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Extrakapsulal Supradiscal Subperiostal Chirurgisches Verfahren für die Korrektur der internen Störung der temporomandibulären Gelenk: Neue Technik

4. März 2025 aktualisiert von: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD

Extrakapsulal Supradiscal Subperiostal Operationsprozess für die interne Verderbungskorrektur der temporomandibulären Gelenk: Neue Technik ''

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der ESS -Technik bei der Korrektur von TMJ -interner Störung zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf funktionellen Ergebnissen und Patientenzufriedenheit liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die interne Derangement (ID) des Temporomandibulargelenks (TMJ) ist eine häufig vorkommende Erkrankung, die durch Scheibenverschiebung gekennzeichnet ist und zu Schmerzen, eingeschränkter Unterkiefermobilität und einer verringerten Lebensqualität führt. Während nicht-chirurgische Behandlungen häufig die erste Managementlinie sind, wird in feuerfesten Fällen eine chirurgische Intervention erforderlich. Traditionelle chirurgische Methoden wie Arthrozentese und Disc -Repositionierung haben gezeigt, dass variable Erfolgsraten, insbesondere in fortgeschrittenen Stadien von Scheibenschäden,. Diese Studie führt das extrakapsuläre supradiskale Subperiostal (ESS) -Schirurgie ein, eine neuartige Technik, die diese Einschränkungen angeht. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Wirksamkeit der ESS -Technik bei der Korrektur von TMJ -Innenverformung zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf funktionellen Ergebnissen und Patientenzufriedenheit liegt.

Patienten und Methoden: Eine prospektive Studie wurde an 50 Patienten (47 Frauen, 3 Männer; Altersspanne: 11-50 Jahre) durchgeführt, wobei der TMJ-ID gegenüber nicht-chirurgischem Management refraktär ist. Das ESS -Verfahren wurde durchgeführt, um die vertriebene Scheibe neu zu positionieren und retrodiskales Gewebe zu stabilisieren, ohne gegen die gemeinsame Kapsel zu verstoßen. Präoperative und postoperative Bewertungen umfassten Schmerzniveaus, maximale Mundöffnung (MMO) und subjektives Feedback des Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Menoufia, Ägypten
        • Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit internen Stufen im Stadium 3 oder 4 der radiologischen und klinischen Befunde TMJ sollten zusammenfallen, um die Diagnose zu erstellen und den Behandlungsplan vorherzusagen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter weniger als 11 Jahre alt
  • Alter mehr als 50 Jahre sind ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Überwachungskorrektur der Temporomandibularverbindung
Das ESS -Verfahren wurde durchgeführt, um die vertriebene Scheibe neu zu positionieren und retrodiskales Gewebe zu stabilisieren, ohne gegen die gemeinsame Kapsel zu verstoßen. Präoperative und postoperative Bewertungen umfassten Schmerzniveaus, maximale Mundöffnung (MMO) und subjektives Feedback des Patienten.
Verfahren: Extrakapsuläres supradiscal subperiostales chirurgisches Verfahren zur Korrektur der internen Verderben von Temporomandibularverbindungen
Patienten in einer Rückenlage mit einer nasotrachealen Intubation; In solchen Fällen ist die orale Intubation nicht geeignet, da sie die Repositionierung der Dissektion und der Scheibe schwierig macht und die Ergebnisse der Operation beeinträchtigt. Periaurikuläre Inzision mit postaurikulärer Erweiterung; Nach der Infiltration mit Noradrenalin 1/200000 Lösung mit oder ohne Zylocain, was eine bessere Exposition und bessere ästhetische Ergebnisse liefert. Dissektion in der Wunde, bis die zeitliche Faszie erreicht, beginnt das hintere Posteriorlay, bis die Faszie mit dem zygomatischen Bogen anterior mischte; Identifizierung der temporalen Wurzel des zygomatischen Bogens unter Verwendung feiner Dissektor, gefolgt von subperiostaler Dissektion des zygomatischen Bogens bis zu fünf mm vor der Gelenkseminenz von TMJ. Genaue Identifizierung von TMJ, gefolgt von sorgfältiger subperiostaler Dissektion des überlegenen Randes der TMJ -Kapsel, dann dauerte die Dissektion nach dem hinteren Rand posterior. Keine Notwendigkeit, die bilaminare Zone zu sezieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TMJ Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate
Schmerzänderung auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 auf 10 mit verringerter Anzahl bedeutet weniger Schmerzen
3 Monate
Winnentfernungsbewertung
Zeitfenster: Vor- und Nachbetrieb (3 Tage)
Interinkisalentfernungswerte von Score-0 auf Score-3 zu identifizieren
Vor- und Nachbetrieb (3 Tage)
Kieferabweichung während der Mundöffnung
Zeitfenster: 3 Tage
Eine 13-Skore-Bewertung der Kieferabweichung während der Mundöffnung von Score-0 auf Score-12
3 Tage
Klicken
Zeitfenster: 3 Monate
Das Klicken bei den Mundöffnungswerten unter den Studienteilnehmern, sowohl vor als auch nach der Operation
3 Monate
Hit-6
Zeitfenster: 3 Tage
Der Kopfschmerz-Impact-Test (HIT-6) sowohl vor als auch postoperativ bei Studienteilnehmern
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD

Mitarbeiter

Menoufia University
Sinai University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMS 1-10-023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine prospektive Studie wurde an 50 Patienten (47 Frauen, 3 Männer; Altersspanne: 11-50 Jahre) durchgeführt, wobei TMJ-ID gegenüber nicht-chirurgischem Management refraktär ist. Das ESS -Verfahren wurde durchgeführt, um die vertriebene Scheibe neu zu positionieren und retrodiskales Gewebe zu stabilisieren, ohne gegen die gemeinsame Kapsel zu verstoßen. Präoperative und postoperative Bewertungen umfassten Schmerzniveaus, maximale Mundöffnung (MMO) und subjektives Feedback des Patienten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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