측두엽 관절 내부의 해독 보정에 대한 외막 감염자 슈퍼 라디스크 하위 원조 수술 절차 : 새로운 기술
측두엽이 관절 내부 경화 보정에 대한 외과 캡슐 슈퍼 라디스크 하위 원조 수술 절차 : 새로운 기술 '' '
연구 개요
상태
상세 설명
배경 : Temporomandibular Joint (TMJ)의 내부 탈선 (ID)은 디스크 변위가 특징 인 일반적인 상태이며 통증, 하악 이동성 및 삶의 질이 감소합니다. 비수술 치료는 종종 첫 번째 관리 라인이지만 내화 된 경우에는 외과 적 개입이 필요합니다. 관절염 및 디스크 재배치와 같은 전통적인 외과 적 방법은 특히 디스크 손상의 고급 단계에서 가변적 인 성공률을 보여 주었다. 이 연구는 이러한 한계를 해결하기 위해 설계된 새로운 기술 인 ESS (Extracapsular supperiosteal) 수술 절차를 소개합니다. 따라서, 현재의 연구는 기능적 결과와 환자 만족도에 중점을 둔 TMJ 내부 해고를 수정하는 ESS 기술의 효능을 평가하는 것을 목표로한다.
환자 및 방법 : 50 명의 환자 (47 명의 여성, 3 명의 남성; 연령 범위 : 11-50 세)에서 전향 적 연구가 수행되었습니다. ESS 절차는 변위 된 디스크를 재배치하고 관절 캡슐을 위반하지 않고 개조 조직을 안정화시키기 위해 수행되었다. 수술 전 및 수술 후 평가에는 통증 수준, 최대 구강 개구부 (MMO) 및 주관적인 환자 피드백이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Menoufia, 이집트
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- TMJ 방사선 학적 및 임상 결과의 3 단계 또는 4 단계 내부 내부 탈선 환자는 진단을 설정하고 치료 계획을 예측하기 위해 일치해야합니다.
제외 기준 :
- 11 세 미만의 나이
- 50 세 이상은 제외됩니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 측두엽 관절 내부 탈선 보정
ESS 절차는 변위 된 디스크를 재배치하고 관절 캡슐을 위반하지 않고 개조 조직을 안정화시키기 위해 수행되었다.
수술 전 및 수술 후 평가에는 통증 수준, 최대 구강 개구부 (MMO) 및 주관적인 환자 피드백이 포함되었습니다.
|
비강 삽관으로 앙와위 연장 위치에있는 환자; 이러한 경우 구강 삽관은 해부 및 디스크 재배치를 어렵게 만들고 수술 결과를 손상시키기 때문에 적합하지 않습니다.
후 연장을 갖는 주변 절개; 노르 아드레날린 1/200000 용액으로 침윤 후 Zylocaine의 유무에 관계없이 더 나은 노출과 더 나은 미적 결과를 제공합니다.
근막이 zygomatic 아치와 앞쪽으로 혼합 될 때까지 후방 선반 시작 시간에 도달 할 때까지 상처 아래로 해부; 미세 해부자를 사용한 접합 아치의 시간 뿌리의 식별 후, TMJ의 관절 감정보다 5mm 전까지 zygomatic arch의 하위 원조 해부.
TMJ 캡슐의 우수한 마진의 세심한 하이퍼 리브 해부에 이어 TMJ의 정확한 식별을 한 다음, 해부는 후방 마진까지 후방으로 계속되었다; 빌라 미나 구역을 해부 할 필요가 없으며 해부는 두개골베이스 T에서 앞쪽으로 계속되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TMJ 통증
기간: 3 개월
|
시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 통증의 변화는 0에서 10까지의 수가 감소하면 통증이 줄어 듭니다.
|
3 개월
|
|
중간 거리 점수
기간: 사전 및 사후 수술 (3 일)
|
식별 할 점수에서 3 점에서 3 점으로의 중간 거리 점수
|
사전 및 사후 수술 (3 일)
|
|
입을 열는 동안 턱 편차
기간: 3 일
|
입을 열 때 턱 편차를 평가하는 13 점수 -0에서 점수 -12까지
|
3 일
|
|
클릭
기간: 3 개월
|
연구 참가자들 사이에서 입을 개설하는 동안 클릭은 수술 전과 수술 후
|
3 개월
|
|
히트 -6
기간: 3 일
|
두통 충격 테스트 (HIT-6)는 연구 참가자들 사이에서 수술 전과 후에 모두
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMS 1-10-023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .