Экстракапсулярная верховная субпериостальная хирургическая процедура для поправки внутреннего нарушения височно -нижнечелюстного сустава: новая техника
Экстракапсулярная верховная субпериостальная хирургическая процедура для внутреннего дестарника височно -нижнечелюстного сустава: новая техника ''
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон: внутреннее расстройство (ID) височно -нижнечелюстного сустава (TMJ) является распространенным условием, характеризующимся смещением диска, приводящим к боли, ограниченному подвижности нижней челюсти и снижению качества жизни. В то время как нехирургические методы лечения часто являются первой линией управления, хирургическое вмешательство становится необходимым в рефрактерных случаях. Традиционные хирургические методы, такие как артроцентез и репозиция диска, показали переменные показатели успеха, особенно на усовершенствованных стадиях повреждения диска. Это исследование представляет экстракапсулярную верховную хирургическую процедуру (ESS), новую технику, предназначенную для решения этих ограничений. Следовательно, текущее исследование направлено на оценку эффективности метода ESS в исправлении внутреннего расстройства TMJ с акцентом на функциональные результаты и удовлетворенность пациента.
Пациенты и методы: проспективное исследование было проведено на 50 пациентах (47 женщин, 3 мужчин; возрастной диапазон: 11-50 лет) с TMJ ID рефрактерным для нехирургического лечения. Процедура ESS была выполнена для перемещения перемещенного диска и стабилизации ретродискных тканей без нарушения капсулы сустава. Предоперационные и послеоперационные оценки включали уровень боли, максимальное открытие рта (MMO) и субъективную обратную связь с пациентом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Menoufia, Египет
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с внутренними нарушениями рентгенологических и клинических результатов TMJ 3 или 4 -й стадии должны совпадать с постановкой диагноза и прогнозирования плана лечения.
Критерии исключения:
- Возраст менее 11 лет
- Возраст более 50 лет исключено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: По коррекции внутреннего нарушения височно -нижнечелюстного сустава
Процедура ESS была выполнена для перемещения перемещенного диска и стабилизации ретродискных тканей без нарушения капсулы сустава.
Предоперационные и послеоперационные оценки включали уровень боли, максимальное открытие рта (MMO) и субъективную обратную связь с пациентом.
|
Пациенты в длительном положении на спине с носотрахеальной интубацией; Пероральная интубация в таких случаях не подходит, поскольку она затрудняет рассечение и перемещение диска и ставит под угрозу результаты операции.
Периаурикулярный разрез с постиурикулярным расширением; После проникновения в раствор норадреналина 1/200000 с или без зилокаина, что дает лучшее воздействие и лучшие эстетические результаты.
Рассечение вниз по ране до достижения височной фасции, начинающейся заднейли, пока фасция не смешалась с зигоматической аркой спереди; Идентификация височного корня зигоматической арки с использованием тонкого диссектора с последующим субпериостаальным рассечением зигоматической арки до пяти мм впереди суставного возвышения TMJ.
Точная идентификация TMJ с последующей тщательной субпериостаальной рассечением верхнего края капсулы TMJ, затем диссекция продолжалась сзади до заднего края; Нет необходимости анализировать биламинскую зону, и рассечение продолжалось спереди вниз по основанию черепа t
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TMJ боль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение боли в визуальной аналоговой шкале (VAS) с 0 до 10 с уменьшенным числом означает меньшую боль
|
3 месяца
|
|
Международный балл расстояния
Временное ограничение: до и после оперативного (3 дня)
|
Международные оценки расстояния от оценки 0 до 3 баллов, чтобы быть идентифицированным
|
до и после оперативного (3 дня)
|
|
Отклонение челюсти во время открытия рта
Временное ограничение: 3 дня
|
13 баллов, оценивающая отклонение челюсти во время открытия рта от балла-0 до 12
|
3 дня
|
|
Щелчок
Временное ограничение: 3 месяца
|
Щелчок во время баллов открытия рта среди участников исследования, как до, так и послеоперационных
|
3 месяца
|
|
Хит-6
Временное ограничение: 3 дня
|
Испытание на воздействие головной боли (HIT-6) как до-, так и после операции среди участников исследования
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMS 1-10-023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .