- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06867640
Wpływ psychoedukacji grupy opartej na przebaczeniu zastosowany do osób, które przeżyły raka
Wpływ psychoedukacji grupy opartej na przebaczeniu zastosowany do osób, które przeżyły raka na strach przed nawrotem raka, przebaczenie, jakość życia i objawy psychiatryczne: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z testem wstępnym post-post i projektem kontrolnym w celu zbadania wpływu psychoedukacji grupy opartej na przebaczeniu na strach przed nawrotem raka, przebaczenie, jakość życia i objawy psychiatryczne osób, które przeżyły raka.
Celem jest ocena wpływu programu psychoedukacji opartego na przebaczeniu na osoby, które przeżyły raka. Po uzyskaniu „poinformowanej dobrowolnej formularza zgody” od osób, które zgadzają się wziąć udział w badaniu, zastosowano formę informacji wprowadzającej, skala przebaczenia serca, strach przed zapasem nawrotów, skala jakości życia EORTC QLQ-C30 i krótkie zapasy objawów. Testy wstępne zostaną zastosowane do próbki określonej przez niezależnego statystyka. Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne za pomocą prostej metody randomizacji. Psychoedukacja oparta na przebaczeniu twarzą w twarz zostanie zastosowana do grupy interwencyjnej w 90-minutowych sesjach raz/dwa razy w tygodniu, łącznie 6 sesji. W ostatniej sesji psychoedukacji postood („Forma informacji wprowadzająca”, „Skala przebaczenia Heartland”, „Strach przed zapasem nawrotów”, „Skala jakości życia EORTC QLQ-C30” i „Krótkie zapasy objawów”) zostaną podane zarówno grupom interwencyjnym, jak i kontrolnym. Pierwszy test kontrolny badania zostanie podany zarówno grupom interwencyjnym, jak i kontrolnym 1 miesiąc po teście, a drugi test kontrolny badania zostanie przeprowadzony 3 miesiące po teście. Po zakończeniu badania i pomiarów planowane jest zapewnienie psychoedukacji opartej na przebaczeniu uczestnikom grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Indyk, 06010
- Gülhane Health Sciences Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pisemna i ustna zgoda na udział w badaniu
- Zrozumienie i mówienie tureckie
- Mając ponad 18 lat
- Brak niepełnosprawności wizualnych, słuchowych lub umysłowych
- Zdiagnozowano raka, leczone z intencją leczniczą i po zakończeniu poważnych leczenia (operacja, radioterapia, chemioterapia) w ciągu ostatnich 5 lat
Kryteria wykluczenia:
- Nie zgłaszać się na wolontariat w badaniach w badaniach
- Posiadanie niepełnosprawności wizualnej, słuchowej lub umysłowej
- Zgadzam się uczestniczyć w innym programie psychoedukacyjnym prowadzonym jednocześnie z badaniami
- Niemożność komunikowania się po tureckim
- Wcześniej odbywając szkolenie w zakresie przebaczenia i/lub radzenia sobie ze strachem przed nawrotem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez interwencji
Po zakończeniu testów kontrolnych planowano wdrożenie 6-sesji grupy opartej na przebaczeniu psychoedukacji zastosowanej do grupy interwencyjnej w taki sam sposób na żądanie grupy kontrolnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacja grupy opartej na przebaczeniu
Psychoedukacja grupy opartej na przebaczeniu, która ma zostać przeprowadzona z grupą eksperymentalną, jest planowana jako 6 sesji.
Sesje mają być prowadzone w 3 grupach 8-10 osób.
Planowany jest czas trwania sesji około 90 minut.
Psychoedukacja grupy z grupą eksperymentalną będzie prowadzona co tydzień twarzą w twarz.
Odpowiedni dzień na sesje zostanie rozstrzygnięty z członkami każdej grupy.
Te same sesje grupowe będą prowadzone tego samego dnia i pocisku co tydzień.
|
Wpływ psychoedukacji grupy opartej na przebaczeniu zastosowany do osób, które przeżyły raka z powodu strachu przed nawrotem raka, przebaczeniem i chorobami psychiatrycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przebaczenia Heartland
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień, następcy 1 miesiąc, obserwacja trzeciego miesiąca) (Kontynuacja testu eksperymentalnego testu przed testem)
|
Skala, która ocenia poziom przebaczenia i składa się z 18 pozycji, składa się z trzech sub-dimencji: „przebaczenia siebie”, „przebaczenia innych” i „przebaczenia sytuacji”.
Pozycje skali typu Likerta są oceniane zgodnie z 7-punktową skalą oceny, a ocenę jest udzielana jako „w ogóle mnie nie odzwierciedla” (1 punkt), „nie odzwierciedla mnie zbyt wiele” (3 punkty), „odzwierciedla mnie trochę” (5 punktów) i „odzwierciedla mnie całkowicie” (7 punktów).
Pozycje 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 i 17 w pozycjach skali są oceniane odwrotnie.
Skala jest oceniana zgodnie z wynikami całkowitej i podskali i nie ma wyniku odcięcia.
Wysokie wyniki uzyskane z każdej z podwoziów skali wskazują na wysoki lub niski poziom przebaczenia w odpowiednim podwozie.
Całkowity wynik przebaczenia powstaje poprzez zsumowanie wyników podwoziów skali.
|
Linia bazowa, 6. tydzień, następcy 1 miesiąc, obserwacja trzeciego miesiąca) (Kontynuacja testu eksperymentalnego testu przed testem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed rakiem
Ramy czasowe: Bazowa, 6. tydzień, okres czterech miesiąca, obserwacja trzeciego miesiąca) (Kontynuacja testu eksperymentalnego testu przed testem)
|
Skala, która ma pięciopunktową strukturę Likerta, składa się z 42 pozycji i 7 podwoziów.
Te podwozi są; Wyzwalacze (pozycje 1-8 i 9-17), stres psychiczny (pozycje 18-21), zaburzenia funkcjonalne (pozycje 22-27), wgląd (pozycje 28-30), metody samodzielnego relaksowania (pozycje 31-33), metody radzenia sobie (pozycje 34-42).
Skala, która nie ma żadnego punktu odcięcia, jest oceniana jako 0-4 punkty.
Uzyskuje się go przez dodanie pytań w każdym podwozie prostym, z wyjątkiem pytania 43.
Całkowite wyniki, które można uzyskać ze skali, wynoszą od 0-168, a wraz ze wzrostem wyniku oceniono, że strach przed nawrotem wzrasta.
|
Bazowa, 6. tydzień, okres czterech miesiąca, obserwacja trzeciego miesiąca) (Kontynuacja testu eksperymentalnego testu przed testem)
|
|
Krótka inwentaryzacja objawów
Ramy czasowe: Bazowa, 6. tydzień, okres czterech miesiąca, obserwacja trzeciego miesiąca) (Kontynuacja testu eksperymentalnego testu przed testem)
|
Jest to skala typu Likerta, a elementy są oceniane przez ocenę ich od 0 do 4, z stwierdzeniami „wcale” i „dużo”.
Ludzie, którzy wypełnią skalę, proszeni są o odczytanie każdego elementu osobno i wskazania, jak bardzo każdy z tych objawów niepokoił ich w ostatnim tygodniu, w tym tego dnia.
Gdy suma każdej podskali jest podzielona przez liczbę pozycji w tej podskali, uzyskany jest wynik dla tego wymiaru.
Krótki objaw zapasów Wymiary i przedmioty; Lęk; Pozycje 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; depresja; Pozycje 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; negatywne ja; Pozycje 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; somatyzacja; Pozycje 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; gospodarze; Pozycje 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
|
Bazowa, 6. tydzień, okres czterech miesiąca, obserwacja trzeciego miesiąca) (Kontynuacja testu eksperymentalnego testu przed testem)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji wprowadzających
Ramy czasowe: Bazowa, obserwacja 1. miesiąca, obserwacja trzeciego miesiąca (Kontynuacja testu eksperymentalnego testu przed testem)
|
Został stworzony przez naukowców zgodnie z informacjami literatury w celu ustalenia socjodemograficznego uczestników (wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia itp.) I cechy procesu leczenia diagnozy.
|
Bazowa, obserwacja 1. miesiąca, obserwacja trzeciego miesiąca (Kontynuacja testu eksperymentalnego testu przed testem)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LokmanHekimU-HMB-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocaleni z raka
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Psychoedukacja grupy opartej na przebaczeniu
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)