- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06867640
Влияние группового психообразования, основанного на прощении, применяется к выжившим от рака
Влияние групповой психообразования, основанной на прощении, применяется к выжившим раком на страх перед рецидивом рака, прощением, качеством жизни и психиатрическими симптомами: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с предварительным тестированием и последующим дизайном для изучения влияния группового психообразования, основанной на прощении, на страх перед рецидивом рака, прощением, качеством жизни и психиатрическими симптомами выживших рака.
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние программы психообразования, основанной на прощении, на выжившие после рака. После того, как «информированная форма добровольного согласия» получена от лиц, которые соглашаются участвовать в исследовании, вводящая информационная форма, шкала прощения за сердце, страх инвентаризации рецидивов, будет применяться шкала качества жизни QLQ-C30 и краткий инвентаризацию симптомов. Предварительные тесты будут применены к образцу, определяемому независимым статистиком. Затем участники будут разделены на вмешательства и контрольные группы с помощью простого метода рандомизации. Психообразование на основе личного прощения будет применяться к группе вмешательства в 90-минутных сессиях один раз в неделю, на общую сумму 6 сеансов. На последней сессии психообразования пост-тест («Вводная информационная форма», «Шкала прощения за сердце», «Страх инвентаризации рецидивов», «EORTC QLQ-C30 качество жизни» и «краткий инвентаризацию симптомов») будет введен как в группы вмешательства, так и в контрольные группы. Первый последующий тест исследования будет проведен как в групп вмешательства, так и контрольные группы через 1 месяц после послепродажного теста, а второй последующий тест исследования будет проводиться через 3 месяца после пост-теста. После завершения исследования и измерений планируется обеспечить психообразование на основе прощения участникам контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция, 06010
- Gülhane Health Sciences Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Письменное и устное согласие на участие в исследовании
- Понимание и разговор с турецкой
- Быть более 18 лет
- Не имея никаких визуальных, слуха или умственных недостатков
- Был диагностирован рак, лечился с лечебными намерениями и завершив основные методы лечения (хирургия, лучевая терапия, химиотерапия) в течение последних 5 лет
Критерии исключения:
- Не добровольно участвовать в исследованиях
- Наличие визуальной, слуховой или умственной неспособности
- Согласие участвовать в другой психообразовательной программе, проведенной одновременно с исследованием
- Неспособность общаться на турецком
- Ранее получав обучение по прощению и/или справиться со страхом рецидива
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства
После того, как последующие тесты были завершены, планировалось реализовать 6-сеанскую групповую психообразование, применяемую к группе вмешательства таким же образом по запросу контрольной группы.
|
|
|
Экспериментальный: Групповая психообразование на основе прощения
Групповое психообразование, основанное на прощении, которое будет проводиться с экспериментальной группой, запланировано как 6 сеансов.
Сессии планируется провести в 3 группах по 8-10 человек.
Продолжительность сеанса планируется составлять приблизительно 90 минут.
Групповое психообразование с экспериментальной группой будет проводиться лицом к лицу каждую неделю.
Соответствующий день для сессий будет определяться с членами каждой группы.
Те же групповые сессии будут проводиться в один и тот же день и время каждую неделю.
|
Влияние групповой психообразования, основанной на прощении, применяется к выжившим раком на страх перед рецидивом рака, прощением и психиатрическими состояниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала прощения в сердце
Временное ограничение: Базовая линия, 6-й неделя, 1-й месяц последующее наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем) (предварительно тест-тест последующего экспериментального дизайна)
|
Шкала, которая оценивает уровень прощения и состоит из 18 пунктов, состоит из трех подразделений: «прощение себя», «прощение других» и «прощение ситуации».
Элементы шкалы типа Лайкерта оцениваются в соответствии с 7-балльной шкалой оценки, и на оценку отвечает как «не отражает меня вообще» (1 пункт), «не очень отражает меня» (3 балла), «отражает меня немного» (5 баллов) и «отражает меня полностью» (7 баллов).
Предметы 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 и 17 в масштабных пунктах оцениваются обратно.
Масштаб оценивается в соответствии с общим и подразделением баллов, и не существует оценки отсечения.
Высокие оценки, полученные из каждой из подразмерных шкалов, указывают на высокий или низкий уровень прощения в соответствующей подразделении.
Общий показатель прощения сформируется путем суммирования баллов подразделения шкалы.
|
Базовая линия, 6-й неделя, 1-й месяц последующее наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем) (предварительно тест-тест последующего экспериментального дизайна)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх перед рецидивами рака
Временное ограничение: Базовая линия, 6-я неделя, 1-й месяц последующее наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем) (допросенный тест-тест экспериментальный дизайн)
|
Шкала, которая имеет пятибалльную структуру Лайкерта, состоит из 42 элементов и 7 подразмерных.
Эти подразделения; Триггеры (пункты 1-8 и 9-17), Психологический дистресс (пункты 18-21), функциональные расстройства (пункты 22-27), Insight (элементы 28-30), методы саморелаксации (пункты 31-33), методы выживания (пункты 34-42).
Шкала, которая не имеет точки отсечения, оценивается как 0-4 очка.
Он получается путем добавления вопросов в каждом подразделении прямо, за исключением вопроса 43.
Общие оценки, которые можно получить из шкалы, составляют от 0 до 168, и по мере увеличения оценки считается, что страх рецидива увеличивается.
|
Базовая линия, 6-я неделя, 1-й месяц последующее наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем) (допросенный тест-тест экспериментальный дизайн)
|
|
Краткий инвентарь симптомов
Временное ограничение: Базовая линия, 6-я неделя, 1-й месяц последующее наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем) (допросенный тест-тест экспериментальный дизайн)
|
Это шкала типа Лайкерта, и элементы оцениваются, оценивая их от 0 до 4, с утверждениями «совсем не» и «много».
Люди, которые заполнят масштаб, просят прочитать каждый предмет отдельно и указать, насколько каждый из этих симптомов беспокоил их на прошлой неделе, в том числе в тот день.
Когда общая сумма для каждой подшкалы делится на количество предметов в этой подшкале, получен оценка для этого измерения.
Краткие симптомы инвентаризации подшкалы и предметы; беспокойство; Предметы 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; депрессия; Предметы 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; негативное я; Предметы 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; соматизация; Предметы 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; хозяйство; Пункты 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
|
Базовая линия, 6-я неделя, 1-й месяц последующее наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем) (допросенный тест-тест экспериментальный дизайн)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вводная информационная форма
Временное ограничение: Базовый, 1-й месяц последующее наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем (предварительный тест-тестовый экспериментальный дизайн эксперимента)
|
Он был создан исследователями в соответствии с информацией о литературе с целью определения социально-демографических участников (возраст, пол, семейное положение, уровень образования и т. Д.) И характеристики, связанные с процессом обработки диагностики.
|
Базовый, 1-й месяц последующее наблюдение, наблюдение за 3-м месяцем (предварительный тест-тестовый экспериментальный дизайн эксперимента)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LokmanHekimU-HMB-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .