Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der auf Vergebung basierenden Gruppenpsychoedukation auf Krebsüberlebende angewendet

31. Juli 2025 aktualisiert von: Hilal Merve Belen

Auswirkungen der auf Vergebung basierenden Gruppenpsychoedukation für Krebsüberlebende auf Angst vor Krebsrezidiven, Vergebung, Lebensqualität und psychiatrischen Symptomen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der auf Vergebung basierenden Gruppenpsychoedukation zu untersuchen, die für Krebsüberlebende auf Angst vor Krebsrezidiven, Vergebung, Lebensqualität und psychiatrischen Symptomen angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einem Pre-Test-Post-Test- und Follow-up-Design konzipiert, um die Auswirkungen der Vergebungsgruppenpsychoedukation auf die Angst vor Krebsrezidiven, Vergebung, Lebensqualität und psychiatrische Symptome von Krebsüberlebenden zu untersuchen.

Ziel ist es, die Auswirkungen eines auf Vergebung basierenden Psychoedukationsprogramms auf Krebsüberlebende zu bewerten. Nachdem das "informierte freiwillige Einverständnisformular" von Personen erhalten wurde, die sich der Teilnahme an der Studie einig sind, wird die Einführungsformularform, die Heartland-Vergebungskala, die Angst vor einem Rückfallbestand, die Qualität der Lebensskala von EORTC QLQ-C30 und ein kurzes Symptom-Inventar angewendet. Pre-Tests werden auf die von einem unabhängige Statistiker bestimmte Stichprobe angewendet. Dann werden die Teilnehmer durch einfache Randomisierungsmethode in Interventions- und Kontrollgruppen unterteilt. Psychoedukation auf der Vergebung, die vergebliche Vergebung in Angriff genommen hat, wird in 90-minütigen Sitzungen einmal/zweimal pro Woche auf die Interventionsgruppe angewendet und insgesamt 6 Sitzungen. In der letzten Sitzung der Psychoedukation ("Einführungsinformationsform", "Heartland-Vergebungskala", "Angst vor Rückfallbeständen", "EORTC QLQ-C30-Qualität der Lebensskala" und "Kurzes Symptom-Inventar") werden sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppen verabreicht. Der erste Follow-up-Test der Studie wird 1 Monat nach dem Test sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppen verabreicht, und der zweite Follow-up-Test der Studie wird 3 Monate nach dem Nachtest durchgeführt. Nach Abschluss der Studie und der Messungen ist es geplant, den Teilnehmern der Kontrollgruppe Vergebung auf Psychoedukation zu gewährleisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Truthahn, 06010
        • Gülhane Health Sciences Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche und mündliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Türkisch verstehen und sprechen
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Keine visuellen, hör- oder geistigen Behinderungen haben
  • Nachdem Krebs diagnostiziert wurde, in den letzten 5 Jahren mit heiliger Absicht behandelt und große Behandlungen (Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie) abgeschlossen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Nicht freiwillig zur Teilnahme an Forschung
  • Eine visuelle, hör- oder geistige Behinderung haben
  • Zustimmung zur Teilnahme an einem anderen psychoedukativen Programm, das gleichzeitig mit der Forschung durchgeführt wird
  • Unfähigkeit, auf türkisch zu kommunizieren
  • Zuvor eine Ausbildung in Vergebung und/oder Bewältigung vor Rückfall erhalten,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention
Nach Abschluss der Follow-up-Tests war geplant, die auf Anfrage der Kontrollgruppe auf Antrag der Kontrollgruppe auf die Interventionsgruppe angewendete Gruppenpsychoedukation mit 6-Session-Vergebung auf die Interventionsgruppe umzusetzen.
Experimental: Vergebungbasierte Gruppenpsychoedukation
Vergebungbasierte Gruppenpsychoedukation mit der Versuchsgruppe ist als 6 Sitzungen geplant. Die Sitzungen sollen in 3 Gruppen von 8-10 Personen durchgeführt werden. Die Dauer einer Sitzung soll ungefähr 90 Minuten betragen. Gruppenpsychoedukation mit der Versuchsgruppe wird jede Woche von Angesicht zu Angesicht durchgeführt. Der angemessene Tag für die Sitzungen wird mit den Mitgliedern jeder Gruppe entschieden. Die gleichen Gruppensitzungen werden am selben Tag und die Zeit pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Vergebungbasierte Gruppenpsychoedukation
Die Auswirkung der auf Vergebung basierenden Gruppenpsychoedukation, die auf Krebsüberlebende auf Angst vor Krebsrezidiven, Vergebung und psychiatrischen Erkrankungen angewendet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernlandvergebungskala
Zeitfenster: Grundlinie, 6. Woche, 1. Monat Follow-up, 3. Monat Follow-up) (Experimentelle Konstruktion vor dem Test nach dem Test nach dem Test)
Die Skala, die das Niveau der Vergebung bewertet und aus 18 Elementen besteht, besteht aus drei Unterdimensionen: "Vergebung des Selbst", "Vergebung anderer" und "Vergebung der Situation". Die Elemente der Likert-Typ-Skala werden gemäß einer 7-Punkte-Bewertungsskala bewertet, und die Bewertung wird beantwortet, als "mich überhaupt nicht widerspiegelt" (1 Punkt), "reflektiert mich nicht viel" (3 Punkte), "reflektiert mich ein wenig" (5 Punkte) und "reflektiert mich vollständig" (7 Punkte). Die Punkte 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 und 17 in den Skala -Elementen werden umgekehrt bewertet. Die Skala wird nach Gesamt- und Untermaßnahmen bewertet, und es gibt keinen Grenzwert. Hohe Werte, die aus den Subdimensionen der Skala erhalten wurden, deuten auf ein hohes oder niedriges Maß an Vergebung in der relevanten Unterdimension hin. Die Gesamtvergebungbewertung wird gebildet, indem die Bewertungen der Subdimensionen der Skala summiert werden.
Grundlinie, 6. Woche, 1. Monat Follow-up, 3. Monat Follow-up) (Experimentelle Konstruktion vor dem Test nach dem Test nach dem Test)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor Krebsrezidivinventar
Zeitfenster: Grundlinie, 6. Woche, Nachbeobachtung des 1. Monat, Nachuntersuchung im 3. Monat) (Experimentelle Konstruktion vor dem Test nach dem Test nach dem Test)
Die Skala mit einer Fünf-Punkte-Likert-Struktur besteht aus 42 Elementen und 7 Subdimensionen. Diese Unterdimensionen sind; Auslöser (Punkte 1-8 und 9-17), psychologische Not (Punkte 18-21), Funktionsstörungen (Punkte 22-27), Insight (Punkte 28-30), Selbstrelaxationsmethoden (Elemente 31-33), Bewältigungsmethoden (Elemente 34-42). Die Skala, die keinen Grenzpunkt hat, wird mit 0-4 Punkten bewertet. Es wird erhalten, indem die Fragen in jeder Unterdimension direkt hinzugefügt werden, mit Ausnahme von Frage 43. Die Gesamtwerte, die aus der Skala erhalten werden können, liegen zwischen 0 und 168, und mit zunehmendem Wert wird beurteilt, dass die Angst vor Rückfällen zunimmt.
Grundlinie, 6. Woche, Nachbeobachtung des 1. Monat, Nachuntersuchung im 3. Monat) (Experimentelle Konstruktion vor dem Test nach dem Test nach dem Test)
Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: Grundlinie, 6. Woche, Nachbeobachtung des 1. Monat, Nachuntersuchung im 3. Monat) (Experimentelle Konstruktion vor dem Test nach dem Test nach dem Test)
Es handelt sich um eine Likert-Skala, und die Elemente werden durch Bewertung zwischen 0 und 4 bewertet, wobei die Aussagen "überhaupt nicht" und "viel" bewertet werden. Menschen, die die Skala ausfüllen, werden gebeten, jeden Gegenstand separat zu lesen und anzugeben, wie sehr jedes dieser Symptome sie in der letzten Woche, einschließlich dieses Tages, gestört hat. Wenn die Gesamtsumme für jede Subskala durch die Anzahl der Elemente in dieser Subskala geteilt wird, wird eine Punktzahl für diese Dimension erhalten. Kurze Dimensionen und Elemente von Subskala -Subskala -Inventar; Angst; Artikel 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; Depression; Punkte 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; negatives Selbst; Artikel 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; Somatisierung; Artikel 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; Hostalität; Artikel 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
Grundlinie, 6. Woche, Nachbeobachtung des 1. Monat, Nachuntersuchung im 3. Monat) (Experimentelle Konstruktion vor dem Test nach dem Test nach dem Test)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführungsinformationsformular
Zeitfenster: Grundlinie, Follow-up im 1. Monat, Follow-up im 3. Monat (Experimentelle Konstruktion vor dem Test nach dem Test nach dem Test)
Es wurde von den Forschern im Einklang mit den Literaturinformationen erstellt, um die soziodemografischen (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau usw.) und prozessbezogene Merkmale der Teilnehmer zu bestimmen.
Grundlinie, Follow-up im 1. Monat, Follow-up im 3. Monat (Experimentelle Konstruktion vor dem Test nach dem Test nach dem Test)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hilal Merve Belen

Mitarbeiter

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Studienleiter: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LokmanHekimU-HMB-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vergebungbasierte Gruppenpsychoedukation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren