Efeitos da psicoeducação de grupo baseada em perdão aplicada a sobreviventes de câncer
31 de julho de 2025 atualizado por: Hilal Merve Belen
Efeitos da psicoeducação do grupo baseado em perdão aplicado a sobreviventes de câncer no medo de recorrência do câncer, perdão, qualidade de vida e sintomas psiquiátricos: um estudo randomizado controlado
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos da psicoeducação do grupo baseada em perdão aplicada a sobreviventes de câncer no medo de recorrência do câncer, perdão, qualidade de vida e sintomas psiquiátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado como um estudo experimental controlado randomizado, com um teste de teste antes do teste e acompanhamento para examinar os efeitos da psicoeducação de grupo baseada em perdão no medo da recorrência do câncer, perdão, qualidade de vida e sintomas psiquiátricos dos sobreviventes de câncer.
O objetivo é avaliar os efeitos de um programa de psicoeducação baseado em perdão em sobreviventes de câncer. Depois que o "formulário de consentimento voluntário informado" é obtido de indivíduos que concordam em participar do estudo, o formulário de informações introdutórias, a Escala de Perdão do Coração, o medo do inventário de recaídas, a escala de qualidade de vida do EORTC QLQ-C30 e um breve inventário de sintomas serão aplicados. Os pré-testes serão aplicados à amostra determinada por um estatístico independente. Em seguida, os participantes serão divididos em grupos de intervenção e controle pelo método simples de randomização. A psicoeducação baseada em perdão cara a cara será aplicada ao grupo de intervenção em sessões de 90 minutos uma vez/duas vezes por semana, totalizando 6 sessões. Na última sessão de psicoeducação, um pós-teste ("Formulário de Informações Introdutórias", "Escala de Perdão do Coração", "Medo de Inventário de Recaída", "EORTC QLQ-C30 Escala de qualidade de vida" e "Inventário de Sintomas Breve") serão administrados aos grupos de intervenção e controle. O primeiro teste de acompanhamento do estudo será administrado aos grupos de intervenção e controle 1 mês após o pós-teste, e o segundo teste de acompanhamento do estudo será administrado 3 meses após o pós-teste. Após a conclusão do estudo e das medições, está planejado para fornecer psicoeducação baseada em perdão aos participantes do grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Peru, 06010
- Gülhane Health Sciences Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento escrito e verbal para participar do estudo
- Entendendo e falando turco
- Ter mais de 18 anos
- Não ter nenhuma deficiência visual, auditiva ou mental
- Tendo sido diagnosticado com câncer, tratado com intenção curativa e concluindo grandes tratamentos (cirurgia, radioterapia, quimioterapia) nos últimos 5 anos
Critérios de exclusão:
- Não se voluntariar para participar da pesquisa
- Tendo uma deficiência visual, auditiva ou mental
- Concordando em participar de outro programa psicoeducacional conduzido simultaneamente com a pesquisa
- Incapacidade de se comunicar em turco
- Tendo recebido treinamento anteriormente em perdão e/ou lidar com o medo de recaída
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Após a conclusão dos testes de acompanhamento, foi planejado implementar a psicoeducação do grupo baseada em perdão de 6 sessões aplicada ao grupo de intervenção da mesma maneira, mediante solicitação do grupo controle.
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Experimental: Psicoeducação de grupo baseada em perdão
A psicoeducação do grupo baseada em perdão a ser conduzida com o grupo experimental é planejada como 6 sessões.
As sessões estão planejadas para serem realizadas em 3 grupos de 8 a 10 pessoas.
A duração de uma sessão está planejada para levar aproximadamente 90 minutos.
A psicoeducação do grupo com o grupo experimental será realizada cara a cara a cada semana.
O dia apropriado para as sessões será decidido com os membros de cada grupo.
As mesmas sessões de grupo serão realizadas no mesmo dia e hora toda semana.
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O efeito da psicoeducação do grupo baseado em perdão se aplicava aos sobreviventes do câncer no medo de recorrência do câncer, perdão e condições psiquiátricas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de perdão do coração
Prazo: BASELING, 6ª semana, acompanhamento do 1º mês, 3º mês de acompanhamento) (Projeto experimental de acompanhamento antes do teste de teste)
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A escala, que avalia o nível de perdão e consiste em 18 itens, consiste em três subdimensões: "perdão do eu", "perdão dos outros" e "perdão da situação".
