Účinky skupiny psychoedukace založené na odpuštění aplikované na přeživší rakovinu
31. července 2025 aktualizováno: Hilal Merve Belen
Účinky skupiny psychoedukace založené na odpuštění aplikované na přeživší rakovinu na strach z opakování rakoviny, odpuštění, kvality života a psychiatrických příznaků: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat účinky skupiny psychoedukace založené na odpuštění aplikované na přeživší rakovinu na strach z recidivy rakoviny, odpuštění, kvality života a psychiatrických příznaků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s předběžným testem a následným návrhem, aby se prozkoumala účinky skupinové psychoedukace založené na odpuštění na strach z recidivy rakoviny, odpuštění, kvalitu života a psychiatrické příznaky přeživších rakoviny.
Cílem je zhodnotit účinky psychoedukačního programu založeného na odpuštění na přeživší rakovinu. Po získání „informovaného dobrovolného formuláře souhlasu“ bude použita jednotlivce, kteří souhlasí s účastí na studii, použije se úvodní informační forma, měřítko odpuštění Heartland, strach z inventáře relapsu, EORTC QLQ-C30 kvality života a stručné příznakové zásoby. Předběžné testy budou aplikovány na vzorek stanovený nezávislým statistikem. Poté budou účastníci rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin jednoduchou metodou randomizace. Psychoedukace založená na tvářích odpuštění bude použita na intervenční skupinu za 90minutových sezení jednou/dvakrát týdně v celkové výši 6 relací. V posledním zasedání psychoeducation bude post-test („úvodní informační forma“, „měřítko odpuštění srdce“, „strach z inventáře relapsu“, „EORTC QLQ-C30 kvality života“ a „Krátký příznakový inventář“) jak zásahu, tak i kontrolním skupinám. První následný test studie bude podáván jak intervenci, tak kontrolní skupině 1 měsíc po testu a druhý sledovací test studie bude podáván 3 měsíce po testu. Po dokončení studie a měření je plánováno poskytnout účastníkům v kontrolní skupině psychoedukaci založené na odpuštění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Krocan, 06010
- Gülhane Health Sciences Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný a slovní souhlas s účastí na studii
- Porozumění a mluvení turečtiny
- Být starší 18 let
- Nemáte žádné vizuální, sluchové ani duševní postižení
- Poté, co byla diagnostikována rakovina, léčena léčebným záměrem a po dokončení hlavní léčby (chirurgický zákrok, radioterapie, chemoterapie) za posledních 5 let
Kritéria pro vyloučení:
- Ne dobrovolnictví k účasti na výzkumu
- Mít vizuální, sluchové nebo duševní postižení
- Souhlasí s účastí na jiném psychoedukačním programu provedeném současně s výzkumem
- Neschopnost komunikovat v turečtině
- Poté, co dříve absolvoval školení o odpuštění a/nebo zvládnutí strachu z relapsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Po dokončení následných testů bylo plánováno implementovat skupinu Psychoeducation založenou na odpuštění založené na 6 sessionů aplikovanou na intervenční skupinu stejným způsobem na žádost kontrolní skupiny.
|
|
|
Experimentální: Psychoedukace založená na odpuštění
Psychoedukaci skupiny založené na odpuštění, která má být provedena s experimentální skupinou, se plánuje jako 6 relací.
Sezení se plánuje provádět ve 3 skupinách 8-10 lidí.
Doba trvání relace je plánována na přibližně 90 minut.
Psychoedukace skupiny s experimentální skupinou bude prováděna každý týden tváří v tvář.
O příslušném dni pro sezení bude rozhodnut s členy každé skupiny.
Stejná skupinová sezení budou prováděna ve stejný den a čas každý týden.
|
Účinek psychoedukace založené na odpuštění se vztahoval na přeživší rakovinu na strach z recidivy rakoviny, odpuštění a psychiatrických podmínek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko odpuštění srdce
Časové okno: Základní linie, 6. týdne, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce) (experimentální design před testem-post-testem)
|
Měřítko, které hodnotí úroveň odpuštění a skládá se z 18 položek, sestává ze tří poddimenzí: „odpuštění sebe“, „odpuštění druhých“ a „odpuštění situace“.
Položky stupnice typu Likert jsou vyhodnoceny podle 7-bodové stupnice hodnocení a hodnocení je zodpovězeno, protože „mě vůbec neodráží“ (1 bod), „mě příliš neodráží“ (3 body), „mě trochu odráží“ (5 bodů) a „odráží mě úplně“ (7 bodů).
Položky 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 a 17 v položkách stupnice jsou hodnoceny reverzně.
Měřítko je vyhodnoceno podle celkového a dílčího skóre a neexistuje žádné skóre mezního hodnoty.
Vysoká skóre získaná z každé z sub-dimenzech stupnice ukazuje na vysokou nebo nízkou úroveň odpuštění v příslušném dílčím rozměru.
Celkové skóre odpuštění je vytvořeno sčítáním skóre dílčích dimenzech stupnice.
|
Základní linie, 6. týdne, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce) (experimentální design před testem-post-testem)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z inventarizace recidivy rakoviny
Časové okno: Základní linie, 6. týden, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce) (experimentální design před testem-post-testem)
|
Měřítko, která má pětibodovou Likertovu strukturu, se skládá ze 42 položek a 7 dílčích dimenzí.
Tyto dílčí dimenze jsou; spouštěče (položky 1-8 a 9-17), psychologická tísně (položky 18-21), funkční poruchy (položky 22-27), vhled (položky 28-30), metody samoobsluhy (položky 31-33), metody zvládání (položky 34-42).
Měřítko, které nemá žádný mezní bod, je hodnocena jako 0-4 body.
Získává se přidáním otázek v každém dílčím rozměru, s výjimkou otázky 43.
Celkové skóre, které lze získat z měřítka, je mezi 0-168 a se zvyšováním skóre se posoudí, že se zvyšuje strach z relapsu.
|
Základní linie, 6. týden, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce) (experimentální design před testem-post-testem)
|
|
Krátký příznakový inventář
Časové okno: Základní linie, 6. týden, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce) (experimentální design před testem-post-testem)
|
Jedná se o měřítko typu Likert a položky jsou hodnoceny jejich hodnocením mezi 0 a 4, přičemž prohlášení „vůbec ne“ a „hodně“.
Lidé, kteří vyplní měřítko, jsou požádáni, aby si přečetli každou položku samostatně a naznačili, jak moc je každý z těchto příznaků v minulém týdnu obtěžoval, včetně toho dne.
Když je celková částka pro každou dílčí stupnici děleno počtem položek v této dílčí škálu, získá se skóre pro tuto dimenzi.
Krátké příznakové zásoby rozměry a položky; úzkost; položky 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; deprese; Položky 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; negativní já; Položky 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; somatizace; Položky 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; nepřátelství; Položky 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
|
Základní linie, 6. týden, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce) (experimentální design před testem-post-testem)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: Základní linie, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce (experimentální design před testem-post-testem)
|
Byl vytvořen vědci v souladu s informacemi o literatuře, aby se určily sociodemografické (věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání atd.) A charakteristiky související s léčbou diagnózy.
|
Základní linie, sledování 1. měsíce, sledování 3. měsíce (experimentální design před testem-post-testem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LokmanHekimU-HMB-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .