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Procedimiento quirúrgico subperióstico supradiscal extracapsular para la corrección de trastorno interno de la articulación temporomandibular: técnica novedosa

4 de marzo de 2025 actualizado por: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD

Procedimiento quirúrgico de subperióste supradiscal extracapsular para la corrección de trastorno interno de la articulación temporomandibular: técnica novedosa ''

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la técnica ESS para corregir el trastorno interno de TMJ, con un enfoque en los resultados funcionales y la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el trastorno interno (ID) de la articulación temporomandibular (TMJ) es una condición prevalente caracterizada por el desplazamiento del disco, que conduce al dolor, la movilidad mandibular restringida y la calidad de vida reducida. Si bien los tratamientos no quirúrgicos son a menudo la primera línea de manejo, la intervención quirúrgica se vuelve necesaria en casos refractarios. Los métodos quirúrgicos tradicionales, como la artrocentesis y el reposicionamiento del disco, han mostrado tasas de éxito variables, particularmente en etapas avanzadas de daño por disco. Este estudio introduce el procedimiento quirúrgico de subperióste supradiscal extracapsular (ESS), una técnica novedosa diseñada para abordar estas limitaciones. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo evaluar la eficacia de la técnica ESS para corregir el trastorno interno de TMJ, con un enfoque en los resultados funcionales y la satisfacción del paciente.

Pacientes y métodos: se realizó un estudio prospectivo en 50 pacientes (47 mujeres, 3 hombres; rango de edad: 11-50 años) con un manejo de TMJ ID refractario a no quirúrgico. El procedimiento ESS se realizó para reposicionar el disco desplazado y estabilizar los tejidos retrodiscales sin violar la cápsula conjunta. Las evaluaciones preoperatorias y postoperatorias incluyeron niveles de dolor, apertura máxima de boca (MMO) y comentarios subjetivos del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Menoufia, Egipto
        • Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con trastornos internos en estadio 3 o estadio 4 de hallazgos radiológicos y clínicos de TMJ deben coincidir para establecer el diagnóstico y predecir el plan de tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Edad de menos de 11 años
  • Se excluyen la edad de más de 50 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Corrección de trastorno interno de la articulación temporomandibular
El procedimiento ESS se realizó para reposicionar el disco desplazado y estabilizar los tejidos retrodiscales sin violar la cápsula conjunta. Las evaluaciones preoperatorias y postoperatorias incluyeron niveles de dolor, apertura máxima de boca (MMO) y comentarios subjetivos del paciente.
Pacientes en una posición extendida supina con intubación nasotraqueal; La intubación oral en tales casos no es adecuada, ya que dificulta la disección y el reposicionamiento del disco y compromete los resultados de la cirugía. Incisión periauricular con extensión postauricular; Después de la infiltración con la solución de noradrenalina 1/200000 con o sin zilocaína, lo que proporciona una mejor exposición y mejores resultados estéticos. Disección por la herida hasta alcanzar la fascia temporal que comienza el rey posterior hasta que la fascia se mezcló con el arco cigomático anteriormente; Identificación de la raíz temporal del arco cigomático usando un disector fino seguido de disección subperióstea del arco cigomático hasta cinco mm anterior a la eminencia articular de TMJ. Identificación precisa de TMJ seguida de una meticulosa disección subperióstea de un margen superior de la cápsula TMJ y luego la disección continuó posteriormente hasta el margen posterior; No hay necesidad de diseccionar la zona bilaminar, y la disección continuó anteriormente por la base del cráneo T

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TMJ Dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
El cambio de dolor en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 con un número disminuido significa menos dolor
3 meses
Puntuación de distancia de interincisal
Periodo de tiempo: pre y post operativo (3 días)
Puntajes de distancia de interincisal de puntaje-0 a stork-3 para ser identificados
pre y post operativo (3 días)
Desviación de la mandíbula durante la apertura de la boca
Periodo de tiempo: 3 días
Una puntuación de 13 que evalúa la desviación de la mandíbula durante la apertura de la boca desde la puntuación-0 a la puntuación-12
3 días
Clic
Periodo de tiempo: 3 meses
El clic durante los puntajes de apertura de la boca entre los participantes del estudio, tanto pre y postoperatorios
3 meses
Hit-6
Periodo de tiempo: 3 días
La prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) tanto antes y después de la operación entre los participantes del estudio
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se realizó un estudio prospectivo en 50 pacientes (47 mujeres, 3 hombres; rango de edad: 11-50 años) con TMJ ID refractaria a un manejo no quirúrgico. El procedimiento ESS se realizó para reposicionar el disco desplazado y estabilizar los tejidos retrodiscales sin violar la cápsula conjunta. Las evaluaciones preoperatorias y postoperatorias incluyeron niveles de dolor, apertura máxima de boca (MMO) y comentarios subjetivos del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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