Ekstrakapsulær supradiscal subperiosteal kirurgisk prosedyre for temporomandibular joint intern forderangement korreksjon: ny teknikk
Ekstrakapsulær supradiscal subperiosteal kirurgisk prosedyre for temporomandibular joint intern forderangement korreksjon: ny teknikk ''
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Intern forringelse (ID) for den temporomandibular leddet (TMJ) er en utbredt tilstand preget av skiveforskyvning, noe som fører til smerter, begrenset mandibular mobilitet og redusert livskvalitet. Mens ikke-kirurgiske behandlinger ofte er den første ledelseslinjen, blir kirurgiske inngrep nødvendige i ildfaste tilfeller. Tradisjonelle kirurgiske metoder, for eksempel arthrocentesis og disposisjonering av skiven, har vist variabel suksessrater, spesielt i avanserte stadier av skader. Denne studien introduserer den ekstracapsulære supradiscal subperiosteal (ESS) kirurgisk prosedyre, en ny teknikk designet for å adressere disse begrensningene. Derfor har nåværende studie som mål å evaluere effekten av ESS -teknikken for å korrigere TMJ intern forringelse, med fokus på funksjonelle utfall og pasienttilfredshet.
Pasienter og metoder: En prospektiv studie ble utført på 50 pasienter (47 kvinner, 3 menn; aldersområde: 11-50 år) med TMJ ID ildfast mot ikke-kirurgisk behandling. ESS -prosedyren ble utført for å plassere den fortrengte platen og stabilisere retrodiscalvev uten å krenke leddkapselen. Preoperative og postoperative vurderinger inkluderte smertenivåer, maksimal munnåpning (MMO) og subjektiv tilbakemelding fra pasienten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Menoufia, Egypt
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med trinn 3 eller trinn 4 interne forringelser av TMJ -radiologiske og kliniske funn bør sammenfalle for å sette opp diagnosen og forutsi behandlingsplanen.
Eksklusjonskriterier:
- Alder mindre enn 11 år gammel
- Alder mer enn 50 år er ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Temporomandibular Joint Internal forringement korreksjon
ESS -prosedyren ble utført for å plassere den fortrengte platen og stabilisere retrodiscalvev uten å krenke leddkapselen.
Preoperative og postoperative vurderinger inkluderte smertenivåer, maksimal munnåpning (MMO) og subjektiv tilbakemelding fra pasienten.
|
Pasienter i en liggende stilling med nasotrakeal intubasjon; Oral intubasjon er i slike tilfeller ikke egnet, da det gjør disseksjon og skiveposisjonering vanskelig og kompromitterer operasjonsresultatene.
Periauricular snitt med postaurikulær forlengelse; Etter infiltrasjon med noradrenalin 1/200000 løsning med eller uten zylokain som gir bedre eksponering og bedre estetiske resultater.
Disseksjon nedover såret til den er nå den temporale fascien som starter posteriorlay til fasciaen blandet seg med den zygomatiske buen anteriort; Identifisering av tidsmessig rot av zygomatisk bue ved bruk av fin dissektor etterfulgt av subperiosteal disseksjon av zygomatisk bue til fem mm fremre til den artikulære fremtredenen av TMJ.
Nøyaktig identifisering av TMJ etterfulgt av grundig subperiosteal disseksjon av overlegen margin av TMJ -kapsel, deretter fortsatte disseksjonen bakover til bakre margin; Ingen grunn til å dissekere bilaminarsonen, og disseksjonen fortsatte anteriort ned i hodeskallen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TMJ smerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring av smerte på en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10 med redusert antall betyr mindre smerte
|
3 måneder
|
|
Interincisal Distance Score
Tidsramme: før og etter operativ (3 dager)
|
Interincisal Distance score fra score-0 til score-3 som skal identifiseres
|
før og etter operativ (3 dager)
|
|
Kjeveavvik under munnåpningen
Tidsramme: 3 dager
|
En 13-score som evaluerer kjeveavviket under munnåpningen fra score-0 til score-12
|
3 dager
|
|
Klikk
Tidsramme: 3 måneder
|
Klikket under munnåpningspoengene blant deltakerne i studien, både før og postoperativ
|
3 måneder
|
|
Hit-6
Tidsramme: 3 dager
|
Hodepinepåvirkningstesten (HIT-6) både før og postoperativt blant deltakerne i studien
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMS 1-10-023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .