Efectos de la psicoeducación grupal basada en el perdón aplicada a los sobrevivientes de cáncer
31 de julio de 2025 actualizado por: Hilal Merve Belen
Efectos de la psicoeducación grupal basada en el perdón aplicada a los sobrevivientes del cáncer sobre el miedo a la recurrencia del cáncer, el perdón, la calidad de vida y los síntomas psiquiátricos: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la psicoeducación grupal basada en el perdón aplicada a los sobrevivientes del cáncer sobre el miedo a la recurrencia del cáncer, el perdón, la calidad de vida y los síntomas psiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un estudio experimental controlado aleatorio con un diseño de prueba y seguimiento previo a la prueba de prueba para examinar los efectos de la psicoeducación grupal basada en el perdón sobre el miedo a la recurrencia del cáncer, el perdón, la calidad de vida y los síntomas psiquiátricos de los sobrevivientes del cáncer.
El objetivo es evaluar los efectos de un programa de psicoeducación basado en el perdón sobre los sobrevivientes de cáncer. Después de que se obtiene el "Formulario de consentimiento voluntario informado" de las personas que aceptan participar en el estudio, se aplicará el formulario de información introductoria, la escala de perdón del corazón, el miedo al inventario de recaídas, la escala de calidad de vida de EortC QLQ-C30 y el inventario breve de síntomas. Las pruebas previas se aplicarán a la muestra determinada por un estadístico independiente. Luego, los participantes se dividirán en grupos de intervención y control mediante un simple método de aleatorización. La psicoeducación basada en el perdón cara a cara se aplicará al grupo de intervención en sesiones de 90 minutos una vez/dos veces por semana, totalizando 6 sesiones. En la última sesión de psicoeducación, una prueba posterior ("Formulario de información introductoria", "Escala de perdón del corazón", "Inventario de recaída al inventario de recaídas", "Eortc QLQ-C30 Escala de calidad de vida" e "Inventario breve de síntomas") se administrará tanto a los grupos de intervención como a los grupos de control. La primera prueba de seguimiento del estudio se administrará tanto a los grupos de intervención y control 1 mes después de la prueba posterior, y la segunda prueba de seguimiento del estudio se administrará 3 meses después de la prueba posterior. Después de la finalización del estudio y las mediciones, se planea proporcionar psicoeducación basada en el perdón a los participantes en el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Pavo, 06010
- Gülhane Health Sciences Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento escrito y verbal para participar en el estudio
- Entendiendo y hablando turco
- Tener más de 18 años
- No tener ninguna discapacidad visual, auditiva o mental
- Haber sido diagnosticado con cáncer, tratado con intención curativa y haber completado tratamientos importantes (cirugía, radioterapia, quimioterapia) en los últimos 5 años
Criterios de exclusión:
- No es voluntario para participar en la investigación
- Tener una discapacidad visual, auditiva o mental
- Aceptar participar en otro programa psicoeducacional realizado simultáneamente con la investigación
- Incapacidad para comunicarse en turco
- Habiendo recibido capacitación previamente en perdón y/o lidiar con el miedo a la recaída
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
Después de que se completaron las pruebas de seguimiento, se planeó implementar la psicoeducación grupal basada en el perdón de 6 sesiones aplicada al grupo de intervención de la misma manera a solicitud del grupo de control.
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Experimental: Psicoeducación grupal basada en el perdón
La psicoeducación grupal basada en el perdón que se realizará con el grupo experimental se planifica como 6 sesiones.
Se planea que las sesiones se llevaran a cabo en 3 grupos de 8-10 personas.
Se planea que la duración de una sesión sea de aproximadamente 90 minutos.
La psicoeducación grupal con el grupo experimental se llevará a cabo cara a cara cada semana.
El día apropiado para las sesiones se decidirá con los miembros de cada grupo.
Las mismas sesiones grupales se llevarán a cabo el mismo día y hora cada semana.
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El efecto de la psicoeducación grupal basada en el perdón se aplicó a los sobrevivientes del cáncer sobre el miedo a la recurrencia del cáncer, el perdón y las afecciones psiquiátricas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de perdón del corazón
Periodo de tiempo: Línea de base, 6ª semana, seguimiento de 1er mes, seguimiento del tercer mes) (diseño experimental de seguimiento previo a la prueba de prueba)
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La escala, que evalúa el nivel de perdón y consta de 18 ítems, consta de tres subdimensiones: "perdón del yo", "perdón de los demás" y "perdón de la situación".
Los ítems de la escala de tipo Likert se evalúan de acuerdo con una escala de evaluación de 7 puntos y la evaluación se responde como "no me refleja en absoluto" (1 punto), "no me refleja mucho" (3 puntos), "me refleja un poco" (5 puntos) y "me refleja completamente" (7 puntos).
Los ítems 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 y 17 en la escala, los elementos se puntúan reversamente.
La escala se evalúa de acuerdo con las puntuaciones totales y sub escala y no hay puntaje de corte.
Las puntuaciones altas obtenidas de cada una de las subdimensiones de la escala indican un nivel alto o bajo de perdón en la subdimensión relevante.
El puntaje total de perdón se forma sumando los puntajes de las subdimensiones de la escala.
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Línea de base, 6ª semana, seguimiento de 1er mes, seguimiento del tercer mes) (diseño experimental de seguimiento previo a la prueba de prueba)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo al inventario de recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base, sexta semana, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes) (diseño experimental de seguimiento previo a la prueba-prueba)
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La escala, que tiene una estructura Likert de cinco puntos, consta de 42 ítems y 7 subdimensiones.
Estas subdimensiones son; desencadenantes (ítems 1-8 y 9-17), angustia psicológica (ítems 18-21), trastornos funcionales (ítems 22-27), información (ítems 28-30), métodos de auto-relajación (ítems 31-33), métodos de afrontamiento (ítems 34-42).
La escala, que no tiene ningún punto de corte, se califica como 0-4 puntos.
Se obtiene agregando las preguntas en cada subdimensión recta, excepto la pregunta 43.
Los puntajes totales que se pueden obtener de la escala son entre 0-168, y a medida que aumenta la puntuación, se juzga que aumenta el miedo a la recaída.
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Línea de base, sexta semana, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes) (diseño experimental de seguimiento previo a la prueba-prueba)
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Inventario breve de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base, sexta semana, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes) (diseño experimental de seguimiento previo a la prueba-prueba)
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Es una escala de tipo Likert y los elementos se califican calificándolos entre 0 y 4, con las declaraciones "para nada" y "mucho".
Se les pide a las personas que completarán la escala que lean cada elemento por separado e indiquen cuánto los ha molestado cada uno de estos síntomas en la última semana, incluido ese día.
Cuando el total para cada subescala se divide por el número de elementos en esa subescala, se obtiene una puntuación para esa dimensión.
Breve síntoma de inventario de inventario dimensiones y artículos; ansiedad; Artículos 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; depresión; Elementos 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; yo negativo; Elementos 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; somatización; Artículos 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; hostalidad; Artículos 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
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Línea de base, sexta semana, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes) (diseño experimental de seguimiento previo a la prueba-prueba)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes (diseño experimental de seguimiento previo a la prueba de prueba)
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Fue creado por los investigadores en línea con la información de la literatura para determinar las características sociodemográficas de los participantes (edad, género, estado civil, nivel educativo, etc.) y las características relacionadas con el proceso de diagnóstico.
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Línea de base, seguimiento del primer mes, seguimiento del tercer mes (diseño experimental de seguimiento previo a la prueba de prueba)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LokmanHekimU-HMB-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .