がん生存者に適用される赦しに基づいたグループサイコエディュケーションの影響
2025年7月31日 更新者：Hilal Merve Belen
がんの再発、赦し、生活の質、精神症状の恐怖に伴うがん生存者に適用される赦しに基づくグループ精神教育の影響：ランダム化比較試験
この研究の目的は、がんの再発、赦し、生活の質、精神症状を恐れて、がん生存者に適用される赦しに基づいたグループの精神教育の影響を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、がん生存者の癌の再発、赦し、生活の質、精神症状の恐怖に対する赦しに基づくグループ精神教育の影響を調べるために、テスト前のテストとフォローアップ設計を備えたランダム化比較実験研究として設計されました。
目的は、がんの生存者に対する許しに基づいた精神教育プログラムの影響を評価することです。 「情報に基づいた自発的同意書」が研究に参加することに同意する個人から得られた後、入門情報フォーム、ハートランド赦し尺度、再発在庫の恐怖、EORTC QLQ-C30の生活の質の尺度、および短い症状在庫が適用されます。 事前テストは、独立した統計学者によって決定されたサンプルに適用されます。 次に、参加者は、単純なランダム化方法により介入グループとコントロールグループに分割されます。 対面に基づいた精神教育は、週に1回/2回、合計6セッションで90分間のセッションで介入グループに適用されます。 精神教育の最後のセッションでは、ポストテスト（「入門情報フォーム」、「ハートランド赦しの尺度」、「再発インベントリの恐怖」、「EORTC QLQ-C30の生活の品質スケール」、「短い症状インベントリ」）が介入とコントロールグループの両方に実施されます。 この研究の最初のフォローアップテストは、テスト後1か月後に介入グループと対照群の両方に実施され、研究の2番目の追跡検査は、テスト後3か月後に行われます。 研究の完了と測定後、コントロールグループの参加者に許しに基づいた精神教育を提供することが計画されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Keçiören
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Ankara、Keçiören、七面鳥、06010
- Gülhane Health Sciences Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 研究に参加することに対する書面および口頭での同意
- トルコ語の理解と話し方
- 18歳以上
- 視覚、聴覚障害、精神障害はありません
- 癌と診断され、治療意図で治療され、過去5年以内に主要な治療（手術、放射線療法、化学療法）を完了した
除外基準：
- 研究に参加するためにボランティアをしていません
- 視覚、聴覚、または精神障害を持っている
- 研究と同時に実施された別の精神教育プログラムに参加することに同意する
- トルコ語でコミュニケーションをとることができない
- 以前に赦しのトレーニングを受けたり、再発の恐れに対処したりしたこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
フォローアップテストが完了した後、コントロールグループの要求に応じて介入グループに適用された6セッションの許しベースのグループサイコエドゥケーションを実装することが計画されました。
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実験的：許しに基づいたグループサイコエデュケーション
実験グループで行われる許しに基づいたグループサイコエデュケーションは、6つのセッションとして計画されています。
セッションは、8〜10人の3つのグループで実施される予定です。
セッションの期間は約90分であると計画されています。
実験グループとのグループサイコエデュケーションは、毎週対面式で行われます。
セッションに適した日は、各グループのメンバーと決定されます。
同じグループセッションは、毎週同じ日と時間に実施されます。
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がんの再発、赦し、精神疾患を恐れて、がん生存者に適用される赦しに基づいたグループの精神教育の効果。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハートランドの許し尺度
時間枠：ベースライン、6週目、1か月のフォローアップ、3か月目のフォローアップ）（テスト前のテストのフォローアップ実験デザイン）
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許しのレベルを評価し、18項目で構成される規模は、「自己の許し」、「他者の赦し」、「状況の赦し」という3つのサブ次元で構成されています。
リッカートタイプのスケールの項目は7点評価尺度に従って評価され、評価は「私をまったく反映していない」（1ポイント）、「私をあまり反映していない」（3ポイント）、「私を少し反映している」（5ポイント）、「完全に反映」（7ポイント）（7ポイント）として回答されます。
スケール項目の項目2、4、6、7、9、11、13、15、17は逆にスコアリングされます。
スケールは、合計およびサブスケールスコアに従って評価され、カットオフスコアはありません。
スケールの各サブディメンションから得られる高スコアは、関連するサブディメンションにおける高レベルまたは低レベルの許しを示しています。
合計赦しスコアは、スケールのサブディメンションのスコアを合計することにより形成されます。
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ベースライン、6週目、1か月のフォローアップ、3か月目のフォローアップ）（テスト前のテストのフォローアップ実験デザイン）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの再発在庫への恐怖
時間枠：ベースライン、6週目、1か月のフォローアップ、3か月目のフォローアップ）（テスト前のテストのフォローアップ実験デザイン）
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5ポイントのリッカート構造を持つスケールは、42のアイテムと7つのサブディメンションで構成されています。
これらのサブディメンションは次のとおりです。トリガー（項目1-8および9-17）、心理的苦痛（項目18-21）、機能障害（項目22-27）、洞察（項目28-30）、自己緩和方法（項目31-33）、対処方法（項目34-42）。
カットオフポイントがないスケールは、0〜4ポイントとして採点されます。
質問43を除き、各サブディメンションの質問をまっすぐに追加することで得られます。
スケールから取得できる合計スコアは0〜168の間であり、スコアが増加すると、再発の恐怖が増加すると判断されます。
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ベースライン、6週目、1か月のフォローアップ、3か月目のフォローアップ）（テスト前のテストのフォローアップ実験デザイン）
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短い症状在庫
時間枠：ベースライン、6週目、1か月のフォローアップ、3か月目のフォローアップ）（テスト前のテストのフォローアップ実験デザイン）
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これはリッカートタイプのスケールであり、アイテムは0〜4の間で評価することで採点され、ステートメントは「まったく」と「たくさん」です。
スケールに記入する人は、各項目を個別に読むように求められ、これらの症状のそれぞれが先週を含め、どれだけ悩まされているかを示します。
各サブスケールの合計がそのサブスケール内のアイテムの数で除算されると、そのディメンションのスコアが取得されます。
短い症状インベントリサブスケールの寸法とアイテム。不安;項目12、13、28、31、32、36、38、42、43、45、46、47、49;うつ;項目9、14、16、17、18、19、20、25、27、35、37、39;ネガティブな自己;項目15、21、22、24、26、34、44、48、50、51、52、53;身体化;項目2、5、7、8、11、23、29、30、33;敵意;項目1、3、4、6、10、40、41。
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ベースライン、6週目、1か月のフォローアップ、3か月目のフォローアップ）（テスト前のテストのフォローアップ実験デザイン）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入門情報フォーム
時間枠：ベースライン、1か月目のフォローアップ、3か月目のフォローアップ（テスト前のポストテストのフォローアップ実験デザイン）
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参加者の社会人口統計（年齢、性別、婚status状況、教育レベルなど）および診断処理プロセス関連の特性を決定するために、研究者によって文献情報に沿って作成されました。
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ベースライン、1か月目のフォローアップ、3か月目のフォローアップ（テスト前のポストテストのフォローアップ実験デザイン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gamze Sarıkoç, Associate Professor、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月2日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月14日
試験登録日
最初に提出
2025年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月31日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。