Extrapsular Supradiscal Subperiosteal -kirurginen toimenpide Temporomandibulaarisen nivelten sisäisen hajoamisen korjaamiseksi: Uusi tekniikka
Extrapsular Supradiscal Subperiosteal -kirurginen toimenpide temporomandibulaarisen nivelen sisäisen hajautumisen korjaamiseksi: uusi tekniikka ''
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) sisäinen hävittäminen (ID) on yleinen tila, jolle on ominaista levyn siirtymä, joka johtaa kipuun, rajoitettuun mandibulaariseen liikkuvuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Vaikka ei-kirurgiset hoidot ovat usein ensimmäinen hoitolinja, kirurginen interventio on välttämätöntä tulenkestävissä tapauksissa. Perinteiset kirurgiset menetelmät, kuten nivelsuhteet ja levyn uudelleen sijoittaminen, ovat osoittaneet muuttuvan onnistumisasteen, etenkin levyvaurion edistyneissä vaiheissa. Tämä tutkimus esittelee ekstrapsulaarisen supradiscal subperiosteal (ESS) -kirurgisen toimenpiteen, uuden tekniikan, joka on suunniteltu ratkaisemaan nämä rajoitukset. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ESS -tekniikan tehokkuutta TMJ: n sisäisen hajoamisen korjaamisessa keskittyen toiminnallisiin tuloksiin ja potilaan tyytyväisyyteen.
Potilaat ja menetelmät: Prospektiivinen tutkimus tehtiin 50 potilaalle (47 naista, 3 miestä; ikäalue: 11-50 vuotta), joissa TMJ ID -tapahtuma ei-kirurgiseen hoitoon. ESS -menettely suoritettiin siirtymään joutuneen levyn uudelleen sijoittamiseksi ja retrodiscal -kudokset rikkomatta nivelkapselia. Preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset arviot sisälsivät kiputasot, suuhun aukon (MMO) ja subjektiivisen potilaiden palautteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Menoufia, Egypti
- Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden, joilla on vaiheen 3 tai vaiheen 4 TMJ -radiologisten ja kliinisten havaintojen sisäiset häiriöt, tulisi olla samanaikaisesti diagnoosin laatimiseksi ja hoitosuunnitelman ennustamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 11 vuotta vanha
- Ikä yli 50 vuotta suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Temporomandibulaarinen nivel sisäinen häiriökorjaus
ESS -menettely suoritettiin siirtymään joutuneen levyn uudelleen sijoittamiseksi ja retrodiscal -kudokset rikkomatta nivelkapselia.
Preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset arviot sisälsivät kiputasot, suuhun aukon (MMO) ja subjektiivisen potilaiden palautteen.
|
Potilaat, joilla on ylimääräinen pidennetty asento nensotracheal -intubaatiolla; Suullinen intubaatio tällaisissa tapauksissa ei ole sopiva, koska se tekee leikkauksesta ja levyn uudelleen sijoittamisesta ja vaarantaa leikkauksen tulokset.
Periaurikulaarinen viilto postaurikulaarisen jatkeen kanssa; Suodatuksen jälkeen noradrenaliiniin 1/200000 liuokseen zylokaiinin kanssa tai ilman sitä, mikä antaa paremman altistumisen ja paremman esteettisen tuloksen.
Leikkaus haavasta, kunnes saavutetaan ajallinen fascia, joka aloittaa takaosan, kunnes fascia sekoitettuna zygomaattiseen kaariin etuosaan; Sygomaattisen kaarin ajallisen juuren tunnistaminen hienolla leikkurilla, jota seuraa zygomaattisen kaarin subperiosteaalinen leikkaus viiden mm TMJ: n nivelten esiintyvyyden etuosaan.
TMJ: n tarkka tunnistaminen, jota seuraa TMJ -kapselin ylimmän marginaalin huolellinen subperiosteaalinen leikkaus, ja jatkoi takaosan takaosan marginaalia asti; Bilaminar -vyöhykettä ei tarvitse leikata, ja leikkaus jatkui kallopohjan t etäisyydellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMJ -kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun muutos visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS) 0: sta 10: een vähentyneellä lukumäärällä tarkoittaa vähemmän kipua
|
3 kuukautta
|
|
Etäisyyden välinen pistemäärä
Aikaikkuna: Pre- ja post-operaattori (3 päivää)
|
Tunnistettava pistemäärän väliset etäisyyspisteet pistemäärästä-0: sta pisteeseen-3
|
Pre- ja post-operaattori (3 päivää)
|
|
Leuan poikkeama suun aukon aikana
Aikaikkuna: 3 päivää
|
13-pisteinen leukapoikkeaman arviointi suuhun aukon aikana pisteestä-0: sta pisteeseen-12
|
3 päivää
|
|
Napsautus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Napsauttaminen suun avauspisteiden aikana tutkimuksen osallistujien keskuudessa sekä ennen että postoperatiivista että postoperatiivista
|
3 kuukautta
|
|
HIT-6
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Päänsärkyvaikutustesti (HIT-6) sekä ennakko- että leikkauksen jälkeen tutkimuksen osallistujien keskuudessa
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMS 1-10-023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .