Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilgivelsesbaseret gruppepsykoeducation anvendt til kræftoverlevende

31. juli 2025 opdateret af: Hilal Merve Belen

Effekter af tilgivelsesbaseret gruppepsykoeducation anvendt til kræftoverlevende på frygt for kræft tilbagefald, tilgivelse, livskvalitet og psykiatriske symptomer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af tilgivelsesbaseret gruppepsykoeducation, der anvendes til kræftoverlevende på frygt for kræft tilbagefald, tilgivelse, livskvalitet og psykiatriske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med en pre-test-post-test og opfølgningsdesign for at undersøge virkningerne af tilgivelsesbaseret gruppepsykoeducation på frygt for kræft tilbagefald, tilgivelse, livskvalitet og psykiatriske symptomer på kræftoverlevende.

Målet er at evaluere virkningerne af et tilgivelsesbaseret psykoeducationsprogram for kræftoverlevende. Efter at "informeret frivillig samtykkeformular" er opnået fra personer, der er enige om at deltage i undersøgelsen, vil den indledende informationsformular, hjertelands tilgivelsesskala, frygt for tilbagefaldsinventar, EORTC QLQ-C30 livskvalitet og kort symptominventory anvendes. For-tests vil blive anvendt på prøven bestemt af en uafhængig statistiker. Derefter vil deltagerne blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper ved enkel randomiseringsmetode. Face-to-face tilgivelse-baseret psykoeducation vil blive anvendt til interventionsgruppen i 90 minutters sessioner en gang/to gange om ugen, i alt 6 sessioner. I den sidste session med psykoeducation, en post-test ("introduktionsinformationsformular", "Heartland tilgivelsesskala", "frygt for tilbagefaldsinventar", "EORTC QLQ-C30 Life Scale" og "Kort symptombeholdning") administreres til både interventions- og kontrolgrupper. Den første opfølgningstest af undersøgelsen administreres til både interventions- og kontrolgrupper 1 måned efter post-testen, og den anden opfølgningstest af undersøgelsen administreres 3 måneder efter post-testen. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen og målingerne er det planlagt at give tilgivelsesbaseret psykoeducering til deltagerne i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkun, 06010
        • Gülhane Health Sciences Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skriftligt og verbalt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forståelse og tale tyrkisk
  • At være over 18 år
  • Ikke har nogen visuel, hørelse eller mental handicap
  • Efter at have fået diagnosen kræft, behandlet med helbredende intention og efter at have afsluttet større behandlinger (kirurgi, strålebehandling, kemoterapi) inden for de sidste 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke frivilligt at deltage i forskning
  • At have en visuel, hørelse eller mental handicap
  • Enige om at deltage i et andet psykoeducerende program, der blev udført samtidig med forskningen
  • Manglende evne til at kommunikere på tyrkisk
  • Efter at han tidligere har fået træning i tilgivelse og/eller mestring af frygt for tilbagefald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen intervention
Efter at opfølgningstestene var afsluttet, var det planlagt at implementere den 6-session-tilgivelsesbaserede gruppepsykoeducation, der blev anvendt til interventionsgruppen på samme måde efter anmodning fra kontrolgruppen.
Eksperimentel: Tilgivelsesbaseret gruppe psykoeducation
Tilgivelsesbaseret gruppepsykoeducation, der skal udføres med den eksperimentelle gruppe, er planlagt som 6 sessioner. Sessionerne er planlagt gennemført i 3 grupper på 8-10 personer. Varigheden af en session er planlagt at være cirka 90 minutter. Gruppepsykoeducation med den eksperimentelle gruppe vil blive gennemført ansigt til ansigt hver uge. Den passende dag til sessionerne afgøres med medlemmerne af hver gruppe. De samme gruppesessioner vil blive gennemført samme dag og tid hver uge.
Andet: Tilgivelsesbaseret gruppe psykoeducation
Effekten af ​​tilgivelsesbaseret gruppepsykoeducation anvendt til kræftoverlevende på frygt for kræft tilbagefald, tilgivelse og psykiatriske tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heartland tilgivelsesskala
Tidsramme: Baseline, 6. uge, 1. måned opfølgning, 3. måned opfølgning) (før-test-post-test-opfølgning eksperimentelt design)
Skalaen, der evaluerer tilgivelsesniveauet og består af 18 poster, består af tre underdimensioner: "tilgivelse af mig selv", "tilgivelse af andre" og "tilgivelse af situationen". Elementerne i Likert-skalaen evalueres i henhold til en 7-punkts evalueringsskala, og evalueringen besvares som "afspejler mig slet ikke" (1 point), "afspejler mig ikke meget" (3 point), "afspejler mig lidt" (5 point) og "reflekterer mig helt" (7 point). Elementer 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 og 17 i skalaelementerne scores omvendt. Skalaen evalueres i henhold til samlede og underskala score, og der er ingen cut-off score. Høj score opnået fra hver af de underdimensioner i skalaen indikerer et højt eller lavt niveau af tilgivelse i den relevante underdimension. Den samlede tilgivelsesresultat dannes ved at opsummere scoringerne af underdimensioner i skalaen.
Baseline, 6. uge, 1. måned opfølgning, 3. måned opfølgning) (før-test-post-test-opfølgning eksperimentelt design)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for kræft tilbagefaldsinventar
Tidsramme: Baseline, 6. uge, 1. måned opfølgning, 3. måned opfølgning) (før-test-post-test-opfølgning eksperimentel design)
Skalaen, der har en fem-punkts Likert-struktur, består af 42 genstande og 7 underdimensioner. Disse underdimensioner er; Triggers (genstande 1-8 og 9-17), psykologisk nød (genstande 18-21), funktionelle lidelser (genstande 22-27), indsigt (poster 28-30), selvafviklingsmetoder (poster 31-33), mestringsmetoder (poster 34-42). Skalaen, der ikke har noget afskæringspunkt, scores som 0-4 point. Det opnås ved at tilføje spørgsmålene i hver underdimension lige, bortset fra spørgsmål 43. De samlede scoringer, der kan opnås fra skalaen, er mellem 0-168, og når scoringen øges, vurderes det, at frygt for tilbagefald øges.
Baseline, 6. uge, 1. måned opfølgning, 3. måned opfølgning) (før-test-post-test-opfølgning eksperimentel design)
Kort symptombeholdning
Tidsramme: Baseline, 6. uge, 1. måned opfølgning, 3. måned opfølgning) (før-test-post-test-opfølgning eksperimentel design)
Det er en skala af Likert-typen, og emnerne scores ved at bedømme dem mellem 0 og 4, med udsagnene "slet ikke" og "meget". Mennesker, der vil udfylde skalaen, bliver bedt om at læse hvert emne separat og angive, hvor meget hvert af disse symptomer har generet dem i den sidste uge, inklusive den dag. Når det samlede beløb for hver underskala er divideret med antallet af poster i denne underskala, opnås en score for den dimension. Kort symptombeholdningsunderskala dimensioner og genstande; angst; genstande 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; depression; genstande 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; negativt selv; Genstande 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; somatisering; genstande 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; Hostalitet; Varer 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
Baseline, 6. uge, 1. måned opfølgning, 3. måned opfølgning) (før-test-post-test-opfølgning eksperimentel design)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende informationsformular
Tidsramme: Baseline, 1. måneders opfølgning, 3. måned opfølgning (før-test-post-test-opfølgning eksperimentel design)
Det blev skabt af forskerne i overensstemmelse med litteraturinformationen for at bestemme deltagernes sociodemografiske (alder, køn, ægteskabelig status, uddannelsesniveau osv.) Og diagnosebehandlingsprocesrelaterede egenskaber.
Baseline, 1. måneders opfølgning, 3. måned opfølgning (før-test-post-test-opfølgning eksperimentel design)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hilal Merve Belen

Samarbejdspartnere

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Studieleder: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LokmanHekimU-HMB-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevere

Kliniske forsøg med Tilgivelsesbaseret gruppe psykoeducation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner