顎外腹膜下腹部外科手術手術顎関節内障害補正のための外科手術：新規技術
2025年3月4日 更新者：Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD
顎外脳脊髄下腹部外科手術手術顎関節内障害補正のための手術：新規技術 ''
この研究の目的は、機能的結果と患者の満足度に焦点を当てて、TMJ内部障害を修正する際のESS技術の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
背景：顎関節（TMJ）の内部障害（ID）は、椎間板変位を特徴とする一般的な状態であり、痛み、下顎の可動性の制限、および生活の質の低下につながります。 多くの場合、非外科的治療は管理の最初の行ですが、難治性の場合には外科的介入が必要になります。 関節穿刺や椎間板の再配置などの従来の手術方法は、特にディスク損傷の高度な段階で、さまざまな成功率を示しています。 この研究では、これらの制限に対処するために設計された新しい技術である、apsaps的なaps骨下領域下腹部（ESS）外科手術を紹介します。 したがって、現在の研究の目的は、機能的な結果と患者の満足度に焦点を当てて、TMJ内部障害を修正する際のESS技術の有効性を評価することです。
患者と方法：50人の患者（47人の女性、男性3人、年齢範囲：11〜50歳）に対して前向き研究が行われ、非外科的管理に耐抵抗がありました。 ESS手順は、変位した椎間板を再配置し、関節カプセルに違反することなく遡及組織を安定化するために実行されました。 術前および術後の評価には、痛みのレベル、最大口径（MMO）、および主観的な患者のフィードバックが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Menoufia、エジプト
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- TMJ放射線および臨床所見のステージ3またはステージ4の内部障害を持つ患者は、診断を設定し、治療計画を予測するために一致する必要があります。
除外基準：
- 11歳未満の年齢
- 50歳以上の年齢は除外されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：顎関節内部障害補正
ESS手順は、変位した椎間板を再配置し、関節カプセルに違反することなく遡及組織を安定化するために実行されました。
術前および術後の評価には、痛みのレベル、最大口径（MMO）、および主観的な患者のフィードバックが含まれます。
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鼻気管挿管を伴う仰pine位にある患者。このような場合の経口挿管は、解剖とディスクの再配置を困難にし、手術の結果を損なうため、適切ではありません。
腹部伸長との尿膜切開;ノルアドレナリン1/200000溶液を浸透させた後、ジロカインの有無にかかわらず、より良い曝露とより良い審美的な結果をもたらします。
筋膜が前方に溶融するまで、後部筋膜に到達するまで、傷を下って解剖します。微細な分離器を使用した接合体アーチの側面根の同定に続いて、TMJの関節隆起の前方5 mmまで接合体弓の皮下切開を識別します。
TMJの正確な識別に続いて、TMJカプセルの優れた縁の綿密な骨膜下領域解剖が続き、その後、解剖は後縁まで後方に続きました。ビラミナーゾーンを分析する必要はなく、解剖は頭蓋骨ベースTの前方に続き続けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMJの痛み
時間枠：3ヶ月
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視覚アナログスケール（VAS）での痛みの変化は、数が減少しているため、痛みが少ないことを意味します
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3ヶ月
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インチーサル距離スコア
時間枠：手術前およびポスト（3日）
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識別されるスコア0からスコア3までのインチキサル距離スコア
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手術前およびポスト（3日）
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口の開口部中の顎の逸脱
時間枠：3日
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スコア0からスコア12への口の開口部中にジョー偏差を評価する13スコア
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3日
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クリック
時間枠：3ヶ月
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術前と術後の両方の研究参加者の間での口の開口スコア中のクリックスコア
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3ヶ月
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ヒット-6
時間枠：3日
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研究参加者の間で術前と術後の両方の頭痛衝撃テスト（HIT-6）
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OMS 1-10-023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
50人の患者（47人の女性、男性3人、年齢範囲：11〜50歳）でTMJ IDを対象に前向き研究が行われました。
ESS手順は、変位した椎間板を再配置し、関節カプセルに違反することなく遡及組織を安定化するために実行されました。
術前および術後の評価には、痛みのレベル、最大口径（MMO）、および主観的な患者のフィードバックが含まれます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。