，配对的诊断研究 (PANDORA)
前列腺特异性膜抗原（PSMA）正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）是一种集中于前列腺癌细胞过表达的蛋白质的成像方式，它彻底改变了与传统成像相比，新诊断和生物化学再生的前列腺癌的分阶段。 实际上，一些研究表明，PSMA PET/CT的表现优于胆碱PET/CT，具有更好的转移性疾病检测率，尤其是在治疗后疾病复发的情况下，即使在（非常）较低的PSA水平也是如此。 此外，ProPSMA试验报告说，在分期患有高危局部前列腺癌的患者时，PSMA PET/CT的准确性比CT和骨扫描高27％。 最近，综合宠物/MRI扫描仪的可用性为更高准确的成像和有前途的诊断研究提供了机会。 它还提供了增强的空间整合，从而使前列腺病变更好地轮廓和靶向。
鉴于目前的问题，下一个问题是PSMA PET成像是否可以增加前列腺癌的检测。 一些回顾性病例报告研究报告了有关前列腺PSMA PET/CT诊断准确性提高的有益结果。 最近，在初级试验中，有291名男性获得了MRI，PSMA PET/CT和系统±MRI靶向活检。 尽管成像方法之间的PPV相似，但PSMA的主要优点是模棱两可的MRI男性。 实际上，他们发现PSMA PET/CT在该亚组中确定了90％的CSPCA，并为进一步研究铺平了道路。 这一发现在最近的系统评价和荟萃分析中得到了证实。
这项前瞻性研究的目的是评估PSMA PET在检测前列腺癌中的添加值，这些患者是进行模棱两可的MRI活检的患者。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Romain Diamand
- 电话号码：003225413781
- 邮箱：romain.diamand@hubruxelles.be
研究联系人备份
- 姓名：Loubna Taraji
- 电话号码：003225413781
- 邮箱：loubna.taraji@hubruxelles.be
学习地点
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Brussels、比利时、1070
- 招聘中
- Institut Jules Bordet
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接触：
- Loubna TARAJI
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
受试者必须符合以下标准以纳入研究：
- 男性≥18岁
- 在过去6个月内
- 至少一个病变Pi-Rads 3
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
符合条件的受试者不得符合以下列出的任何排除标准：
- 先前针对MRI靶向活检的前列腺癌诊断
- 至少一个病变Pi-Rads 4-5
- 负MRI（PI-RADS 1-2）
- 先前治疗前列腺癌11
- psma宠物和/或MRI和/或前列腺活检的禁忌症
- 由1或2的Pi-qual得分定义的低质量MRI质量
- 任何可能干扰研究程序的疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：至少一个病变Pi-Rads 3的患者3
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研究中包括的患者将使PSMA PET完善
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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由PSMA靶向活检检测到的临床意义前列腺癌患者的百分比
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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