Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakapsulær supradiscal subperiosteal kirurgisk procedure for temporomandibular fælles intern fordrejningskorrektion: Novel teknik

4. marts 2025 opdateret af: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD

Ekstrakapsulær supradiscal subperiosteal kirurgisk procedure for temporomandibular fælles intern fordrejningskorrektion: Novel teknik ''

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​ESS -teknikken til at korrigere TMJ -intern forringelse med fokus på funktionelle resultater og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: INTERN DERANGEMENT (ID) af den temporomandibular led (TMJ) er en udbredt tilstand, der er kendetegnet ved skivefortrængning, hvilket fører til smerter, begrænset mandibulær mobilitet og reduceret livskvalitet. Mens ikke-kirurgiske behandlinger ofte er den første ledelseslinje, bliver kirurgisk intervention nødvendig i ildfaste tilfælde. Traditionelle kirurgiske metoder, såsom arthrocentese og diskplacering af disk, har vist variable succesrater, især i avancerede stadier af skader. Denne undersøgelse introducerer den ekstrakapsulære supradiscal subperiosteal (ESS) kirurgisk procedure, en ny teknik designet til at tackle disse begrænsninger. Derfor sigter den aktuelle undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​ESS -teknikken til at korrigere TMJ -intern forringelse med fokus på funktionelle resultater og patienttilfredshed.

Patienter og metoder: En prospektiv undersøgelse blev udført på 50 patienter (47 hunner, 3 mænd; aldersinterval: 11-50 år) med TMJ ID ildfast til ikke-kirurgisk styring. ESS -proceduren blev udført for at omplacere den fordrevne skive og stabilisere retrodiscal væv uden at krænke ledkapslen. Preoperative og postoperative vurderinger inkluderede smerteliveauer, maksimal mundåbning (MMO) og subjektiv patientfeedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Menoufia, Egypten
        • Menoufia University, Faculty of Medicine, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med trin 3 eller trin 4 interne forringelser af TMJ -radiologiske og kliniske fund bør falde sammen for at indstille diagnosen og forudsige behandlingsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder mindre end 11 år gammel
  • Alder mere end 50 år er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Temporomandibular fælles intern fordrejningskorrektion
ESS -proceduren blev udført for at omplacere den fordrevne skive og stabilisere retrodiscal væv uden at krænke ledkapslen. Preoperative og postoperative vurderinger inkluderede smerteliveauer, maksimal mundåbning (MMO) og subjektiv patientfeedback.
Procedure: Ekstrakapsulær supradiscal subperiosteal kirurgisk procedure for temporomandibular fælles intern fordrejningskorrektion
Patienter i en liggende placering med nasotracheal intubation; Oral intubation i sådanne tilfælde er ikke egnet, da den gør dissektion og diskplacering vanskelig og kompromitterer operationens resultater. Periaurikulær snit med postaurikulær forlængelse; Efter infiltration med noradrenalin 1/200000 opløsning med eller uden zylocaine, hvilket giver bedre eksponering og bedre æstetiske resultater. Dissektion ned ad såret, indtil de når den temporale fascia, der starter Posteriorlay, indtil fascien blev blandet med den zygomatiske bue anteriort; Identifikation af tidsmæssig rod af zygomatisk bue ved anvendelse af fin dissektor efterfulgt af subperiosteal dissektion af zygomatisk bue indtil fem mm anterior til den artikulære fremtrædelse af TMJ. Præcis identifikation af TMJ efterfulgt af omhyggelig subperiosteal dissektion af overlegen margin af TMJ -kapsel, derefter fortsatte dissektionen posteriort indtil bageste margin; Ingen grund til at dissekere den bilaminære zone, og dissektionen fortsatte anteriort ned ad kraniet t

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TMJ smerte
Tidsramme: 3 måneder
Ændring af smerter i en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 med nedsat antal betyder mindre smerter
3 måneder
Interincisal Distance Score
Tidsramme: Pre- og postoperativ (3 dage)
Interincisal afstand score fra score-0 til score-3, der skal identificeres
Pre- og postoperativ (3 dage)
Kæbeafvigelse under åbning af munden
Tidsramme: 3 dage
En 13-score evaluering af kæbeafvigelsen under munden åbning fra score-0 til score-12
3 dage
Klik på
Tidsramme: 3 måneder
Klik under mundåbningsresultater blandt undersøgelsesdeltagere, både før og postoperativ
3 måneder
Hit-6
Tidsramme: 3 dage
Hovedpine påvirkningstest (HIT-6) både før og postoperativt blandt undersøgelsesdeltagere
3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD

Samarbejdspartnere

Menoufia University
Sinai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMS 1-10-023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En prospektiv undersøgelse blev udført på 50 patienter (47 hunner, 3 mænd; aldersinterval: 11-50 år) med TMJ ID ildfast til ikke-kirurgisk styring. ESS -proceduren blev udført for at omplacere den fordrevne skive og stabilisere retrodiscal væv uden at krænke ledkapslen. Preoperative og postoperative vurderinger inkluderede smerteliveauer, maksimal mundåbning (MMO) og subjektiv patientfeedback.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ Intern Derangement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner