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基于宽恕的群体心理教育的影响适用于癌症幸存者

2025年7月31日 更新者:Hilal Merve Belen

基于宽恕的群体心理教育的影响适用于癌症幸存者对癌症复发,宽恕,生活质量和精神病症状的影响:一项随机对照试验

这项研究旨在研究适用于癌症幸存者的基于宽恕的小组心理教育对癌症复发,宽恕,生活质量和精神病症状的影响。

研究概览

详细说明

这项研究被设计为一项随机对照实验研究,并进行了测试前测试和后续设计,以研究基于宽恕的群体心理教育对癌症复发,宽恕,生活质量和癌症幸存者精神病症状的影响。

目的是评估基于宽恕的心理教育计划对癌症幸存者的影响。 在同意参加研究的个人获得“知情的自愿同意书”之后,将应用参与研究的个人,介绍性信息形式,心脏宽恕规模,对复发库存的恐惧,EORTC QLQ-C30生活质量质量量表和简短的症状清单。 预测试将应用于由独立统计学家确定的样本。 然后,通过简单的随机化方法将参与者分为干预组和对照组。 基于面对面的宽恕的心理教育将每周两次/两次以90分钟的课程进行干预小组,总共6次。 在心理教育的最后一次会议中,将对干预组和对照组进行后测试(“入门信息表”,“ Heartland Formand宽恕量表”,“害怕复发库存”,“ EORTC QLQ-C30生活质量量表”和“简短症状库存”)。 该研究的第一次随访测试将在测试后1个月对干预组和对照组进行,并在测试后3个月进行研究的第二次随访测试。 研究完成和测量后,计划向对照组的参与者提供基于宽恕的心理教育。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Keçiören
      • Ankara、Keçiören、火鸡、06010
        • Gülhane Health Sciences Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 书面和口头同意参加该研究
  • 理解和说土耳其语
  • 超过18岁
  • 没有任何视觉,听力或精神残疾
  • 在过去的5年中,被诊断出患有癌症,接受了治疗意图并完成了重大疗法(手术,放疗,化学疗法)

排除标准:

  • 没有自愿参加研究
  • 视觉,听力或精神残疾
  • 同意参加另一个与研究同时进行的心理教育计划
  • 无法在土耳其进行交流
  • 此前接受过宽恕和/或应对的培训,担心复发

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:没有干预
后续测试完成后,计划根据对照组的要求,以相同的方式实施对干预小组应用的6条宽恕小组的心理教育。
实验性的:基于宽恕的小组心理教育
基于宽恕的小组心理教育将以实验组进行6次课程。 计划将在3组8-10人组中进行。 计划的持续时间约为90分钟。 实验组的小组心理教育将每周面对面进行。 会议的适当一天将与每个小组的成员一起决定。 同一小组会议将在每周的同一天和时间进行。
基于宽恕的群体心理教育的影响适用于癌症幸存者担心癌症复发,宽恕和精神病状况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏宽恕的规模
大体时间:基线,第6周,第一个月随访,第3个月的随访)(测试前测试后随访实验设计)
评估宽恕水平并由18个项目组成的量表包括三个细分:“宽恕自我”,“宽恕他人”和“宽恕情况”。 Likert型量表的项目是根据7分评估量表进行评估的,评估的回答是“根本不反映我”(1分),“并不能很好地反映我”(3分)(3分),“反映了我一点”(5分)(5分)和“完全反映我”(7分)。 规模项目中的项目2、4、6、7、7、9、11、13、15和17反向评分。 根据总数和子尺度分数对量表进行评估,并且没有截止分数。 从量表的每个子维度获得的高分表明,相关子维度的宽恕水平高或低。 总的宽恕得分是通过求和量表的子维度得分来形成的。
基线,第6周,第一个月随访,第3个月的随访)(测试前测试后随访实验设计)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
害怕癌症复发库存
大体时间:基线,第6周,第一个月随访,第3个月随访)(测试前检验后续实验设计)
该量表具有五点李克特结构,由42个项目和7个子维度组成。 这些子维度是;触发器(项目1-8和9-17),心理困扰(项目18-21),功能障碍(项目22-27),洞察力(项目28-30),自我释放方法(项目31-33),应对方法(项目34-42)。 没有任何截止点的比例评分为0-4分。 它是通过在每个子数量直道中添加问题来获得的,除了问题43。 可以从量表获得的总分数在0-168之间,并且随着分数的增加,据认为对复发的恐惧增加。
基线,第6周,第一个月随访,第3个月随访)(测试前检验后续实验设计)
简短的症状清单
大体时间:基线,第6周,第一个月随访,第3个月随访)(测试前检验后续实验设计)
这是一个李克特型量表,这些项目是通过对0到4之间的评分来评分的,陈述“完全不”和“很多”。 要求填写量表的人分别阅读每个项目,并指出这些症状中的每种症状都在上周(包括当天)困扰着它们。 当每个子量表的总数除以该子量表中的项目数时,将获得该维度的分数。 简短的症状清单量表尺寸和项目;焦虑;项目12、13、28、31、32、36、38、42、43、45、46、47、49;沮丧;项目9、14、16、17、19、20、25、27、35、37、39;负面自我;项目15、21、22、24、26、34、44、48、50、51、52、53;躯体化;项目2、5、7、8、11、23、29、30、33;传统性;项目1、3、4、6、10、40、41。
基线,第6周,第一个月随访,第3个月随访)(测试前检验后续实验设计)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
入门信息表
大体时间:基线,第一个月随访,第3个月的随访(测试前检验后随访实验设计)
它是由研究人员根据文献信息创建的,以确定参与者的社会人口统计学(年龄,性别,婚姻状况,教育水平等)和与诊断治疗过程相关的特征。
基线,第一个月随访,第3个月的随访(测试前检验后随访实验设计)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gamze Sarıkoç, Associate Professor、Saglik Bilimleri Universitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月2日

初级完成 (实际的)

2025年7月1日

研究完成 (实际的)

2025年7月14日

研究注册日期

首次提交

2025年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月31日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LokmanHekimU-HMB-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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