Os itens da escala do tipo Likert são avaliados de acordo com uma escala de avaliação de 7 pontos e a avaliação é respondida como "não me reflete" (1 ponto), "não me reflete muito" (3 pontos), "me reflete um pouco" (5 pontos) e "me reflete completamente" (7 pontos).
Os itens 2, 4, 6, 7, 9, 11, 13, 15 e 17 nos itens da escala são pontuados reversamente.
A escala é avaliada de acordo com as pontuações totais e de subescala e não há escore de corte.
As pontuações altas obtidas de cada uma das subdimensões da escala indicam um nível alto ou baixo de perdão na subdimensão relevante.
A pontuação total do perdão é formada somando as pontuações das subdimensões da escala.
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BASELING, 6ª semana, acompanhamento do 1º mês, 3º mês de acompanhamento) (Projeto experimental de acompanhamento antes do teste de teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medo do inventário de recorrência do câncer
Prazo: Linha de base, 6ª semana, 1º mês de acompanhamento, 3º mês de acompanhamento) (Projeto experimental de acompanhamento antes do teste de teste)
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A escala, que possui uma estrutura Likert de cinco pontos, consiste em 42 itens e 7 subdimensões.
Essas subdimensões são; gatilhos (itens 1-8 e 9-17), sofrimento psicológico (itens 18-21), distúrbios funcionais (itens 22-27), insight (itens 28-30), métodos de auto-relaxação (itens 31-33), métodos de enfrentamento (itens 34-42).
A escala, que não possui nenhum ponto de corte, é pontuada como 0-4 pontos.
É obtido adicionando as perguntas em cada subdimensão reta, exceto para a pergunta 43.
As pontuações totais que podem ser obtidas na escala estão entre 0-168 e, à medida que a pontuação aumenta, é julgado que o medo de recaída aumenta.
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Linha de base, 6ª semana, 1º mês de acompanhamento, 3º mês de acompanhamento) (Projeto experimental de acompanhamento antes do teste de teste)
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Breve inventário de sintomas
Prazo: Linha de base, 6ª semana, 1º mês de acompanhamento, 3º mês de acompanhamento) (Projeto experimental de acompanhamento antes do teste de teste)
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É uma escala do tipo Likert e os itens são pontuados classificando-os entre 0 e 4, com as declarações "nada" e "muito".
As pessoas que preencherão a escala são solicitadas a ler cada item separadamente e indicar quanto cada um desses sintomas os incomodou na última semana, inclusive naquele dia.
Quando o total para cada subescala é dividido pelo número de itens nessa subescala, é obtida uma pontuação para essa dimensão.
Breves dimensões e itens de subescala de inventário de sintomas; ansiedade; itens 12, 13, 28, 31, 32, 36, 38, 42, 43, 45, 46, 47, 49; depressão; Itens 9, 14, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 27, 35, 37, 39; eu negativo; Itens 15, 21, 22, 24, 26, 34, 44, 48, 50, 51, 52, 53; somatização; itens 2, 5, 7, 8, 11, 23, 29, 30, 33; hostalidade; Itens 1, 3, 4, 6, 10, 40, 41.
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Linha de base, 6ª semana, 1º mês de acompanhamento, 3º mês de acompanhamento) (Projeto experimental de acompanhamento antes do teste de teste)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Informação Introdutória
Prazo: Linha de base, acompanhamento do 1º mês, 3º mês de acompanhamento (projeto experimental de acompanhamento antes do teste de teste)
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Foi criado pelos pesquisadores de acordo com as informações da literatura, a fim de determinar as características sociodemográficas dos participantes (idade, sexo, estado civil, nível de educação etc.) e características relacionadas ao processo de tratamento de diagnóstico.
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Linha de base, acompanhamento do 1º mês, 3º mês de acompanhamento (projeto experimental de acompanhamento antes do teste de teste)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gamze Sarıkoç, Associate Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LokmanHekimU-HMB-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .