Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus ja inkumabin tehokkuus yhdistettynä pyrrotinibiin ja kemoterapeuttisiin aineisiin Neoadjuvant-terapiassa HER2-positiivisen rintasyövän kanssa erilaisilla hoitosykleillä

Sisällyttämiskriteerit ：

1. Ikä ≥18 -vuotias, kun taas ≤70 -vuotias, sukupuoli ei ole rajoitettu; 2.2. Invasiivinen rintasyöpä vahvisti histologisesti ilmaytiminen neulan biopsia; AJCC: n rintasyövän lavastusjärjestelmän 8. painos mukaan kliininen vaihe oli T1C-4, N0-3, M0.

3. HER2 Positiivinen: IHC 3+ tai IHC 2+ ja FISH+ 4.LEFT-KAMMALLISEN KÄYTTÖÖNJÄRJESTELMÄN (LVEF) ≥ 50% 5.ECOG Fyysisen kunto on 0 tai 1 6. Verensiirto- tai oireisen hoidon puuttuessa (granulosyyttipesäkkeet stimuloivat tekijää/erythropoitiinia (epo)/interleukiini-11, jne. neutrofiilien (ANC) absoluuttinen arvo ≥1,5 × 109/l; Verihiutale (PLT) ≥100 × 109/l; Hemoglobiini (HB) ≥90 g/l veribiokemia: kokonaisbilirubiini (Tbil) ≤1,5 ​​× uln; Alt ja AST≤1,5 × ULN; BUN ja CR≤1,5 × ULN; Kreatiniinin puhdistus ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault Formula) 7. Osallistu tähän tutkimukseen, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, on hyvä noudattaminen ja he ovat valmiita yhteistyöhön seurannan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi invasiivisen rintasyövän historia
2. Kahdenvälinen rintasyöpä, tulehduksellinen rintasyöpä (esim. Eryteema ja/tai ihon osallistuminen ja/tai kasvainsolujen patologiset löydökset ihon imusolmukkeissa) tai kliinisen vaiheen T1C, N0, M0
3. Primaarikasvaimen ja/tai aksillaarisen imusolmukkeen leikkauksen ja/tai leikkauksen aikaisempi biopsia
4. Aikaisempi rintasyövän systeeminen hoito;
5. Hengenvaarallisen yliherkkyyden historia tai tunnettu allergian historia tutkittavasta lääkkeen komponenteista;
6. Osallistunut muiden lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä huumeiden käyttöä ja saivat hoitoa kokeellisilla lääkkeillä tai laitteilla
7. Potilaat, joille oli tehty suuri leikkaus 28 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta tai suunnitellut tehdä suuri leikkaus tutkimusjakson aikana
8. Muut pahanlaatuiset kasvaimet (lukuun ottamatta kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooman ihosyöpä, paikallinen eturauhassyöpä, kanavan karsinooma in situ) edellisen viiden vuoden aikana
9. Aktiivinen hepatiitti, aktiivinen tuberkuloosi tai muut vakavat tartuntataudit, mukaan lukien, mutta rajoittumatta,: aktiivinen hepatiitti C-virus (HCV) -infektio (HCV-vasta-aine positiivinen, mutta ei RNA-negatiivinen) tai hepatiitti B-viruksen (HBV) -infektio (HBV-pinta-antigeeni-positiivinen ja HBV-DNA-numero> 2000 IU/ML) tai muut vakavat infektiot ja HBV-DNA-hoidot, kuten bakteremia, AS, AS, BACTE Vakava tarttuva keuhkokuume
10. Immuunikato- tai muut autoimmuunisairaudet, mukaan lukien ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektio (HIV-positiivinen), systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tai elinsiirron historia tai elinsiirron historia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta.
11. Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuoni- ja aivo -verisuonisairauksia, mukaan lukien: (1) epävakaa angina pectoris; (2) lääketieteellisesti hoidettavat tai kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt; (3) sydäninfarkti, joka tapahtuu 6 kuukauden kuluessa; (4) sydämen vajaatoiminta, aste II ja atrioventrikulaarisen lohkon yläpuolella; (5) Aivoinfarkti (paitsi Lacunar aivoinfarkti), aivoverenvuoto ja muut 6 kuukauden kuluessa tapahtuvat sairaudet ja muut sairaudet
12. Potilaat, joilla on huonosti kontrolloitu verenpainetauti (systolinen verenpaine> 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine> 100 mmHg säännöllisessä lääkityksessä) tai aikaisemman hypertensiivisen kriisin tai hypertensiivisen enkefalopatian historiassa,
13. Raskaana ja imettäviä naispotilaita; Raskaana olevia raskaana olevia naisia, jotka olivat positiivisia raskauden testien seulomisessa; Potilaat, jotka eivät halua käyttää tehokasta ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan ja 6 kuukauden ajan lääkityksen päättymisen jälkeen
14. Muut olosuhteet, joita tutkija ei pitänyt sopimattomina, osallistumaan tutkimukseen