颞下颌关节内部危险校正的囊外膜下有骨外科手术：新技术
2025年3月4日 更新者：Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD
颞下颌关节内部危险校正的囊外术后外科手术程序：新技术''
这项研究旨在评估ESS技术在纠正TMJ内部扰动方面的功效，重点是功能结果和患者满意度。
研究概览
详细说明
背景：颞下颌关节（TMJ）的内部扰动（ID）是一种普遍的疾病，其特征是椎间盘位移，导致疼痛，下颌迁移率受到限制和生活质量降低。 尽管非手术治疗通常是管理的第一线，但在难治性病例中需要手术干预。 传统的手术方法，例如关节色素和椎间盘重新定位，已显示出可变的成功率，尤其是在椎间盘损伤的高级阶段。 这项研究介绍了囊外关闭后骨膜（ESS）手术程序，这是一种旨在解决这些局限性的新技术。 因此，当前的研究旨在评估ESS技术在纠正TMJ内部危险方面的功效，重点是功能结果和患者满意度。
患者和方法：对50名患者（47名女性，3名男性；年龄范围：11-50岁）进行了一项前瞻性研究，具有TMJ ID对非手术管理的难治性。 进行ESS程序以重新放置位移的盘并稳定反转验组织，而无需违反关节胶囊。 术前和术后评估包括疼痛水平，最大口腔张开（MMO）和主观的患者反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Menoufia、埃及
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- TMJ放射学和临床发现的3阶段或第4阶段内部扰动的患者应重合以建立诊断并预测治疗计划。
排除标准：
- 年龄小于11岁
- 超过50岁的年龄被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：颞下颌关节内部危险校正
进行ESS程序以重新放置位移的盘并稳定反转验组织，而无需违反关节胶囊。
术前和术后评估包括疼痛水平，最大口腔张开（MMO）和主观的患者反馈。
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处于鼻腔气管插管的仰卧位患者；在这种情况下，口服插管不合适，因为它使解剖和椎间盘重新定位变得困难并损害了手术结果。
周围的周围切口，并带有后脑延伸；用或不具有Zylocaine的去甲肾上腺素1/200000溶液浸润后，可提供更好的暴露和更好的美学效果。
解剖伤口直到到达颞筋膜开始后层，直到筋膜与Zygomation拱形融合在一起。使用精细的解剖器鉴定合子弓的时间根，然后在骨膜下解剖，直到TMJ的关节隆起前五毫米。
准确地鉴定TMJ，然后对TMJ囊的上边缘进行细致的下孔底裂，然后向后延伸直到后缘。无需剖析双弹性区域，解剖继续向前延伸到颅底t
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TMJ疼痛
大体时间：3个月
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视觉模拟量表（VAS）的疼痛变化从0到10，数量减少意味着较小的疼痛
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3个月
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内部距离得分
大体时间：前后手术效果（3天）
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从得分-0到得分-3的距离距离得分被识别
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前后手术效果（3天）
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嘴巴张开时的下巴偏差
大体时间：3天
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13分评估嘴巴从得分-0到得分12的嘴巴偏差-1
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3天
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点击
大体时间：3个月
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术前和术后的研究参与者之间的嘴巴开口分数点击
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3个月
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HIT-6
大体时间：3天
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研究参与者的头痛冲击测试（HIT-6）术前和术后
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OMS 1-10-023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
对50名患者（47名女性，3名男性；年龄范围：11-50岁）进行了一项前瞻性研究，对非手术管理的TMJ ID难治性。
进行ESS程序以重新放置位移的盘并稳定反转验组织，而无需违反关节胶囊。
术前和术后评估包括疼痛水平，最大口腔张开（MMO）和主观的患者反馈。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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