- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06867744
Extracapsular supradiscal subperiosteal kirurgisk procedur för temporomandibular fog inre avlägsnande korrigering: ny teknik
Extracapsular supradiscal subperiosteal kirurgisk procedur för temporomandibular fog inre avlägsnande korrigering: ny teknik '' '
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Background: Internal derangement (ID) of the temporomandibular joint (TMJ) is a prevalent condition characterized by disc displacement, leading to pain, restricted mandibular mobility, and reduced quality of life. Medan icke-kirurgiska behandlingar ofta är den första ledningen, blir kirurgisk ingripande nödvändig i eldfasta fall. Traditional surgical methods, such as arthrocentesis and disc repositioning, have shown variable success rates, particularly in advanced stages of disc damage. This study introduces the Extracapsular Supradiscal Subperiosteal (ESS) surgical procedure, a novel technique designed to address these limitations. Therefore, current study aims to evaluate the efficacy of the ESS technique in correcting TMJ internal derangement, with a focus on functional outcomes and patient satisfaction.
Patienter och metoder: En prospektiv studie genomfördes på 50 patienter (47 kvinnor, 3 män; åldersintervall: 11-50 år) med TMJ ID eldfast till icke-kirurgisk hantering. ESS -proceduren utfördes för att omplacera den fördrivna skivan och stabilisera retrodiscalvävnader utan att bryta mot ledkapseln. Preoperativa och postoperativa bedömningar inkluderade smärtnivåer, maximal munöppning (MMO) och subjektiv patientåterkoppling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Menoufia, Egypten
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med interna av interna fördröjningar i steg 3 eller steg av TMJ -radiologiska och kliniska fynd bör sammanfalla för att ställa in diagnosen och förutsäga behandlingsplanen.
Uteslutningskriterier:
- Ålder mindre än 11 år gammal
- Ålder mer än 50 år är uteslutna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Temporomandibular Joint Internal Desangement Korrigering
ESS -proceduren utfördes för att omplacera den fördrivna skivan och stabilisera retrodiscalvävnader utan att bryta mot ledkapseln.
Preoperativa och postoperativa bedömningar inkluderade smärtnivåer, maximal munöppning (MMO) och subjektiv patientåterkoppling.
|
Patienter i en rygg utökad position med nasotrakeal intubation; Oral intubation i sådana fall är inte lämplig eftersom det gör dissektion och skivrapositionering svår och komprometterar operationens resultat.
Periaurikulärt snitt med postaurikulär förlängning; Efter infiltration med noradrenalin 1/200000 lösning med eller utan zylokain som ger bättre exponering och bättre estetiska resultat.
Dissektion ner såret tills når den temporala fascia som börjar bakre streckan tills fascia blandades med den zygomatiska bågen anteriort; Identifiering av temporär rot av zygomatisk båge med användning av fin dissektor följt av subperiosteal dissektion av zygomatisk båge till fem mm anterior till den artikulära eminensen av TMJ.
Exakt identifiering av TMJ följt av noggrann subperiosteal dissektion av överlägsen marginal av TMJ -kapsel sedan fortsatte dissektionen bakåt till bakre marginal; Inget behov av att dissekera Bilaminar -zonen, och dissektionen fortsatte anteriort ner på skallebasen T
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TMJ -smärta
Tidsram: 3 månader
|
Byte av smärta på en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10 med minskat antal betyder mindre smärta
|
3 månader
|
|
Interincisal distanspoäng
Tidsram: Pre- och Post Operative (3 dagar)
|
Interincial distansresultat från poäng-0 till poäng-3 som ska identifieras
|
Pre- och Post Operative (3 dagar)
|
|
Käkeavvikelse under munnen öppning
Tidsram: 3 dagar
|
En 13-poäng som utvärderar käkavvikelsen under munöppningen från poäng-0 till poäng-12
|
3 dagar
|
|
Klickande
Tidsram: 3 månader
|
Klickningen under munöppningsresultaten bland deltagarna i studien, både pre- och postoperativ
|
3 månader
|
|
Hit-6
Tidsram: 3 dagar
|
Huvudvärk-konsekvenstestet (HIT-6) både före och postoperativt bland studiedeltagarna
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMS 1-10-023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .