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Effetti della psicoeducazione del gruppo basata sul perdono applicata ai sopravvissuti al cancro

31 luglio 2025 aggiornato da: Hilal Merve Belen

Effetti della psicoeducazione del gruppo basata sul perdono applicata ai sopravvissuti al cancro sulla paura della ricorrenza del cancro, del perdono, della qualità della vita e dei sintomi psichiatrici: uno studio randomizzato controllato

Questo studio mira a esaminare gli effetti della psicoeducazione del gruppo basata sul perdono applicata ai sopravvissuti al cancro sulla paura della recidiva del cancro, del perdono, della qualità della vita e dei sintomi psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato con un design pre-test-post-test e follow-up per esaminare gli effetti della psicoeducazione del gruppo basata sul perdono sulla paura della recidiva del cancro, del perdono, della qualità della vita e dei sintomi psichiatrici dei sopravvissuti al cancro.

L'obiettivo è valutare gli effetti di un programma di psicoeducazione basato sul perdono sui sopravvissuti al cancro. Dopo che il "modulo di consenso volontario informato" è ottenuto da individui che accettano di partecipare allo studio, verranno applicati il ​​modulo di informazione introduttiva, la scala di perdono di Heartland, la paura dell'inventario delle ricadute, la scala della qualità della vita EORTC QLQ-C30 e l'inventario dei sintomi brevi. I pre-test saranno applicati al campione determinato da uno statistico indipendente. Quindi, i partecipanti saranno divisi in gruppi di intervento e controllo con un semplice metodo di randomizzazione. La psicoeducazione basata sul perdono faccia a faccia sarà applicata al gruppo di intervento in sessioni di 90 minuti una volta/due volte a settimana, per un totale di 6 sessioni. Nell'ultima sessione di psicoeducazione, una scala post-test ("forma di informazione introduttiva", "Scala del perdono di Heartland", "Fear of Reflapse Inventory", "Eortc QLQ-C30 Quality of Life Scale" e "Breve Inventory Sintom Inventory") saranno amministrati sia ai gruppi di intervento che di controllo. Il primo test di follow-up dello studio verrà somministrato sia ai gruppi di intervento che di controllo 1 mese dopo il post-test e il secondo test di follow-up dello studio verrà somministrato 3 mesi dopo il post-test. Dopo il completamento dello studio e le misurazioni, si prevede di fornire psicoeducazione basata sul perdono ai partecipanti al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tacchino, 06010
        • Gülhane Health Sciences Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso scritto e verbale per partecipare allo studio
  • Comprendere e parlare turco
  • Avere più di 18 anni
  • Non avere disabilità visive, udito o mentali
  • Dopo essere stato diagnosticato un cancro, trattati con intenti curativi e aver completato importanti trattamenti (chirurgia, radioterapia, chemioterapia) negli ultimi 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Non fare volontariato per partecipare alla ricerca
  • Avere una disabilità visiva, uditiva o mentale
  • Accettare di partecipare a un altro programma psicoeducazionale condotto contemporaneamente alla ricerca
  • Incapacità di comunicare in turco
  • Avendo precedentemente ricevuto una formazione in perdono e/o affrontando la paura della ricaduta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Dopo che i test di follow-up sono stati completati, è stato pianificato di attuare la psicoeducazione del gruppo basata sul perdono di 6 sessioni applicata al gruppo di intervento allo stesso modo su richiesta del gruppo di controllo.
Sperimentale: Psicoeducazione del gruppo basato sul perdono
La psicoeducazione del gruppo basata sul perdono da condurre con il gruppo sperimentale è pianificata come 6 sessioni. Si prevede che le sessioni siano condotte in 3 gruppi di 8-10 persone. La durata di una sessione è prevista per circa 90 minuti. La psicoeducazione del gruppo con il gruppo sperimentale sarà condotta faccia a faccia ogni settimana. Il giorno appropriato per le sessioni sarà deciso con i membri di ciascun gruppo. Le stesse sessioni di gruppo saranno condotte lo stesso giorno e ora ogni settimana.
Altro: Psicoeducazione del gruppo basato sul perdono
L'effetto della psicoeducazione del gruppo basata sul perdono si applicava ai sopravvissuti al cancro sulla paura della recidiva del cancro, del perdono e delle condizioni psichiatriche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di perdono di Heartland
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese) (design sperimentale di follow-up di follow-up pre-test-test)
La scala, che valuta il livello di perdono e è composta da 18 elementi, è composta da tre sottodimensioni: "perdono di sé", "perdono degli altri" e "perdono della situazione". Gli elementi della scala di tipo Likert sono valutati in base a una scala di valutazione a 7 punti e la valutazione viene data risposta poiché "non mi riflette affatto" (1 punto), "non mi riflette molto" (3 punti) ", mi riflette un po '" (5 punti) e "mi riflette completamente" (7 punti). Gli elementi 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 e 17 nella scala gli articoli vengono valutati receamente. La scala viene valutata in base ai punteggi totali e sotto-scala e non esiste un punteggio di taglio. I punteggi più alti ottenuti da ciascuna delle sotto-dimensioni della scala indicano un livello elevato o basso di perdono nella sub-dimensione rilevante. Il punteggio di perdono totale è formato sommando i punteggi delle sotto-dimensioni della scala.
Baseline, 6a settimana, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese) (design sperimentale di follow-up di follow-up pre-test-test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura del cancro Inventario della ricorrenza
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese) (design sperimentale di follow-up di follow-up pre-test-test)
La scala, che ha una struttura Likert a cinque punti, è composta da 42 elementi e 7 sottodimensioni. Queste sottodimensioni sono; Trigger (elementi 1-8 e 9-17), angoscia psicologica (elementi 18-21), disturbi funzionali (elementi 22-27), Insight (elementi 28-30), metodi di auto-relazioni (elementi 31-33), metodi di coping (elementi 34-42). La scala, che non ha alcun punto di interruzione, è valutata come 0-4 punti. Si ottiene aggiungendo le domande in ciascuna sotto-dimensione dritta, ad eccezione della domanda 43. I punteggi totali che possono essere ottenuti dalla scala sono compresi tra 0-168 e all'aumentare del punteggio, si giudica che la paura della ricaduta aumenta.
Baseline, 6a settimana, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese) (design sperimentale di follow-up di follow-up pre-test-test)
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese) (design sperimentale di follow-up di follow-up pre-test-test)
È una scala di tipo Likert e gli oggetti vengono valutati valutandoli tra 0 e 4, con le dichiarazioni "per niente" e "molto". Le persone che riempiranno la scala sono invitate a leggere ogni elemento separatamente e indicare quanto ciascuno di questi sintomi li ha infastiditi nell'ultima settimana, incluso quel giorno. Quando il totale per ciascuna sottoscala è diviso per il numero di articoli in quella sottoscala, si ottiene un punteggio per quella dimensione. Brevi dimensioni e articoli della sottoscala dell'inventario dei sintomi; ansia; Articoli 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; depressione; Articoli 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; Sé negativo; Articoli 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; somatizzazione; Articoli 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; Ostalità; Articoli 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
Baseline, 6a settimana, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese) (design sperimentale di follow-up di follow-up pre-test-test)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazione introduttiva
Lasso di tempo: Baseline, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese (design sperimentale di follow-up pre-test-test-test)
È stato creato dai ricercatori in linea con le informazioni sulla letteratura al fine di determinare le caratteristiche sociomografiche dei partecipanti (età, sesso, stato civile, livello di istruzione, ecc.) E Diagnosi di trattamento del trattamento.
Baseline, follow-up del 1 ° mese, follow-up del 3 ° mese (design sperimentale di follow-up pre-test-test-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hilal Merve Belen

Collaboratori

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LokmanHekimU-HMB-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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