Effets de la psychoéducation de groupe basée sur le pardon appliqué aux survivants du cancer
31 juillet 2025 mis à jour par: Hilal Merve Belen
Effets de la psychoéducation du groupe basé sur le pardon appliqué aux survivants du cancer sur la peur de la récidive du cancer, le pardon, la qualité de vie et les symptômes psychiatriques: un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à examiner les effets de la psychoéducation de groupe basée sur le pardon appliqué aux survivants du cancer sur la peur de la récidive du cancer, le pardon, la qualité de vie et les symptômes psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée avec une conception de test et de suivi pré-test pour examiner les effets de la psychoéducation de groupe basée sur le pardon sur la peur de la récidive du cancer, le pardon, la qualité de vie et les symptômes psychiatriques des survivants du cancer.
L'objectif est d'évaluer les effets d'un programme de psychoéducation basé sur le pardon sur les survivants du cancer. Une fois que le «formulaire de consentement volontaire éclairé» est obtenu de personnes qui acceptent de participer à l'étude, le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de pardon du cœur, la peur de l'inventaire de la rechute, l'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 et l'inventaire bref des symptômes seront appliqués. Les pré-tests seront appliqués à l'échantillon déterminé par un statisticien indépendant. Ensuite, les participants seront divisés en groupes d'intervention et de contrôle par une méthode de randomisation simple. La psychoéducation basée sur le pardon en face à face sera appliquée au groupe d'intervention en séances de 90 minutes une fois / deux fois par semaine, totalisant 6 séances. Lors de la dernière session de psychoéducation, un post-test («formulaire d'information d'introduction», «échelle de pardon du cœur», «inventaire de la rechute de la peur», «EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale» et «Bref Symptom Inventory») sera administré à la fois aux groupes d'intervention et de contrôle. Le premier test de suivi de l'étude sera administré à la fois aux groupes d'intervention et de contrôle 1 mois après le post-test, et le deuxième test de suivi de l'étude sera administré 3 mois après le post-test. Après la fin de l'étude et les mesures, il est prévu de fournir une psychoéducation basée sur le pardon aux participants du groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie, 06010
- Gülhane Health Sciences Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Consentement écrit et verbal pour participer à l'étude
- Comprendre et parler turc
- Avoir plus de 18 ans
- Ne pas avoir de troubles visuels, auditifs ou mentaux
- Ayant été diagnostiqué avec un cancer, traité avec une intention curative et ayant terminé les principaux traitements (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie) au cours des 5 dernières années
Critères d'exclusion:
- Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche
- Avoir un handicap visuel, auditif ou mental
- Accepter de participer à un autre programme psychoéducatif mené simultanément avec la recherche
- Incapacité à communiquer en turc
- Ayant déjà reçu une formation en pardon et / ou en faisant face à la peur de la rechute
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Une fois les tests de suivi terminés, il a été prévu de mettre en œuvre le groupe basé sur le pardon à 6 sessions, une psychoéducation de groupe appliquée au groupe d'intervention de la même manière à la demande du groupe témoin.
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Expérimental: Psychoéducation de groupe basé sur le pardon
Le groupe basé sur le pardon psychoéducation à mener avec le groupe expérimental est prévu comme 6 séances.
Les séances devraient être menées dans 3 groupes de 8 à 10 personnes.
La durée d'une session devrait durer environ 90 minutes.
La psychoéducation du groupe avec le groupe expérimental sera menée en face à face chaque semaine.
Le jour approprié pour les sessions sera décidé avec les membres de chaque groupe.
Les mêmes séances de groupe seront organisées le même jour et à l'heure chaque semaine.
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L'effet de la psychoéducation du groupe basé sur le pardon s'appliquait aux survivants du cancer sur la peur de la récidive du cancer, le pardon et les conditions psychiatriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de pardon du cœur
Délai: Baseline, 6 e semaine, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois) (conception expérimentale de suivi pré-test des tests))
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L'échelle, qui évalue le niveau de pardon et se compose de 18 éléments, se compose de trois sous-dimensions: «pardon de soi», «pardon des autres» et «pardon de la situation».
Les éléments de l'échelle de type Likert sont évalués en fonction d'une échelle d'évaluation en 7 points et l'évaluation est répondue car "ne me reflète pas du tout" (1 point), "ne me reflète pas beaucoup" (3 points), "me reflète un peu" (5 points) et "me reflète complètement" (7 points).
Les articles 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 et 17 à l'échelle sont notés réverse.
L'échelle est évaluée en fonction des scores totaux et sous-échelle et il n'y a pas de score de coupure.
Des scores élevés obtenus à partir de chacune des sous-dimensions de l'échelle indiquent un niveau de pardon élevé ou bas dans la sous-dimension pertinente.
Le score de pardon total est formé en additionnant les scores des sous-dimensions de l'échelle.
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Baseline, 6 e semaine, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois) (conception expérimentale de suivi pré-test des tests))
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la peur de la récurrence du cancer
Délai: Baseline, 6e semaine, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois) (conception expérimentale de suivi pré-test des tests))
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L'échelle, qui a une structure de Likert à cinq points, se compose de 42 éléments et 7 sous-dimensions.
Ces sous-dimensions sont; Déclencheurs (éléments 1-8 et 9-17), détresse psychologique (éléments 18-21), troubles fonctionnels (éléments 22-27), aperçu (éléments 28-30), méthodes d'auto-relaxation (éléments 31-33), méthodes d'adaptation (éléments 34-42).
L'échelle, qui n'a pas de point de coupure, est notée de 0 à 4 points.
Il est obtenu en ajoutant les questions dans chaque sous-dimension droite, à l'exception de la question 43.
Les scores totaux qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle sont comprises entre 0 et 168, et à mesure que le score augmente, il est jugé que la peur de la rechute augmente.
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Baseline, 6e semaine, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois) (conception expérimentale de suivi pré-test des tests))
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Bref inventaire des symptômes
Délai: Baseline, 6e semaine, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois) (conception expérimentale de suivi pré-test des tests))
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Il s'agit d'une échelle de type Likert et les éléments sont notés en les évaluant entre 0 et 4, avec les déclarations "pas du tout" et "beaucoup".
Les personnes qui rempliront l'échelle sont priées de lire chaque élément séparément et d'indiquer combien chacun de ces symptômes les a dérangés la semaine dernière, y compris ce jour-là.
Lorsque le total pour chaque sous-échelle est divisé par le nombre d'éléments en cette sous-échelle, un score pour cette dimension est obtenu.
Bref dimensions et articles de sous-échelle des inventaires des symptômes; anxiété; Articles 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; dépression; articles 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; Soi négatif; Articles 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; somatisation; Articles 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; hostalité; Articles 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
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Baseline, 6e semaine, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois) (conception expérimentale de suivi pré-test des tests))
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information d'introduction
Délai: Baseline, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois (conception expérimentale de suivi pré-test des tests))
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Il a été créé par les chercheurs conformément aux informations sur la littérature afin de déterminer la sociodémographique des participants (âge, sexe, état matrimonial, niveau d'éducation, etc.) et les caractéristiques liées aux processus de traitement du diagnostic.
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Baseline, suivi du 1er mois, suivi du 3e mois (conception expérimentale de suivi pré-test des tests))
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
10 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LokmanHekimU-HMB-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .