- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06867744
Procedimento Cirúrgico Subperiosteal suprradiscal extracapsular para correção de desarranjo interno da articulação temporomandibular: nova técnica
Procedimento Cirúrgico Subperiosteal suprradiscal extracapsular para correção de perturbação interna da articulação temporomandibular: nova técnica '' '
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: O desarranjo interno (ID) da articulação temporomandibular (ATM) é uma condição prevalente caracterizada pelo deslocamento do disco, levando à dor, mobilidade mandibular restrita e redução da qualidade de vida. Embora os tratamentos não cirúrgicos sejam frequentemente a primeira linha de gerenciamento, a intervenção cirúrgica se torna necessária em casos refratários. Métodos cirúrgicos tradicionais, como artrocentese e reposicionamento de disco, mostraram taxas de sucesso variáveis, particularmente em estágios avançados de danos ao disco. Este estudo apresenta o procedimento cirúrgico suprradiscal extracapsular (ESS), uma nova técnica projetada para abordar essas limitações. Portanto, o estudo atual tem como objetivo avaliar a eficácia da técnica ESS na correção do desarranjo interno da ATM, com foco nos resultados funcionais e na satisfação do paciente.
Pacientes e métodos: Um estudo prospectivo foi realizado em 50 pacientes (47 mulheres, 3 homens; faixa etária: 11-50 anos) com ID da ATM refratária ao manejo não cirúrgico. O procedimento ESS foi realizado para reposicionar o disco deslocado e estabilizar tecidos retrodiscais sem violar a cápsula conjunta. As avaliações pré -operatórias e pós -operatórias incluíram níveis de dor, abertura máxima da boca (MMO) e feedback subjetivo do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menoufia, Egito
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com perturbações internas do estágio 3 ou 4 dos achados radiológicos e clínicos da ATM devem coincidir para estabelecer o diagnóstico e prever o plano de tratamento.
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 11 anos
- Idade superior a 50 anos é excluída
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Correção interna da articulação temporomandibular
O procedimento ESS foi realizado para reposicionar o disco deslocado e estabilizar tecidos retrodiscais sem violar a cápsula conjunta.
As avaliações pré -operatórias e pós -operatórias incluíram níveis de dor, abertura máxima da boca (MMO) e feedback subjetivo do paciente.
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Pacientes em uma posição prolongada em supino com intubação nasotraqueal; A intubação oral nesses casos não é adequada, pois dificulta a dissecção e o reposicionamento de disco e compromete os resultados da cirurgia.
Incisão periauricular com extensão pós -auricular; Após a infiltração com a solução noradrenalina 1/200000 com ou sem zylocaína, o que oferece melhor exposição e melhores resultados estéticos.
Dissecção pela ferida até chegar à fáscia temporal iniciando posteriorlay até a fáscia misturada com o arco zigomático anteriormente; Identificação da raiz temporal do arco zigomático usando dissector fino, seguido de dissecção subperiosteal do arco zigomático até cinco mm anterior à eminência articular da ATM.
Identificação precisa da ATM, seguida pela meticulosa dissecção subperiosteal da margem superior da cápsula da ATM, então a dissecção continuou posteriormente até a margem posterior; Não há necessidade de dissecar a zona bilaminar, e a dissecção continuou anteriormente na base do crânio t
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor da ATM
Prazo: 3 meses
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Mudança de dor em uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 com número reduzido significa menos dor
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3 meses
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Pontuação de distância interincisal
Prazo: pré e pós-operatório (3 dias)
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Pontuações de distância interincisal de Score-0 a Score-3 a serem identificadas
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pré e pós-operatório (3 dias)
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Desvio da mandíbula durante a abertura da boca
Prazo: 3 dias
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Um 13 score avaliando o desvio da mandíbula durante a abertura da boca do Score-0 para o Score-12
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3 dias
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Clicando
Prazo: 3 meses
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O clique durante as pontuações de abertura da boca entre os participantes do estudo, tanto antes quanto no pós-operatório
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3 meses
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Hit-6
Prazo: 3 dias
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O teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6), no pré e no pós-operatório, entre os participantes do estudo
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMS 1-10-023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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