PSMA-PET: n lisäarvo kliinisesti merkittävien eturauhassyöpävaurioiden havaitsemisessa potilailla, joille tehtiin MRI-kohdennettu biopsia. (Pandora): Mahdollinen, parillinen diagnostinen tutkimus (PANDORA)
Eturauhasen spesifinen membraaniantigeeni (PSMA) Positron -emissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT), kuvantamismodualisuus, joka keskittyy eturauhassyöpäsolujen yliekspressoimiin proteiineihin, on mullistanut sekä äskettäin diagnosoidun että biokemiallisesti toistuvan eturauhassyövän lavastuksen paremmalla suorituskyvyllä verrattuna yleiseen kuvantamiseen. Useat tutkimukset ovat todellakin osoittaneet, että PSMA PET/CT ylitti koliinin PET/CT: n metastaattisen sairauden paremmalla havaitsemisnopeudella, etenkin sairauden uusiutumisen asettamisessa hoidon jälkeen jopa (erittäin) alhaisella PSA -tasolla. Lisäksi PropSMA-tutkimuksessa todettiin, että PSMA PET/CT: n tarkkuus oli 27% suurempi kuin CT: n ja luun skannaus, kun he lavastaavat potilaita, joilla oli korkean riskin paikallinen eturauhassyöpä. Viime aikoina integroitujen PET/MRI -skannerien saatavuus tarjoaa mahdollisuuden suurempaan tarkkuuskuvaukseen ja lupaaviin diagnoositutkimuksiin. Se tarjoaa myös parannettua alueellista integraatiota, joka johtaa eturauhasen vaurioiden parempaan muotoiluun ja kohdistamiseen.
Nykyisten kysymysten valossa seuraava kysymys on, voisiko PSMA PET -kuvaus lisätä eturauhassyövän havaitsemiseen. Useat retrospektiiviset tapausraportointitutkimukset ilmoittivat lupaavia tuloksia eturauhasen PSMA PET/CT: n parantuneesta diagnostisesta tarkkuudesta. Äskettäin ensisijaisessa tutkimuksessa 291 miestä sai peräkkäin MRI, PSMA PET/CT ja systemaattinen ± MRI-kohdennetut biopsiat. Huolimatta samanlaisesta PPV: stä kuvantamismenetelmien välillä, PSMA: n tärkein etu oli miehillä, joilla oli epäselvä MRI. Itse asiassa he havaitsivat, että 90% CSPCA: sta tunnisti tässä alaryhmässä PSMA PET/CT ja tasoitti tietä lisätutkimuksiin. Tämä havainto vahvistettiin viimeisimmässä systemaattisessa katsauksessa ja metaanalyysissä.
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on arvioida PSMA-PET: n lisäarvoa eturauhassyövän havaitsemiseksi potilailla, jotka ovat ehdokkaita biopsiaksi epäselvällä MRI: llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romain Diamand
- Puhelinnumero: 003225413781
- Sähköposti: romain.diamand@hubruxelles.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Loubna Taraji
- Puhelinnumero: 003225413781
- Sähköposti: loubna.taraji@hubruxelles.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
Ottaa yhteyttä:
- Loubna TARAJI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöiden on täytettävä seuraavat kriteerit tutkimukseen sisällyttämistä varten:
- ≥ 18 -vuotiaat miehet
- Moniparametrinen MRI edellisen 6 kuukauden aikana
- Ainakin yksi vaurio Pi-Rads 3
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Tukikelpoiset aiheet eivät saa täyttää mitään alla luetelluista poissulkemiskriteereistä:
- Aikaisempi eturauhassyövän diagnostiikka MRI-kohdennetussa biopsiassa
- Ainakin yksi vaurio Pi-Rads 4-5
- Negatiivinen MRI (pi-rads 1-2)
- Aikaisempi eturauhassyövän hoito 11
- Vasta -aihe PSMA PET- ja/tai MRI- ja/tai eturauhasen biopsialle
- MRI: n heikko laatu määritelty PI-Qual-pistemäärällä 1 tai 2
- Kaikki sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusmenetelmiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on vähintään yksi vaurio Pi-Rads 3
|
Tutkimukseen osallistuvat potilaat täydentävät PSMA -lemmikkieläinten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kliinisesti merkitsevä eturauhassyöpä, jonka PSMA PET-kohdistettu biopsia havaitsi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IJBPANDORA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .