Effekter av förlåtelsebaserad grupppsykoeducation tillämpad på canceröverlevande
31 juli 2025 uppdaterad av: Hilal Merve Belen
Effekter av förlåtelsebaserad grupppsykoeducation tillämpas på canceröverlevande på rädsla för återfall av cancer, förlåtelse, livskvalitet och psykiatriska symtom: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av förlåtelsebaserad grupppsykoeducation tillämpad på canceröverlevande på rädsla för canceråterfall, förlåtelse, livskvalitet och psykiatriska symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie med en pre-test-test-test och uppföljningsdesign för att undersöka effekterna av förlåtelsebaserad grupppsykoeducation på rädsla för återfall av cancer, förlåtelse, livskvalitet och psykiatriska symtom på canceröverlevande.
Målet är att utvärdera effekterna av ett förlåtningsbaserat psykoeducationsprogram på canceröverlevande. Efter att det "informerade frivilliga samtyckesformuläret" erhålls från individer som går med på att delta i studien, kommer inledande informationsformuläret, Heartland Torgiving Scale, Fear for Relapse Inventory, EORTC QLQ-C30 Life of Life Scale och Kort symptominventar att tillämpas. Förtest kommer att tillämpas på provet som bestäms av en oberoende statistiker. Sedan kommer deltagarna att delas in i interventions- och kontrollgrupper med enkel randomiseringsmetod. Framåtbaserad psykoeducation ansikte mot ansikte kommer att tillämpas på interventionsgruppen i 90-minuters sessioner en gång/två gånger i veckan, totalt 6 sessioner. I den sista psykoeduceringssessionen kommer en posttest ("Introduktionsinformationsformulär", "Heartland Forgiving Scale", "Fear for Relapse Inventory", "EORTC QLQ-C30 Kvalitet på livsskala" och "Kort symptominventar") administreras till både interventions- och kontrollgrupperna. Det första uppföljningstestet av studien kommer att administreras till både interventions- och kontrollgrupperna 1 månad efter post-testet, och det andra uppföljningstestet av studien kommer att administreras tre månader efter post-testet. Efter genomförandet av studien och mätningarna planeras det att ge förlåtelsebaserad psykoeducation till deltagarna i kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkon, 06010
- Gülhane Health Sciences Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Skriftligt och muntligt samtycke till att delta i studien
- Förståelse och talande turkiska
- Att vara över 18 år gammal
- Att inte ha några visuella, hörande eller psykiska funktionshinder
- Efter att ha diagnostiserats med cancer, behandlats med botande avsikt och har genomfört större behandlingar (kirurgi, strålbehandling, kemoterapi) under de senaste 5 åren
Uteslutningskriterier:
- Inte frivillig för att delta i forskning
- Att ha en visuell, hörsel eller psykisk funktionshinder
- Går att delta i ett annat psykoeducationsprogram som genomfördes samtidigt med forskningen
- Oförmåga att kommunicera på turkiska
- Har tidigare fått utbildning i förlåtelse och/eller hantering av rädsla för återfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen intervention
Efter att uppföljningstesterna var slutförda planerades det att genomföra den 6-session förlåtningsbaserade grupppsykoeducationen som tillämpades på interventionsgruppen på samma sätt på begäran av kontrollgruppen.
|
|
|
Experimentell: Förlåtelsebaserad grupppsykoeducation
Förlåtelsebaserad grupppsykoeducation som ska genomföras med den experimentella gruppen planeras som 6 sessioner.
Sessionerna planeras genomföras i tre grupper på 8-10 personer.
Varaktigheten för en session planeras vara cirka 90 minuter.
Grupppsykoeducation med den experimentella gruppen kommer att genomföras ansikte mot ansikte varje vecka.
Den lämpliga dagen för sessionerna kommer att avgöras med medlemmarna i varje grupp.
Samma gruppsessioner kommer att genomföras samma dag och tid varje vecka.
|
Effekten av förlåtelsebaserad grupppsykoeducation tillämpas på canceröverlevande på rädsla för återfall av cancer, förlåtelse och psykiatriska tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtländer förlåtelse skala
Tidsram: Baslinjen, 6: e veckan, 1: a månadens uppföljning, 3: e månad uppföljning) (Pre-Test-Post-test Uppföljning av experimentell design)
|
Skalan, som utvärderar nivån på förlåtelse och består av 18 artiklar, består av tre underdimensioner: "Förlåtelse av jaget", "Förlåtelse för andra" och "förlåtelse för situationen".
Objekten i Likert-skalaen utvärderas enligt en 7-punkts utvärderingsskala och utvärderingen besvaras som "återspeglar mig inte alls" (1 poäng), "återspeglar mig inte så mycket" (3 poäng) ", återspeglar mig lite" (5 poäng) och "återspeglar mig helt" (7 poäng).
PUNKTER 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 och 17 i skalan görs föremål omvänd.
Skalan utvärderas enligt totala poäng och underskala och det finns ingen avstängning.
Höga poäng erhållna från var och en av underdimensionerna i skalan indikerar en hög eller låg förlåtelsenivå i den relevanta underimensionen.
Den totala förlåtelsepoängen bildas genom att summera poängen för underdimensionerna i skalan.
|
Baslinjen, 6: e veckan, 1: a månadens uppföljning, 3: e månad uppföljning) (Pre-Test-Post-test Uppföljning av experimentell design)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för canceråterfallsinventarier
Tidsram: Baslinje, 6: e veckan, 1: a månadens uppföljning, 3: e månad uppföljning) (Pre-Test-Post-test Uppföljning av experimentell design)
|
Skalan, som har en fempunkts Likert-struktur, består av 42 artiklar och 7 underdimensioner.
Dessa underdimensioner är; Triggers (artiklarna 1-8 och 9-17), psykologisk nöd (artiklar 18-21), funktionella störningar (artiklar 22-27), insikt (artiklar 28-30), självrelaxationsmetoder (artiklar 31-33), copingmetoder (artiklar 34-42).
Skalan, som inte har någon avstängningspunkt, görs som 0-4 poäng.
Det erhålls genom att lägga till frågorna i varje underdimension rak, med undantag för fråga 43.
De totala poängen som kan erhållas från skalan är mellan 0-168, och när poängen ökar bedöms att rädslan för återfall ökar.
|
Baslinje, 6: e veckan, 1: a månadens uppföljning, 3: e månad uppföljning) (Pre-Test-Post-test Uppföljning av experimentell design)
|
|
Kort symptominventar
Tidsram: Baslinje, 6: e veckan, 1: a månadens uppföljning, 3: e månad uppföljning) (Pre-Test-Post-test Uppföljning av experimentell design)
|
Det är en skala av Likert-typ och artiklarna görs genom att betygsätta dem mellan 0 och 4, med uttalandena "inte alls" och "mycket".
Människor som kommer att fylla i skalan uppmanas att läsa varje objekt separat och ange hur mycket var och en av dessa symtom har stört dem den senaste veckan, inklusive den dagen.
När summan för varje underskala delas upp med antalet objekt i den underskalan, erhålls en poäng för den dimensionen.
Kort Symptom Inventory underskala dimensioner och föremål; ångest; PUNKTER 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; depression; PUNKTER 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; negativt jag; PUNKTER 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; Somatisering; PUNKTER 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; Hostality; PUNKTER 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
|
Baslinje, 6: e veckan, 1: a månadens uppföljning, 3: e månad uppföljning) (Pre-Test-Post-test Uppföljning av experimentell design)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inledande informationsformulär
Tidsram: Baslinjen, 1: a månadens uppföljning, 3: e månadens uppföljning (Pre-Test-Post-test Uppföljning av experimentell design)
|
Det skapades av forskarna i linje med litteraturinformationen för att bestämma deltagarnas sociodemografiska (ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå etc.) och diagnosbehandlingsprocessrelaterade egenskaper.
|
Baslinjen, 1: a månadens uppföljning, 3: e månadens uppföljning (Pre-Test-Post-test Uppföljning av experimentell design)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
14 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Första postat (Faktisk)
10 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LokmanHekimU-HMB-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .