Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il valore aggiunto di PET PSMA nel rilevare lesioni clinicamente significative del carcinoma della prostata nei pazienti sottoposti a biopsia mirata alla risonanza magnetica. (Pandora): uno studio diagnostico prospettico e accoppiato (PANDORA)

26 marzo 2025 aggiornato da: Jules Bordet Institute

Tomografia a emissione di membrana specifica per prostata (PSMA) Tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT), una modalità di imaging incentrata su una proteina sovraespressa dalle cellule tumorali della prostata, ha rivoluzionato la stadiazione di carcinoma della prostata sia appena diagnosticato che biochimicamente ricorrente rispetto all'imaging convenzionale. In effetti, diversi studi hanno dimostrato che PSMA PET/CT ha superato la colina PET/CT con un migliore tasso di rilevazione della malattia metastatica, in particolare nel contesto della recidiva della malattia dopo la terapia anche a livello (molto) di PSA. Inoltre, lo studio Propsma ha riferito che PSMA PET/CT aveva una precisione del 27% maggiore di quella della scansione CT e ossei durante la stadiazione di pazienti con carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio. Più recentemente, la disponibilità di scanner PET/MRI integrati offre l'opportunità di un imaging di precisione più elevato e promettenti studi diagnostici. Offre inoltre un'integrazione spaziale migliorata che si traduce in un migliore contorno e targeting delle lesioni della prostata.

Alla luce delle questioni attuali, la domanda successiva è se l'imaging PSMA PET potrebbe aggiungere al rilevamento del cancro alla prostata. Numerosi studi retrospettivi del rapporto dei casi hanno riportato risultati promettenti relativi alla migliore accuratezza diagnostica del PET/CT prostatico PSMA. Recentemente, nella sperimentazione primaria, 291 uomini hanno ricevuto successivamente MRI, PET/CT PSMA e biopsie sistematiche mirate alla risonanza magnetica. Nonostante il PPV simile tra i metodi di imaging, il principale vantaggio di PSMA era negli uomini con risonanza magnetica equivoca. In effetti, hanno scoperto che il 90% di CSPCA è stato identificato da PSMA PET/CT in questo sottogruppo e ha aperto la strada a ulteriori indagini. Questa scoperta è stata confermata nella revisione e nella meta-analisi più recenti.

Lo scopo di questo studio prospettico è valutare il valore aggiunto del PET PSMA nel rilevare il carcinoma della prostata in pazienti candidati alla biopsia con risonanza magnetica equivoca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • Institut Jules Bordet
        • Contatto:
          • Loubna TARAJI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I soggetti devono soddisfare i seguenti criteri per l'inclusione nello studio:

  • Uomini ≥ 18 anni di età
  • MRI multiparametrica nei 6 mesi precedenti
  • Almeno una lesione PI-Rads 3
  • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

I soggetti idonei non devono soddisfare nessuno dei criteri di esclusione elencati di seguito:

  • Precedente diagnostico per il cancro alla prostata sulla biopsia mirata alla risonanza magnetica
  • Almeno una lesione PI-Rads 4-5
  • MRI negativa (PI-RADS 1-2)
  • Trattamento precedente per il cancro alla prostata 11
  • Controindicazione a PSMA PET e/o risonanza magnetica e/o biopsia prostatica
  • Bassa qualità della risonanza magnetica definita da un punteggio PI-qual di 1 o 2
  • Qualsiasi condizione medica che può interferire con le procedure di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con almeno una lesione PI-RADS 3
I pazienti inclusi nello studio faranno perfettamente un animale domestico PSMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con carcinoma prostatico clinicamente significativo rilevato dalla biopsia mirata al PET PSMA
Lasso di tempo: Basale
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RM multiparametrica

Prove cliniche su PSMA Pet

Sottoscrivi