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Procedimento Cirúrgico Subperiosteal suprradiscal extracapsular para correção de desarranjo interno da articulação temporomandibular: nova técnica

4 de março de 2025 atualizado por: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD

Procedimento Cirúrgico Subperiosteal suprradiscal extracapsular para correção de perturbação interna da articulação temporomandibular: nova técnica '' '

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da técnica de ESS na correção do desarranjo interno da ATM, com foco nos resultados funcionais e na satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: O desarranjo interno (ID) da articulação temporomandibular (ATM) é uma condição prevalente caracterizada pelo deslocamento do disco, levando à dor, mobilidade mandibular restrita e redução da qualidade de vida. Embora os tratamentos não cirúrgicos sejam frequentemente a primeira linha de gerenciamento, a intervenção cirúrgica se torna necessária em casos refratários. Métodos cirúrgicos tradicionais, como artrocentese e reposicionamento de disco, mostraram taxas de sucesso variáveis, particularmente em estágios avançados de danos ao disco. Este estudo apresenta o procedimento cirúrgico suprradiscal extracapsular (ESS), uma nova técnica projetada para abordar essas limitações. Portanto, o estudo atual tem como objetivo avaliar a eficácia da técnica ESS na correção do desarranjo interno da ATM, com foco nos resultados funcionais e na satisfação do paciente.

Pacientes e métodos: Um estudo prospectivo foi realizado em 50 pacientes (47 mulheres, 3 homens; faixa etária: 11-50 anos) com ID da ATM refratária ao manejo não cirúrgico. O procedimento ESS foi realizado para reposicionar o disco deslocado e estabilizar tecidos retrodiscais sem violar a cápsula conjunta. As avaliações pré -operatórias e pós -operatórias incluíram níveis de dor, abertura máxima da boca (MMO) e feedback subjetivo do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Menoufia, Egito
        • Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com perturbações internas do estágio 3 ou 4 dos achados radiológicos e clínicos da ATM devem coincidir para estabelecer o diagnóstico e prever o plano de tratamento.

Critérios de exclusão:

  • Idade inferior a 11 anos
  • Idade superior a 50 anos é excluída

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Correção interna da articulação temporomandibular
O procedimento ESS foi realizado para reposicionar o disco deslocado e estabilizar tecidos retrodiscais sem violar a cápsula conjunta. As avaliações pré -operatórias e pós -operatórias incluíram níveis de dor, abertura máxima da boca (MMO) e feedback subjetivo do paciente.
Pacientes em uma posição prolongada em supino com intubação nasotraqueal; A intubação oral nesses casos não é adequada, pois dificulta a dissecção e o reposicionamento de disco e compromete os resultados da cirurgia. Incisão periauricular com extensão pós -auricular; Após a infiltração com a solução noradrenalina 1/200000 com ou sem zylocaína, o que oferece melhor exposição e melhores resultados estéticos. Dissecção pela ferida até chegar à fáscia temporal iniciando posteriorlay até a fáscia misturada com o arco zigomático anteriormente; Identificação da raiz temporal do arco zigomático usando dissector fino, seguido de dissecção subperiosteal do arco zigomático até cinco mm anterior à eminência articular da ATM. Identificação precisa da ATM, seguida pela meticulosa dissecção subperiosteal da margem superior da cápsula da ATM, então a dissecção continuou posteriormente até a margem posterior; Não há necessidade de dissecar a zona bilaminar, e a dissecção continuou anteriormente na base do crânio t

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor da ATM
Prazo: 3 meses
Mudança de dor em uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 com número reduzido significa menos dor
3 meses
Pontuação de distância interincisal
Prazo: pré e pós-operatório (3 dias)
Pontuações de distância interincisal de Score-0 a Score-3 a serem identificadas
pré e pós-operatório (3 dias)
Desvio da mandíbula durante a abertura da boca
Prazo: 3 dias
Um 13 score avaliando o desvio da mandíbula durante a abertura da boca do Score-0 para o Score-12
3 dias
Clicando
Prazo: 3 meses
O clique durante as pontuações de abertura da boca entre os participantes do estudo, tanto antes quanto no pós-operatório
3 meses
Hit-6
Prazo: 3 dias
O teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6), no pré e no pós-operatório, entre os participantes do estudo
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Um estudo prospectivo foi realizado em 50 pacientes (47 mulheres, 3 homens; faixa etária: 11 a 50 anos) com ID da ATM refratária ao manejo não cirúrgico. O procedimento ESS foi realizado para reposicionar o disco deslocado e estabilizar tecidos retrodiscais sem violar a cápsula conjunta. As avaliações pré -operatórias e pós -operatórias incluíram níveis de dor, abertura máxima da boca (MMO) e feedback subjetivo do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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