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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06867640
암 생존자에게 적용되는 용서 기반 그룹 정신 교육의 효과
암 재발, 용서, 삶의 질 및 정신과 증상에 대한 두려움에 대한 암 생존자에게 적용되는 용서 기반 그룹 정신 교육의 효과 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 암 재발, 용서, 삶의 질 및 암 생존자의 두려움에 대한 용서 기반 그룹 정신 교육의 영향을 조사하기 위해 테스트 전-테스트 및 후속 설계를 통해 무작위 대조 실험 연구로 설계되었습니다.
목표는 암 생존자에 대한 용서 기반 심리 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 연구에 참여하기로 동의하는 개인으로부터 "정보에 입각 한 자발적 동의 양식"을 얻은 후, 입문 정보 양식, Heartland 용서 척도, 재발 인벤토리에 대한 두려움, EORTC QLQ-C30 Life Scale의 품질 및 간단한 증상 인벤토리가 적용됩니다. 사전 테스트는 독립적 인 통계 학자에 의해 결정된 샘플에 적용됩니다. 그런 다음 참가자는 간단한 무작위 배정 방법에 의해 중재 및 통제 그룹으로 나뉩니다. 대면 용서 기반의 심리 교육은 일주일에 한 번/두 번 90 분 세션으로 중재 그룹에 적용되며 총 6 개의 세션입니다. Psychoeducation의 마지막 세션에서, 사후 테스트 ( "입문 정보 양식", "Heartland Sufiveness Scale", "재발의 두려움", "EORTC QLQ-C30 Life Of Life Scale"및 "간단한 증상 인벤토리")는 중재 및 통제 그룹 모두에 관리됩니다. 연구의 첫 번째 후속 테스트는 사후 테스트 1 개월 후 중재 및 대조군 모두에 시행되며, 연구의 두 번째 후속 시험은 테스트 후 3 개월 후에 시행됩니다. 연구가 완료된 후 측정 후에는 대조군 참가자들에게 용서 기반 정신 교육을 제공 할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, 칠면조, 06010
- Gülhane Health Sciences Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연구에 참여하기위한 서면 및 구두 동의
- 터키어를 이해하고 말하는
- 18 세 이상
- 시각적, 청각 또는 정신 장애가 없습니다
- 암 진단, 치료 의도로 치료하고 지난 5 년 동안 주요 치료 (수술, 방사선 요법, 화학 요법)를 완료했습니다.
제외 기준 :
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사하지 않습니다
- 시각적, 청각 또는 정신 장애가 있습니다
- 연구와 동시에 수행 된 다른 심리 교육 프로그램에 참여하기로 동의
- 터키에서 의사 소통 할 수 없음
- 이전에 용서 및/또는 재발에 대한 두려움에 대처하는 훈련을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
후속 테스트가 완료된 후, 통제 그룹의 요청에 따라 같은 방식으로 중재 그룹에 적용되는 6 세션 용서 기반 그룹 정신 교육을 구현할 계획이있었습니다.
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실험적: 용서 기반 그룹 정신 교육
실험 그룹과 함께 수행 할 용서 기반 그룹 정신 교육은 6 세션으로 계획됩니다.
세션은 8-10 명으로 구성된 3 개 그룹으로 수행 될 예정입니다.
세션 기간은 약 90 분으로 계획됩니다.
실험 그룹과의 그룹 심리 교육은 매주 직접 대면합니다.
세션에 적합한 날은 각 그룹의 구성원과 결정됩니다.
같은 그룹 세션은 매주 같은 날과 시간에 수행됩니다.
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용서 기반 그룹 정신 교육의 효과는 암 생존자에게 암 재발, 용서 및 정신 질환에 대한 두려움에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하트 랜드 용서 규모
기간: 기준선, 6 주, 1 개월 후속 조치, 3 개월 후속 조치) (테스트 전-테스트 테스트 후속 실험 설계)
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용서 수준을 평가하고 18 개의 항목으로 구성된 규모는 "자기의 용서", "다른 사람의 용서"및 "상황의 용서"의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
리 커트 타입 척도의 항목은 7 점 평가 척도에 따라 평가되며 평가는 "나를 전혀 반영하지 않는다"(1 포인트), "나를 크게 반영하지 않는다"(3 점), "나에게 약간 반영"(5 점) (7 점) (7 점)로 평가됩니다.
스케일 항목의 항목 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 및 17 항목은 반대로 점수를 매 깁니다.
척도는 총 및 하위 스케일 점수에 따라 평가되며 컷오프 점수는 없습니다.
스케일의 각 하위 차원에서 얻은 높은 점수는 관련 하위 차원에서 높은 수준의 용서를 나타냅니다.
총 용서 점수는 스케일의 하위 차원의 점수를 합산하여 형성됩니다.
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기준선, 6 주, 1 개월 후속 조치, 3 개월 후속 조치) (테스트 전-테스트 테스트 후속 실험 설계)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 재발에 대한 두려움
기간: 기준선, 6 주, 1 개월 후속 조치, 3 개월 후속 조치) (테스트 전-테스트 테스트 후속 실험 설계)
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5 점 리 커트 구조를 갖는이 척도는 42 개의 항목과 7 개의 하위 차원으로 구성됩니다.
이러한 하위 차이는 다음과 같습니다. 트리거 (항목 1-8 및 9-17), 심리적 고통 (항목 18-21), 기능 장애 (항목 22-27), 통찰력 (항목 28-30), 자체 유축 방법 (항목 31-33), 대처 방법 (항목 34-42).
컷오프 포인트가없는 스케일은 0-4 점으로 점수를 매 깁니다.
질문 43을 제외하고 각 하위 차원에 질문을 직접 추가하여 얻습니다.
척도에서 얻을 수있는 총 점수는 0-168이며 점수가 증가함에 따라 재발에 대한 두려움이 증가한다고 판단됩니다.
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기준선, 6 주, 1 개월 후속 조치, 3 개월 후속 조치) (테스트 전-테스트 테스트 후속 실험 설계)
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간단한 증상 인벤토리
기간: 기준선, 6 주, 1 개월 후속 조치, 3 개월 후속 조치) (테스트 전-테스트 테스트 후속 실험 설계)
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리 커트 유형 척도이며 항목은 0에서 4 사이의 등급으로 "전혀"와 "많은"이라는 문구를 평가합니다.
규모를 작성하는 사람들은 각 항목을 개별적으로 읽고 지난 주 에이 증상이 지난 주에 얼마나 많은 증상을 방해했는지를 나타냅니다.
각 하위 스케일의 총계를 해당 하위 스케일의 항목 수로 나누면 해당 차원의 점수가 얻어집니다.
간단한 증상 인벤토리 서브 스케일 치수 및 항목; 불안; 항목 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; 우울증; 항목 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; 부정적인 자아; 항목 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; 체세포화; 항목 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; 인물 성; 항목 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
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기준선, 6 주, 1 개월 후속 조치, 3 개월 후속 조치) (테스트 전-테스트 테스트 후속 실험 설계)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입문 정보 양식
기간: 기준선, 1 개월 후속, 3 개월 후속 조치 (사전 테스트-테스트-테스트 후속 실험 설계)
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그것은 참가자의 사회 인구 통계 (연령, 성별, 결혼 상태, 교육 수준 등) 및 진단 치료 과정 관련 특성을 결정하기 위해 문헌 정보에 따라 연구원들이 만들었습니다.
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기준선, 1 개월 후속, 3 개월 후속 조치 (사전 테스트-테스트-테스트 후속 실험 설계)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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