Pozakapsularne supradiscal poderiostratyczne procedura chirurgiczna dla skroniowo -żuchwowej korekcji zaburzenia stawu: nowatorska technika
Pozakapsularna supradiscała poderiostalna procedura chirurgiczna dla wewnętrznej korekcji zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego: nowatorska technika ''
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Wewnętrzne zaburzenie (ID) stawu skroniowo -żuchwowego (TMJ) jest powszechnym stanem charakteryzującym się przemieszczeniem dysku, prowadzącym do bólu, ograniczonej ruchliwości żuchwy i zmniejszonej jakości życia. Podczas gdy leczenie niechirurgiczne są często pierwszą linią zarządzania, interwencja chirurgiczna staje się konieczna w przypadkach opornych. Tradycyjne metody chirurgiczne, takie jak artrocenteza i repozycjonowanie dysku, wykazały zmienne wskaźniki powodzenia, szczególnie w zaawansowanych etapach uszkodzenia dysku. Badanie to wprowadza pozakapsularną procedurę chirurgiczną poddziałową (ESS), nową technikę zaprojektowaną w celu rozwiązania tych ograniczeń. Dlatego bieżące badanie ma na celu ocenę skuteczności techniki ESS w korygowaniu wewnętrznego zaburzenia TMJ, ze szczególnym uwzględnieniem wyników funkcjonalnych i zadowolenia pacjenta.
Pacjenci i metody: przeprowadzono prospektywne badanie u 50 pacjentów (47 kobiet, 3 mężczyzn; przedział wiekowy: 11-50 lat) z leczeniem TMJ ID do leczenia niechirurgicznego. Procedurę ESS przeprowadzono w celu zmiany położenia przesiedlonego dysku i stabilizacji tkanek retrodiscal bez naruszenia stawowej kapsułki. Oceny przedoperacyjne i pooperacyjne obejmowały poziom bólu, maksymalne otwarcie jamy ustnej (MMO) i subiektywne informacje zwrotne od pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Menoufia, Egipt
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z wewnętrznymi zaburzeniem wyników radiologicznych i klinicznych TMJ powinni zbiegać się w celu ustalenia diagnozy i przewidywania planu leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek mniej niż 11 lat
- Wiek ponad 50 lat jest wykluczony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Skroniowo -żuchwowe korekta obłąkania stawu
Procedurę ESS przeprowadzono w celu zmiany położenia przesiedlonego dysku i stabilizacji tkanek retrodiscal bez naruszenia stawowej kapsułki.
Oceny przedoperacyjne i pooperacyjne obejmowały poziom bólu, maksymalne otwarcie jamy ustnej (MMO) i subiektywne informacje zwrotne od pacjentów.
|
Pacjenci w pozycji rozszerzonej na wznak z intubacją nosowo -tchawiczową; Intubacja doustna w takich przypadkach nie jest odpowiednia, ponieważ utrudnia rozwarstwienie i rozszerzenie dysku i zagraża wyników operacji.
Nacięcie okołoporodowe z rozszerzeniem postaurykularnym; Po infiltracji roztworem noradrenaliny 1/200000 z lub bez Zylocainę, co daje lepszą ekspozycję i lepsze wyniki estetyczne.
Rozwarstwienie rany, aż dotrze do skroniowej powięzi zaczynającej się od tylnej części, aż powięź połączyła się z łukiem zygomatycznym do przodu; Identyfikacja korzenia skroniowego łuku zygomatycznego za pomocą drobnego dynamiki, a następnie rozwarstwienie podokostowego łuku zygomatycznego do pięciu mm przed eminencją stawową TMJ.
Dokładna identyfikacja TMJ, a następnie skrupulatne rozwarstwienie podokostów wyższego brzegu kapsułki TMJ, a następnie rozwarstwienie trwało do tyłu do brzegu tylnego; nie trzeba dokonywać analizy strefy bilaminarnej, a rozwarstwienie trwało przednio w dół podstawy czaszki t
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TMJ Pain
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 ze zmniejszoną liczbą oznacza mniejszy ból
|
3 miesiące
|
|
Interncezyjny wynik odległości
Ramy czasowe: przed i po operacji (3 dni)
|
Wyniki odległości między wynikiem-0 do wyniku-3 do zidentyfikowania
|
przed i po operacji (3 dni)
|
|
Odchylenie szczęki podczas otwierania ust
Ramy czasowe: 3 dni
|
13-punktowy ocena odchylenia szczęki podczas otwarcia ust od Score-0 do Score-12
|
3 dni
|
|
Kliknięcie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kliknięcie podczas wyników otwarcia ust wśród uczestników badania, zarówno przed i pooperacyjnych
|
3 miesiące
|
|
Hit-6
Ramy czasowe: 3 dni
|
Test uderzenia bólu głowy (HIT-6) zarówno przed i pooperacyjnie wśród uczestników badania
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMS 1-10-023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .