- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06867744
Procedimiento quirúrgico subperióstico supradiscal extracapsular para la corrección de trastorno interno de la articulación temporomandibular: técnica novedosa
Procedimiento quirúrgico de subperióste supradiscal extracapsular para la corrección de trastorno interno de la articulación temporomandibular: técnica novedosa ''
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: el trastorno interno (ID) de la articulación temporomandibular (TMJ) es una condición prevalente caracterizada por el desplazamiento del disco, que conduce al dolor, la movilidad mandibular restringida y la calidad de vida reducida. Si bien los tratamientos no quirúrgicos son a menudo la primera línea de manejo, la intervención quirúrgica se vuelve necesaria en casos refractarios. Los métodos quirúrgicos tradicionales, como la artrocentesis y el reposicionamiento del disco, han mostrado tasas de éxito variables, particularmente en etapas avanzadas de daño por disco. Este estudio introduce el procedimiento quirúrgico de subperióste supradiscal extracapsular (ESS), una técnica novedosa diseñada para abordar estas limitaciones. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo evaluar la eficacia de la técnica ESS para corregir el trastorno interno de TMJ, con un enfoque en los resultados funcionales y la satisfacción del paciente.
Pacientes y métodos: se realizó un estudio prospectivo en 50 pacientes (47 mujeres, 3 hombres; rango de edad: 11-50 años) con un manejo de TMJ ID refractario a no quirúrgico. El procedimiento ESS se realizó para reposicionar el disco desplazado y estabilizar los tejidos retrodiscales sin violar la cápsula conjunta. Las evaluaciones preoperatorias y postoperatorias incluyeron niveles de dolor, apertura máxima de boca (MMO) y comentarios subjetivos del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menoufia, Egipto
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con trastornos internos en estadio 3 o estadio 4 de hallazgos radiológicos y clínicos de TMJ deben coincidir para establecer el diagnóstico y predecir el plan de tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Edad de menos de 11 años
- Se excluyen la edad de más de 50 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Corrección de trastorno interno de la articulación temporomandibular
El procedimiento ESS se realizó para reposicionar el disco desplazado y estabilizar los tejidos retrodiscales sin violar la cápsula conjunta.
Las evaluaciones preoperatorias y postoperatorias incluyeron niveles de dolor, apertura máxima de boca (MMO) y comentarios subjetivos del paciente.
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Pacientes en una posición extendida supina con intubación nasotraqueal; La intubación oral en tales casos no es adecuada, ya que dificulta la disección y el reposicionamiento del disco y compromete los resultados de la cirugía.
Incisión periauricular con extensión postauricular; Después de la infiltración con la solución de noradrenalina 1/200000 con o sin zilocaína, lo que proporciona una mejor exposición y mejores resultados estéticos.
Disección por la herida hasta alcanzar la fascia temporal que comienza el rey posterior hasta que la fascia se mezcló con el arco cigomático anteriormente; Identificación de la raíz temporal del arco cigomático usando un disector fino seguido de disección subperióstea del arco cigomático hasta cinco mm anterior a la eminencia articular de TMJ.
Identificación precisa de TMJ seguida de una meticulosa disección subperióstea de un margen superior de la cápsula TMJ y luego la disección continuó posteriormente hasta el margen posterior; No hay necesidad de diseccionar la zona bilaminar, y la disección continuó anteriormente por la base del cráneo T
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TMJ Dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio de dolor en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 con un número disminuido significa menos dolor
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3 meses
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Puntuación de distancia de interincisal
Periodo de tiempo: pre y post operativo (3 días)
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Puntajes de distancia de interincisal de puntaje-0 a stork-3 para ser identificados
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pre y post operativo (3 días)
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Desviación de la mandíbula durante la apertura de la boca
Periodo de tiempo: 3 días
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Una puntuación de 13 que evalúa la desviación de la mandíbula durante la apertura de la boca desde la puntuación-0 a la puntuación-12
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3 días
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Clic
Periodo de tiempo: 3 meses
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El clic durante los puntajes de apertura de la boca entre los participantes del estudio, tanto pre y postoperatorios
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3 meses
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Hit-6
Periodo de tiempo: 3 días
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La prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) tanto antes y después de la operación entre los participantes del estudio
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMS 1-10-023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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