Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakapsulární supradikální subperiostální chirurgický zákrok pro korekci vnitřního poruchy pro odomandibulární kloub: Nová technika

4. března 2025 aktualizováno: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD

Extrakapsulární supradikální subperiostální chirurgický zákrok pro korekce vnitřního vnitřního poruchy kloubu: Nová technika ''

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost techniky ESS při nápravě vnitřního poruchy TMJ se zaměřením na funkční výsledky a spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Vnitřní rozpad (ID) temporomandibulárního kloubu (TMJ) je převládající stav charakterizovaný přemístěním disku, což vede k bolesti, omezenou mandibulární mobilitu a sníženou kvalitu života. Zatímco nechirurgická léčba je často první linií řízení, v refrakterních případech je nezbytný chirurgický zákrok. Tradiční chirurgické metody, jako je artrocentéza a přemístění disku, prokázaly variabilní míru úspěšnosti, zejména v pokročilých stádiích poškození disku. Tato studie představuje extrakapsulární supradiskální chirurgický zákrok na subperiostální (ESS), novou techniku ​​určenou k řešení těchto omezení. Cílem současné studie je proto vyhodnotit účinnost techniky ESS při opravě vnitřního poruchy TMJ se zaměřením na funkční výsledky a spokojenost pacienta.

Pacienti a metody: Prospektivní studie byla provedena u 50 pacientů (47 žen, 3 mužů; věkový rozmezí: 11-50 let) s TMJ ID refrakterní vůči nechirurgickému řízení. Postup ESS byl proveden za účelem přemístění přemístěného disku a stabilizaci retrodiscových tkání bez porušení kloubní tobolky. Předoperační a pooperační hodnocení zahrnovala úroveň bolesti, maximální otevření úst (MMO) a subjektivní zpětná vazba pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Menoufia, Egypt
        • Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vnitřním rozpadem TMJ radiologických a klinických nálezů TMJ by se měli shodovat, aby vytvořili diagnózu a předpovídali léčebný plán.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk mladší než 11 let
  • Věk více než 50 let je vyloučen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Korekce vnitřního poruchy dočasného kloubu
Postup ESS byl proveden za účelem přemístění přemístěného disku a stabilizaci retrodiscových tkání bez porušení kloubní tobolky. Předoperační a pooperační hodnocení zahrnovala úroveň bolesti, maximální otevření úst (MMO) a subjektivní zpětná vazba pacienta.
Postup: Extrakapsulární supradikální subperiostální chirurgický zákrok pro korekci vnitřního narušení Temporomandibulárního kloubu
Pacienti v poloze vleže s nasotracheální intubací; Perorální intubace v takových případech není vhodná, protože ztěžuje disekci a přemístění disku a ohrožuje výsledky chirurgického zákroku. Periaurikulární řez s postourikulárním prodloužením; Po infiltraci roztokem noradrenalinu 1/200000 se zylokainem nebo bez ní, což poskytuje lepší expozici a lepší estetické výsledky. Disekce po ráně, dokud nedosáhne dočasné fascie začínající zadní rouna, dokud se fascie mísí se zygomatickým obloukem vpředu; Identifikace dočasného kořene zygomatického oblouku pomocí jemného disetektoru následovanou subperiostální disekcí zygomatického oblouku až do pěti mm před artikulární eminence TMJ. Přesná identifikace TMJ následovaná pečlivou subperiostální pitvou nadřazeného okraje TMJ tobolky, pak disekce pokračovala dozadu až do zadního okraje; Není třeba pitvat bilaminarovou zónu a disekce pokračovala předně po základně lebky t

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TMJ bolest
Časové okno: 3 měsíce
Změna bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS) z 0 na 10 se sníženým počtem znamená menší bolest
3 měsíce
Skóre Intericisal vzdálenosti
Časové okno: Před a po operaci (3 dny)
Skóre Interincisal vzdálenosti od skóre-0 do skóre-3, které mají být identifikovány
Před a po operaci (3 dny)
Odchylka čelisti během otevření úst
Časové okno: 3 dny
13 skóre hodnotící odchylku čelisti během otevření úst od skóre-0 do skóre-12
3 dny
Kliknutím
Časové okno: 3 měsíce
Kliknutí během skóre otevírání úst mezi účastníky studie, před i pooperaci
3 měsíce
HIT-6
Časové okno: 3 dny
Test dopadu hlavy hlavy (HIT-6) před i po operaci mezi účastníky studie
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD

Spolupracovníci

Menoufia University
Sinai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMS 1-10-023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Prospektivní studie byla provedena u 50 pacientů (47 žen, 3 mužů; věkový rozsah: 11-50 let) s ID TMJ refrakterní vůči nechirurgickému léčbě. Postup ESS byl proveden za účelem přemístění přemístěného disku a stabilizaci retrodiscových tkání bez porušení kloubní tobolky. Předoperační a pooperační hodnocení zahrnovala úroveň bolesti, maximální otevření úst (MMO) a subjektivní zpětná vazba pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnitřní porucha TMJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit