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Procédure chirurgicale sous-périoste supraiscale extracapsulaire pour la correction de dérangement interne conjointe temporo-mandibulaire Correction de dérangement: nouvelle technique

4 mars 2025 mis à jour par: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD

Procédure chirurgicale sous-périostée supradiscale supradiscale pour la correction de dérangement interne conjointe temporo-mandibulaire: nouvelle technique ''

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la technique ESS pour corriger le dérangement interne de l'ATM, en mettant l'accent sur les résultats fonctionnels et la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte: Le dérangement interne (ID) de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ) est une condition répandue caractérisée par le déplacement du disque, conduisant à la douleur, à la mobilité mandibulaire restreinte et à une qualité de vie réduite. Bien que les traitements non chirurgicaux soient souvent la première ligne de gestion, une intervention chirurgicale devient nécessaire dans les cas réfractaires. Des méthodes chirurgicales traditionnelles, telles que l'arthrocentèse et le repositionnement des disques, ont montré des taux de réussite variables, en particulier aux stades avancés des dommages du disque. Cette étude introduit la procédure chirurgicale sous-périostée supradiscale extracapsulaire (ESS), une nouvelle technique conçue pour répondre à ces limites. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer l'efficacité de la technique ESS dans la correction du dérangement interne de l'ATM, en mettant l'accent sur les résultats fonctionnels et la satisfaction des patients.

Patients et méthodes: Une étude prospective a été menée sur 50 patients (47 femmes, 3 hommes; tranche d'âge: 11-50 ans) avec un ID TMJ réfractaire à la gestion non chirurgicale. La procédure ESS a été réalisée pour repositionner le disque déplacé et stabiliser les tissus rétrodiscaux sans violer la capsule articulaire. Les évaluations préopératoires et postopératoires comprenaient les niveaux de douleur, l'ouverture maximale de la bouche (MMO) et la rétroaction subjective des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Menoufia, Egypte
        • Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints de dérangements internes de stade 3 ou de stade 4 des résultats radiologiques et cliniques de l'ATM devraient coïncider pour installer le diagnostic et prédire le plan de traitement.

Critères d'exclusion:

  • Âge de moins de 11 ans
  • L'âge de plus de 50 ans est exclu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Correction de dérangement interne temporo-mandibulaire
La procédure ESS a été réalisée pour repositionner le disque déplacé et stabiliser les tissus rétrodiscaux sans violer la capsule articulaire. Les évaluations préopératoires et postopératoires comprenaient les niveaux de douleur, l'ouverture maximale de la bouche (MMO) et la rétroaction subjective des patients.
Les patients en position allongée en décubitus dorsale avec intubation nasotrachéale; L'intubation orale dans de tels cas ne convient pas car elle rend difficile la dissection et le repositionnement des disques et compromet les résultats de la chirurgie. Incision péririaluculaire avec extension postauriculaire; Après infiltration avec une solution de noradrénaline 1/200000 avec ou sans zylocaïne, ce qui donne une meilleure exposition et de meilleurs résultats esthétiques. Dissection le long de la blessure jusqu'à atteindre le fascia temporel commençant par la postérieure jusqu'à ce que le fascia se mélange avec l'arc zygomatique en avant; Identification de la racine temporelle de l'arc zygomatique à l'aide d'un dissecteur fin suivi d'une dissection sous-périostée de l'arc zygomatique jusqu'à cinq mm en avant de l'éminence articulaire de TMJ. Identification précise du TMJ suivi d'une dissection sous-périostée méticuleuse de la marge supérieure de la capsule TMJ puis la dissection s'est poursuivie en arrière jusqu'à la marge postérieure; Pas besoin de disséquer la zone bilaminaire, et la dissection a continué en avant dans la base du crâne T

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur TMJ
Délai: 3 mois
Changement de douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 avec une diminution du nombre signifie moins de douleur
3 mois
Score de distance intermincisal
Délai: pré- et post-opératoire (3 jours)
Les scores de distance interminis du score-0 à Score-3 à identifier
pré- et post-opératoire (3 jours)
Déviation de la mâchoire pendant l'ouverture de la bouche
Délai: 3 jours
Un score de 13 scores évaluant l'écart de la mâchoire lors de l'ouverture de la bouche du score-0 à un score-12
3 jours
Clic
Délai: 3 mois
Le clic pendant les scores d'ouverture de la bouche parmi les participants à l'étude, à la fois pré- et postopératoire
3 mois
Hit-6
Délai: 3 jours
Le test d'impact des maux de tête (HIT-6) à la fois en pré- et en postopératoire parmi les participants à l'étude
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Une étude prospective a été menée sur 50 patients (47 femmes, 3 hommes; tranche d'âge: 11-50 ans) avec un ID TMJ réfractaire à la gestion non chirurgicale. La procédure ESS a été réalisée pour repositionner le disque déplacé et stabiliser les tissus rétrodiscaux sans violer la capsule articulaire. Les évaluations préopératoires et postopératoires comprenaient les niveaux de douleur, l'ouverture maximale de la bouche (MMO) et la rétroaction subjective des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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