Extracapsulaire supradiscale subperiostale chirurgische procedure voor temporomandibulair gewricht interne derangement correctie: nieuwe techniek
Extracapsulaire supradiscale subperiostale chirurgische procedure voor temporomandibulaire gewricht interne derangement correctie: nieuwe techniek ''
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Interne stoornis (ID) van het temporomandibulaire gewricht (TMJ) is een heersende aandoening die wordt gekenmerkt door schijfverplaatsing, wat leidt tot pijn, beperkte mandibulaire mobiliteit en verminderde kwaliteit van leven. Hoewel niet-chirurgische behandelingen vaak de eerste lijn van management zijn, wordt chirurgische interventie noodzakelijk in refractaire gevallen. Traditionele chirurgische methoden, zoals arthrocentese en herpositionering van schijf, hebben variabele succespercentages aangetoond, met name in gevorderde stadia van schijfschade. Deze studie introduceert de extracapsulaire supradiscale subperiostale (ESS) chirurgische procedure, een nieuwe techniek die is ontworpen om deze beperkingen aan te pakken. Daarom is de huidige studie bedoeld om de werkzaamheid van de ESS -techniek te evalueren bij het corrigeren van de interne stoornis van TMJ, met een focus op functionele resultaten en tevredenheid van de patiënt.
Patiënten en methoden: een prospectieve studie werd uitgevoerd bij 50 patiënten (47 vrouwen, 3 mannen; leeftijdscategorie: 11-50 jaar) met TMJ ID refractair tot niet-chirurgisch beheer. De ESS -procedure werd uitgevoerd om de ontheemde schijf te verplaatsen en retrodiscale weefsels te stabiliseren zonder de gewrichtscapsule te overtreden. Preoperatieve en postoperatieve beoordelingen omvatten pijnniveaus, maximale mondopening (MMO) en subjectieve feedback van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Menoufia, Egypte
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met stadium 3 of stadium 4 interne stoornissen van TMJ -radiologische en klinische bevindingen moeten samenvallen om de diagnose op te zetten en het behandelplan te voorspellen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd minder dan 11 jaar oud
- Leeftijd meer dan 50 jaar is uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Temporomandibulair gewricht interne derangement correctie
De ESS -procedure werd uitgevoerd om de ontheemde schijf te verplaatsen en retrodiscale weefsels te stabiliseren zonder de gewrichtscapsule te overtreden.
Preoperatieve en postoperatieve beoordelingen omvatten pijnniveaus, maximale mondopening (MMO) en subjectieve feedback van de patiënt.
|
Patiënten in rugligging van uitgebreide positie met nasotracheale intubatie; Orale intubatie in dergelijke gevallen is niet geschikt, omdat het dissectie en herpositionering van schijf moeilijk maakt en de operatieresultaten in gevaar brengt.
Periauriculaire incisie met postauriculaire uitbreiding; Na infiltratie met noradrenaline 1/200000 oplossing met of zonder zylocaïne die betere blootstelling en betere esthetische resultaten oplevert.
Dissectie langs de wond tot het bereik van de tijdelijke fascia begint de posteriorlay totdat de fascia mengde met de zygomatische boog naar voren; Identificatie van temporele wortel van zygomatische boog met behulp van fijne dissector gevolgd door subperiostale dissectie van zygomatische boog tot vijf mm anterieur aan de articulaire eminentie van TMJ.
Nauwkeurige identificatie van TMJ gevolgd door een zorgvuldige subperiostale dissectie van superieure marge van TMJ -capsule Vervolgens bleef de dissectie posterieur tot achterste marge; Het is niet nodig om de bilaminaire zone te ontleden, en de dissectie ging naar voren langs de schedelbasis t
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TMJ -pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering van pijn op een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 met verlaagd aantal betekent minder pijn
|
3 maanden
|
|
Interincisale afstandsscore
Tijdsspanne: Pre- en Post Operative (3 dagen)
|
Interincisale afstandsscores van score-0 tot score-3 om te worden geïdentificeerd
|
Pre- en Post Operative (3 dagen)
|
|
Kaakafwijking tijdens het openen van de mond
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Een 13-score evaluatie van de kaakafwijking tijdens het openen van de mond van score-0 naar score-12
|
3 dagen
|
|
Klikken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het klikken tijdens het openen van de mondopening bij deelnemers aan de studie, zowel pre- als postoperatief
|
3 maanden
|
|
HIT-6
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De hoofdpijneffecttest (HIT-6) zowel pre- als postoperatief onder onderzoeksdeelnemers
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMS 1-10-023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .