Effekter av tilgivelsesbasert gruppepsykoedukasjon anvendt på kreftoverlevende
31. juli 2025 oppdatert av: Hilal Merve Belen
Effekter av tilgivelsesbasert gruppepsykoedukasjon anvendt på kreftoverlevende på frykt for kreft tilbakefall, tilgivelse, livskvalitet og psykiatriske symptomer: en randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av tilgivelsesbasert gruppepsykoedukasjon som ble brukt på kreftoverlevende på frykt for kreft tilbakefall, tilgivelse, livskvalitet og psykiatriske symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med en pre-test-post-test og oppfølgingsdesign for å undersøke effekten av tilgivelsesbasert gruppepsykoedukasjon på frykt for kreft tilbakefall, tilgivelse, livskvalitet og psykiatriske symptomer på kreftoverlevende.
Målet er å evaluere effekten av et tilgivelsesbasert psykoedukasjonsprogram på kreftoverlevende. Etter at det "informerte frivillige samtykkeskjemaet" er innhentet fra individer som er enige om å delta i studien, vil den innledende informasjonsskjemaet, Heartland tilgivelseskala, frykt for tilbakefall av lager, EORTC QLQ-C30 livskala og kort symptombeholdning blir brukt. Pre-tester vil bli brukt på prøven bestemt av en uavhengig statistiker. Deretter vil deltakerne bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper ved enkel randomiseringsmetode. Ansikt til ansikt tilgivelsesbasert psykoedukasjon vil bli brukt på intervensjonsgruppen i 90-minutters økter en gang/to ganger i uken, totalt 6 økter. I den siste økten med psykoedukasjon, vil en post-test ("innledende informasjonsskjema", "Heartland tilgivelseskala", "Fear for Relapse Inventory", "EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale" og "Brief Symptom Inventory") bli administrert til både intervensjons- og kontrollgruppene. Den første oppfølgingstesten av studien vil bli administrert til både intervensjons- og kontrollgruppene 1 måned etter posttesten, og den andre oppfølgingstesten av studien vil bli administrert 3 måneder etter posttesten. Etter gjennomføringen av studien og målingene er det planlagt å gi tilgivelsesbasert psykoedukasjon til deltakerne i kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06010
- Gülhane Health Sciences Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftlig og muntlig samtykke til å delta i studien
- Forståelse og snakke tyrkisk
- Å være over 18 år gammel
- Ikke har noen visuelle, hørsels eller psykiske funksjonshemminger
- Etter å ha blitt diagnostisert med kreft, behandlet med kurativ intensjon og etter å ha fullført større behandlinger (kirurgi, strålebehandling, cellegift) i løpet av de siste 5 årene
Eksklusjonskriterier:
- Ikke frivillig til å delta i forskning
- Å ha en visuell, hørsels eller psykisk funksjonshemming
- Enig å delta i et annet psykoedukasjonsprogram gjennomført samtidig med forskningen
- Manglende evne til å kommunisere på tyrkisk
- Har tidligere fått opplæring i tilgivelse og/eller taklet frykt for tilbakefall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Etter at oppfølgingstestene var fullført, var det planlagt å implementere den 6-sesjonen tilgivelsesbaserte gruppepsykoedukasjon som ble brukt på intervensjonsgruppen på samme måte etter anmodning fra kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Tilgivelsesbasert gruppepsykoedukasjon
Tilgivelsesbasert gruppepsykoedukasjon som skal gjennomføres med den eksperimentelle gruppen er planlagt som 6 økter.
Øktene er planlagt å bli gjennomført i 3 grupper på 8-10 personer.
Varigheten av en økt er planlagt å være omtrent 90 minutter.
Gruppepsykoedukasjon med den eksperimentelle gruppen vil bli gjennomført ansikt til ansikt hver uke.
Den aktuelle dagen for øktene blir avgjort med medlemmene i hver gruppe.
De samme gruppeøktene vil bli gjennomført samme dag og tid hver uke.
|
Effekten av tilgivelsesbasert gruppepsykoedukasjon brukte kreftoverlevende på frykt for kreft tilbakefall, tilgivelse og psykiatriske forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heartland tilgivelsesskala
Tidsramme: Baseline, 6. uke, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging) (oppfølging av eksperimentell design før test-test)
|
Skalaen, som evaluerer tilgivelsesnivået og består av 18 elementer, består av tre underdimensjoner: "tilgivelse av meg selv", "tilgivelse av andre" og "tilgivelse av situasjonen".
Elementene i Likert-skalaen blir evaluert i henhold til en 7-punkts evalueringsskala, og evalueringen blir besvart som "gjenspeiler meg ikke i det hele tatt" (1 poeng), "gjenspeiler meg ikke veldig mye" (3 poeng), "reflekterer meg litt" (5 poeng) og "gjenspeiler meg helt" (7 poeng).
Elementer 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 og 17 i skalaelementene blir scoret omvendt.
Skalaen blir evaluert i henhold til totale og delskala score, og det er ingen avskjæringspoeng.
Høye score oppnådd fra hver av underdimensjonene i skalaen indikerer et høyt eller lavt tilgivelsesnivå i den relevante underdimensjonen.
Den totale tilgivelsespoenget dannes ved å summere score på underdimensjonene i skalaen.
|
Baseline, 6. uke, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging) (oppfølging av eksperimentell design før test-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for lagerbeholdningskreft
Tidsramme: Baseline, 6. uke, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging) (oppfølging av eksperimentell design før test-test)
|
Skalaen, som har en fem-punkts Likert-struktur, består av 42 elementer og 7 underdimensjoner.
Disse underdimensjonene er; Utløsere (elementer 1-8 og 9-17), psykologisk nød (elementer 18-21), funksjonsforstyrrelser (elementene 22-27), innsikt (elementer 28-30), selvrelakseringsmetoder (elementer 31-33), mestringsmetoder (elementer 34-42).
Skalaen, som ikke har noe avskjæringspunkt, blir scoret som 0-4 poeng.
Det oppnås ved å legge til spørsmålene i hver underdimensjon rett, bortsett fra spørsmål 43.
De totale score som kan oppnås fra skalaen er mellom 0-168, og når poengsummen øker, vurderes det at frykten for tilbakefall øker.
|
Baseline, 6. uke, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging) (oppfølging av eksperimentell design før test-test)
|
|
Kort symptombeholdning
Tidsramme: Baseline, 6. uke, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging) (oppfølging av eksperimentell design før test-test)
|
Det er en skala av Likert-typen, og gjenstandene blir scoret ved å vurdere dem mellom 0 og 4, med uttalelsene "ikke i det hele tatt" og "mye".
Folk som vil fylle ut skalaen blir bedt om å lese hvert element hver for seg og indikere hvor mye hvert av disse symptomene har plaget dem den siste uken, inkludert den dagen.
Når totalen for hver underskala er delt på antall elementer i den underskalaen, oppnås en poengsum for den dimensjonen.
Kort symptombeholdning underskala dimensjoner og elementer; angst; Elementer 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; depresjon; varer 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; negativt selv; Elementer 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; somatisering; Elementer 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; henter; Elementer 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
|
Baseline, 6. uke, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging) (oppfølging av eksperimentell design før test-test)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende informasjonsskjema
Tidsramme: Baseline, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging (oppfølging av pre-post-test-oppfølging Eksperimentell design)
|
Det ble opprettet av forskerne i tråd med litteraturinformasjonen for å bestemme deltakernes sosiodemografiske (alder, kjønn, sivilstand, utdanningsnivå, etc.) og diagnosebehandlingsprosessrelaterte egenskaper.
|
Baseline, 1. måned oppfølging, 3. måned oppfølging (oppfølging av pre-post-test-oppfølging Eksperimentell design)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LokmanHekimU-HMB-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .