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Procedura chirurgica subperiostale sopraycale extracapsulare per la correzione del derrangement interno dell'articolazione temporo -mandibolare: nuova tecnica

4 marzo 2025 aggiornato da: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD

Procedura chirurgica subperiostale sopraycale extracapsulare per la correzione del derrangement interno delle articolazioni temporarriebolari: nuova tecnica ''

Questo studio mira a valutare l'efficacia della tecnica ESS nella correzione del disagio interno di TMJ, con particolare attenzione agli esiti funzionali e alla soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: il disagio interno (ID) dell'articolazione temporo -mandibolare (TMJ) è una condizione prevalente caratterizzata dallo spostamento del disco, che porta al dolore, alla mobilità mandibolare limitata e alla ridotta qualità della vita. Mentre i trattamenti non chirurgici sono spesso la prima linea di gestione, l'intervento chirurgico diventa necessario in casi refrattari. Metodi chirurgici tradizionali, come l'artrocentesi e il riposizionamento del disco, hanno mostrato tassi di successo variabili, in particolare nelle fasi avanzate del danno al disco. Questo studio introduce la procedura chirurgica subpradiscale extracapsulare supradiscal (ESS), una nuova tecnica progettata per affrontare questi limiti. Pertanto, l'attuale studio mira a valutare l'efficacia della tecnica ESS nella correzione del dislangiamento interno di TMJ, con particolare attenzione agli esiti funzionali e alla soddisfazione del paziente.

Pazienti e metodi: uno studio prospettico è stato condotto su 50 pazienti (47 femmine, 3 maschi; fascia di età: 11-50 anni) con ID TMJ refrattario alla gestione non chirurgica. La procedura ESS è stata eseguita per riposizionare il disco sfollato e stabilizzare i tessuti retrodiscali senza violare la capsula articolare. Le valutazioni preoperatorie e postoperatorie includevano livelli di dolore, apertura massima della bocca (MMO) e feedback soggettivo dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Menoufia, Egitto
        • Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con serena interni in stadio 3 o stadio 4 dei risultati radiologici e clinici di TMJ dovrebbero coincidere per impostare la diagnosi e prevedere il piano di trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 11 anni
  • Età più di 50 anni sono esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Correzione del derrangement interno dell'articolazione temporo -mandibolare
La procedura ESS è stata eseguita per riposizionare il disco sfollato e stabilizzare i tessuti retrodiscali senza violare la capsula articolare. Le valutazioni preoperatorie e postoperatorie includevano livelli di dolore, apertura massima della bocca (MMO) e feedback soggettivo dei pazienti.
Procedura: Procedura chirurgica subperiostale sopraycale extracapsulare per la correzione del derrangement interno dell'articolazione temporo -mandibolare
Pazienti in una posizione estesa supina con intubazione nasotracheale; L'intubazione orale in tali casi non è adatta in quanto rende difficile la dissezione e il riposizionamento del disco e compromette i risultati della chirurgia. Incisione periauricolare con estensione postauricolare; Dopo l'infiltrazione con soluzione 1/200000 di noradrenalina con o senza zilocaina che offre una migliore esposizione e risultati estetici migliori. Dissezione lungo la ferita fino a raggiungere la fascia temporale che inizia a posteriolo fino a quando la fascia si fonde con l'arco zigomatico anteriormente; Identificazione della radice temporale dell'arco zigomatico usando dissettore fine seguito da dissezione subperiostale di arco zigomatico fino a cinque mm anteriore all'eminenza articolare di TMJ. Identificazione accurata di TMJ seguita da meticolosa dissezione subperiostale del margine superiore della capsula TMJ, quindi la dissezione continuava posteriormente fino al margine posteriore; Non c'è bisogno di sezionare la zona bilaminaria e la dissezione ha continuato anteriormente lungo la base del cranio t

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore tmj
Lasso di tempo: 3 mesi
cambio di dolore su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 con numero ridotto significa meno dolore
3 mesi
Punte di distanza interincisale
Lasso di tempo: pre e post operativo (3 giorni)
I punteggi di distanza interincisale dal punteggio-0 al punteggio-3 da identificare
pre e post operativo (3 giorni)
Deviazione della mascella durante l'apertura della bocca
Lasso di tempo: 3 giorni
Un punteggio a 13 punte che valuta la deviazione della mascella durante l'apertura della bocca dal punteggio-0 al punteggio-12
3 giorni
Clicking
Lasso di tempo: 3 mesi
I punteggi di apertura della bocca durante i partecipanti allo studio, sia pre e postoperatorio
3 mesi
Hit-6
Lasso di tempo: 3 giorni
Il test di impatto del mal di testa (HIT-6) sia pre e postoperatorio tra i partecipanti allo studio
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD

Collaboratori

Menoufia University
Sinai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMS 1-10-023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

È stato condotto uno studio prospettico su 50 pazienti (47 femmine, 3 maschi; fascia di età: 11-50 anni) con ID TMJ refrattario alla gestione non chirurgica. La procedura ESS è stata eseguita per riposizionare il disco sfollato e stabilizzare i tessuti retrodiscali senza violare la capsula articolare. Le valutazioni preoperatorie e postoperatorie includevano livelli di dolore, apertura massima della bocca (MMO) e feedback soggettivo dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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