Effecten van op vergeving gebaseerde groepspsycho-educatie toegepast op overlevenden van kanker
31 juli 2025 bijgewerkt door: Hilal Merve Belen
Effecten van op vergeving gebaseerde groepspsycho-educatie toegepast op overlevenden van kanker op angst voor herhaling van kanker, vergeving, kwaliteit van leven en psychiatrische symptomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft als doel de effecten van op vergeving gebaseerde groepspsycho-educatie te onderzoeken die zijn toegepast op overlevenden van kanker op het herhalen van kanker, vergeving, kwaliteit van leven en psychiatrische symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek met een pre-test-post-test en follow-upontwerp om de effecten van op vergeving gebaseerde groepspsycho-educatie op angst voor herhaling van kanker, vergeving, kwaliteit van leven en psychiatrische symptomen van overlevenden van kanker te onderzoeken.
Het doel is om de effecten van een op vergeving gebaseerd psychoeducatieprogramma op overlevenden van kanker te evalueren. Nadat het "geïnformeerde vrijwillige toestemmingsformulier" is verkregen van personen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zal het inleidende informatievorm, de schaalvergeving, angst voor terugvalinventaris, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale en korte symptoomvoorraad worden toegepast. Pre-tests worden toegepast op het monster bepaald door een onafhankelijke statisticus. Vervolgens worden deelnemers onderverdeeld in interventie- en controlegroepen door een eenvoudige randomisatiemethode. Face-to-face op vergeving gebaseerde psycho-educatie zal worden toegepast op de interventiegroep in sessies van 90 minuten eenmaal/tweemaal per week, in totaal 6 sessies. In de laatste sessie van psycho-educatie zal een post-test ("inleidende informatievorm", "Heartland Forgiveness Scale", "Fear of Recortse Inventory", "EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale" en "Brief Symptom Inventory") worden toegediend aan zowel de interventie- als de controlegroepen. De eerste follow-up test van het onderzoek zal worden toegediend aan zowel de interventie- als de controlegroepen 1 maand na de post-test, en de tweede follow-up test van het onderzoek zal 3 maanden na de post-test worden toegediend. Na de voltooiing van het onderzoek en de metingen is het gepland om op vergeving gebaseerde psycho-educatie te bieden aan de deelnemers aan de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06010
- Gülhane Health Sciences Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschreven en verbale toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Begrijpen en Turks spreken
- Meer dan 18 jaar oud zijn
- Geen visuele, gehoor- of mentale handicaps hebben
- Diagnosticeerd met kanker, behandeld met curatieve intentie en het voltooien van grote behandelingen (chirurgie, radiotherapie, chemotherapie) in de afgelopen 5 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwilligerswerk om deel te nemen aan onderzoek
- Een visuele, gehoor of mentale handicap hebben
- In overeenstemming om deel te nemen aan een ander psycho -educatief programma dat tegelijkertijd met het onderzoek is uitgevoerd
- Onvermogen om in het Turks te communiceren
- Eerder training in vergeving ontvangen en/of omgaan met angst voor terugval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Nadat de vervolgtests waren voltooid, was het gepland om de op 6-sessie gebaseerde op vergeving gebaseerde groep psycho-educatie op dezelfde manier op de interventiegroep te implementeren op verzoek van de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Op vergeving gebaseerde groep psycho-educatie
Op vergeving gebaseerde groepspsycho-educatie die bij de experimentele groep moet worden uitgevoerd, is gepland als 6 sessies.
De sessies zijn gepland om te worden uitgevoerd in 3 groepen van 8-10 mensen.
De duur van een sessie is gepland op ongeveer 90 minuten.
Groepspsycho-educatie met de experimentele groep zal elke week face-to-face worden uitgevoerd.
De juiste dag voor de sessies wordt beslist met de leden van elke groep.
Dezelfde groepssessies worden elke week op dezelfde dag en tijd uitgevoerd.
|
Het effect van op vergeving gebaseerde groepspsycho-educatie werd toegepast op overlevenden van kanker op angst voor herhaling van kanker, vergeving en psychiatrische aandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartland vergeving schaal
Tijdsspanne: Baseline, 6e week, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up) (pre-test-post-test follow-up experimenteel ontwerp)
|
De schaal, die het niveau van vergeving evalueert en uit 18 items bestaat, bestaat uit drie subdimensies: "vergeving van zelf", "vergeving van anderen" en "vergeving van de situatie".
De items van de Likert-type schaal worden geëvalueerd volgens een 7-punts evaluatieschaal en de evaluatie wordt beantwoord als "helemaal niet weerspiegelt" (1 punt), "weerspiegelt me niet veel" (3 punten), "reflecteert me een beetje" (5 punten) en "reflecteert me volledig" (7 punten).
Items 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 en 17 in de schaalitems worden omgekeerd gescoord.
De schaal wordt geëvalueerd volgens de totale en subschaalscores en er is geen afgesneden score.
Hoge scores verkregen uit elk van de subdimensies van de schaal duiden op een hoog of laag niveau van vergeving in de relevante subdimensie.
De totale vergevingscore wordt gevormd door de scores van de subdimensies van de schaal op te tellen.
|
Baseline, 6e week, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up) (pre-test-post-test follow-up experimenteel ontwerp)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: Baseline, 6e week, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up) (pre-test-post-test follow-up experimenteel ontwerp)
|
De schaal, die een vijfpunts Likert-structuur heeft, bestaat uit 42 items en 7 subdimensies.
Deze subdimensies zijn; Triggers (items 1-8 en 9-17), psychologische nood (items 18-21), functionele aandoeningen (items 22-27), inzicht (items 28-30), zelfrelaxatiemethoden (items 31-33), coping-methoden (items 34-42).
De schaal, die geen afsluitpunt heeft, wordt gescoord als 0-4 punten.
Het wordt verkregen door de vragen toe te voegen in elke subdimensie recht, behalve voor vraag 43.
De totale scores die uit de schaal kunnen worden verkregen, liggen tussen 0-168, en naarmate de score toeneemt, wordt beoordeeld dat de angst voor terugval toeneemt.
|
Baseline, 6e week, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up) (pre-test-post-test follow-up experimenteel ontwerp)
|
|
Korte symptoominventaris
Tijdsspanne: Baseline, 6e week, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up) (pre-test-post-test follow-up experimenteel ontwerp)
|
Het is een Likert-type schaal en de items worden gescoord door ze tussen 0 en 4 te beoordelen, met de uitspraken "helemaal niet" en "veel".
Mensen die de schaal zullen invullen, worden gevraagd om elk item afzonderlijk te lezen en aan te geven hoeveel elk van deze symptomen hen de afgelopen week heeft lastiggevallen, inclusief die dag.
Wanneer het totaal voor elke subschaal wordt gedeeld door het aantal items in die subschaal, wordt een score voor die dimensie verkregen.
Korte symptoomvoorraad subschaal afmetingen en items; spanning; Items 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; depressie; Items 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; negatief zelf; Items 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; somatisatie; Items 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; Hostaliteit; Items 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
|
Baseline, 6e week, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up) (pre-test-post-test follow-up experimenteel ontwerp)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: Baseline, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up (pre-test-post-test follow-up experimenteel ontwerp)
|
Het is gemaakt door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuurinformatie om de sociaal-demografische deelnemers (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, enz.) En diagnosebehandelingsprocesgerelateerde kenmerken te bepalen.
|
Baseline, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up (pre-test-post-test follow-up experimenteel ontwerp)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LokmanHekimU-HMB-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .