異なる治療サイクルを伴うHER2陽性乳がんのネオアジュバント療法におけるピロチニブおよび化学療法剤と組み合わせたイニシューマブの有効性と安全性に関するランダム化比較臨床研究

包含基準：

1。18歳以上、70歳以下の年齢は、性別は制限されていません。 2.2。 浸潤性乳がんは、空調針生検により組織学的に確認されました。 AJCC乳がんステージングシステム第8版によると、臨床病期分類はT1C-4、N0-3、M0でした。

3。HER2陽性：IHC 3+またはIHC 2+およびFISH+ 4.左心室駆出率（LVEF）≥50％50％50％5.ECOG体調スコアは0または1 6.輸血または症候性治療（顆粒球硬化因子/エリソロポエチン（EPO）/Interlokin-coluny-kin-11などを介して、インタールーキキンinthing-conterion-bedise-besoned exportion in butsed of exting in butseルーチン：好中球（ANC）≥1.5×109/Lの絶対値。血小板（PLT）≥100×109/L;ヘモグロビン（HB）≥90g/L血液生化学：総ビリルビン（TBIL）≤1.5×ULN; AltおよびAST≤1.5×ULN; BUNおよびCR≤1.5×ULN; クレアチニンクリアランス≥50ml/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラ）7。

除外基準：

1. 浸潤性乳がんの以前の歴史
2. 両側乳がん、炎症性乳がん（例：紅斑および/または皮膚の関与、および/または皮膚リンパ管内の腫瘍細胞の病理学的所見）、または臨床期T1C、N0、M0
3. 原発性腫瘍および/またはx窩リンパ節切除および/または切除の事前生検
4. 乳がんの以前の全身治療;
5. 生命を脅かす過敏症の歴史、または治験薬のあらゆる成分に対するアレルギーの既知の歴史。
6. 最初の薬物使用の4週間以内に他の薬物または医療機器の臨床試験に参加し、実験薬または装置で治療を受けました
7. 最初の用量の28日以内に大手術を受けた患者、または研究期間中に大手術を受けることを計画した患者
8. 過去5年以内に、他の悪性腫瘍（in situでの子宮頸がん、局所的な前立腺癌、乳管癌を除く）
9. 活動性肝炎、活性結核、またはその他の重篤な感染症を含むその他の深刻な感染症：活性C型肝炎ウイルス（HCV）感染（HCV抗体陽性がRNA陰性ではない）、またはB型肝炎ウイルス（HBV）感染（HBV表面抗ゲン陽性陽性およびHBV-DNA Copy copy cosit conter extersect cosit exting cosit cosit cosit exting copy copien重度の感染性肺炎
10. 免疫不全またはその他の自己免疫疾患の既往（HIV）感染（HIV陽性）、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、または臓器移植の病歴を含むがこれらに限定されない
11. （1）不安定な狭心症を含む、心血管疾患および脳血管疾患の既往歴のある患者。 （2）医学的に治療可能または臨床的に重要な不整脈。 （3）6か月以内に発生する心筋梗塞。 （4）心不全、学位IIおよび房室ブロック以上。 （5）脳梗塞（皮膚脳梗塞を除く）、脳出血、および6か月以内に発生するその他の疾患
12. 高血圧が不十分な患者（収縮期血圧> 160 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHg> 100 mmHg> 100 mmHg）、または高血圧性危機または高血圧性脳症の過去の既往歴のある患者
13. 妊娠および授乳中の女性患者;妊娠検査のスクリーニングで陽性であった出産年齢の妊婦。試験期間中および薬の終了後6か月間、効果的な避妊を使用したくない患者
14. 研究者が研究に参加することは不適切とみなされる他の状況